如何申請增加保健食品新功能？細則來了！市場監管總局發布《保健食品新功能技術評價實施細則（試行）（征求意見稿）》 - 法規資訊 - 食品

新功能,保健食品,實施細則,評價,技術評價,上市監測

2022年8月2日，國家市場監督管理總局發布《保健食品新功能技術評價實施細則（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《實施細則》），征求意見截止日期：2022年9月1日。

該《實施細則》為《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》的配套文件，公眾可以根據該文件中的相關要求申請“保健食品新功能”，意味著今后，保健功能將不再局限于目前擬定的24個保健食品功能（允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）），在國外已有批準的保健功能，企業創新研發的保健功能，都有機會納入保健食品功能目錄！

為了幫助企業快速獲取關鍵信息，瑞旭集團梳理了《實施細則》中的重要內容：

1. 保健食品新功能建議人可為任何單位或個人。其中，新功能建議人為個人的，應當聯合符合保健食品注冊申請人資質的在中國境內登記的法人或者其他組織，或者上市新功能保健食品的境外生產廠商，提出保健食品新功能建議。

2. 申請新功能和申報新功能保健食品應同步進行。

3. 新功能研究樣品可以是新研發的新功能保健食品，也可以是經研究發現具有新功能的已上市的普通食品、已注冊備案的保健食品等。

4. 新功能研究應當充分開展新功能評價方法研究和方法學論證。

5. 建議人根據《實施細則》附表“保健食品新功能建議項目要求和技術評價要點”準備新功能建議材料，根據保健食品注冊管理相關規定準備新功能保健食品的注冊申請材料。相關資料經國家市監總局核準審批后，新功能保健食品可以有條件上市，開展上市監測評價，監測期5年。監測期滿，上市監測評價符合要求，新功能將依法納入保健功能目錄。

官方鏈接：

市場監管總局關于公開征求《保健食品新功能技術評價實施細則（試行）（征求意見稿）》意見的公告

相關推薦：

我們的服務：

保健食品檢測服務

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。