瑞旭FAQ：跨境電商平臺銷售的保健食品需要注冊或備案嗎？—2023年第八期 - 法規資訊 - 食品

根據近期客戶在保健食品和普通食品上的關注點，瑞旭集團結合多年經驗，就以下常見問題進行了匯總解答，以供企業參考：

1. 跨境電商平臺銷售的保健食品不需要申請保健食品注冊或備案的法律依據是什么？

答：法規依據為《關于完善跨境電子商務零售進口監管有關工作的通知》（商財發〔2018〕486號）。該通知中明確指出：對跨境電商零售進口商品按個人自用進境物品監管，不執行有關商品首次進口許可批件、注冊或備案要求。

2. 益生菌類保健食品，配方是否可以和其他有相同功效的原料復配？比如藥食同源類原料

答：對于益生菌類保健食品，可以與其他具有相同功效的原料復配。但請注意，功能性保健食品的配方配伍應科學合理，在申報注冊時應提供有效的文獻資料等科學依據說明產品配方配伍的安全性和功能性。

3. 對于缺乏保健食品原料使用依據的原料，如何用于保健食品？

答：若想要在保健食品中使用缺乏保健食品原料依據的原料，主要有以下兩種途徑：

（1）先進行新食品原料申報。當該原料批準為新食品原料后，將其作為原料用于保健食品中，并申請保健食品注冊。（即第一步申請新食品原料，第二步申請保健食品注冊）

（2）在申請保健食品注冊時，將該原料作為保健食品新原料，參照新食品原料安全性審查的有關規定對其進行安全性評估，并提交保健食品新原料的研制報告、國內外的研究利用情況等安全性評估材料和毒理學試驗報告、生產工藝、質量要求、檢驗報告。（即直接申請注冊含有新原料的保健食品）

4. 已經列在GB 2760中的、且本身也已經有國家標準的食品添加劑，可以用作注冊類保健食品的功效原料嗎？

答：請注意，GB 2760是食品添加劑使用標準，不可作為保健食品原料的使用依據。對于已經列入GB 2760中的某個食品添加劑，若另有用作保健食品原料的使用依據或屬于傳統可用于保健食品的原料，則可以用作注冊類保健食品的功效原料。

5. 特殊膳食用食品，允許使用哪些氨基酸？不考慮作為GB 2760中的食品添加劑（如：食品用香料）

答：特殊膳食用食品包含多種產品類別，允許使用氨基酸作為營養素的特膳類別如下：

根據《GB 25596-2010特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》和《GB 29922-2013特殊醫學用途配方食品通則》，允許在特醫嬰配和1歲以上的特醫食品中添加氨基酸，所使用的氨基酸來源應符合相應標準附錄和（或）GB 14880的規定。
根據《GB 10765-2021 嬰兒配方食品》和《GB 10766-2021 較大嬰兒配方食品》，允許在嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品中添加氨基酸，所使用的氨基酸來源應符合相應標準附錄和（或）GB 14880的規定。
根據《GB 24154-2015運動營養食品通則》，允許在運動后恢復類、速度力量類的運動營養食品中添加氨基酸，所使用的氨基酸來源應符合相應標準表2。

往期精彩回顧：

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。