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    【特醫食品】全面解析4款注冊獲批增稠組件產品的配方設計與應用

    截至目前,我國正式批準了4款專為10歲以上吞咽障礙和(或)有誤吸風險的人群設計的特殊醫學用途增稠組件配方食品,且均為近兩年獲批。

    (1)4款均為國產產品,涉及4家企業,吉林麥孚、河北艾圣、山東若堯和江蘇冬澤企業各獲批1款。

    (2)4款產品均為粉狀產品。

    4款獲批的特殊醫學用途增稠組件配方食品

    序號

    企業名稱

    產品名稱

    劑型

    注冊證號

    配料表

    1

    吉林麥孚

    麥孚順寶®

    粉狀

    TY20230026

    麥芽糊精、黃原膠、赤蘚糖醇、瓜爾膠、海藻酸鈉

    2

    河北艾圣

    諾葆暢®

    粉狀

    TY20240012

    麥芽糊精、黃原膠

    3

    山東若堯

    若寧

    粉狀

    TY20240021

    麥芽糊精、瓜爾膠、結冷膠、卡拉膠、黃原膠

    4

    江蘇冬澤

    冬澤力順

    粉狀

    TY20240031

    黃原膠、麥芽糊精

    增稠組件產品配方以碳水化合物為基礎,添加一種或多種增稠劑,可選擇性添加膳食纖維,4款獲批產品碳水化合物均選用麥芽糊精,搭配一種或多種增稠劑,可以使增稠效果更好,適用范圍更廣,且僅有1款產品配方設計中添加了膳食纖維。麥芽糊精被廣泛用作特醫增稠組件配方食品原料的主要原因如下:麥芽糊精的安全性和穩定性是經過行業認可的,其次麥芽糊精本身的優異性能,如快速溶解、低吸濕性不易結塊、口感好等特性,除此之外,麥芽糊精的價格相對較低,具有更好的成本效益,適合大規模應用。

    產品與水配制后對應的吞咽障礙食品分級

    產品名稱

    麥孚順寶®

    諾葆暢®

    若寧

    江蘇冬澤

    沖調用水量

    200mL

    200mL

    400mL

    100mL

    產品用量

    1g

    2.5g

    5g

    10g

    2g

    4g

    6g

    1.5g

    3.0g

    6.0g

    0.2g

    0.4g

    0.8g

    3g

    產品說明

    輕微稠

    稍微稠

    中度稠

    高度稠

    低稠

    中稠

    高稠

    稍微稠

    中度稠

    高度稠

    IDDSI分級*

    1級

    2級

    3級

    4級

    0+1

    2

    3

    2級

    3級

    4級

    1級

    2級

    3級

    4級

    *國際吞咽障礙食物標準行動委員會分級。

    國際吞咽障礙食物標準行動委員會分級

    分級

    描述/特性

    該等級稠度的生理學依據

    IDDSI流動測試/其他

    0級:

    稀薄

    1.水樣流動;

    2.快速流動;

    3.可使用與飲用者適合年齡和能力相符的奶瓶、杯子或吸管飲用;

    可以正常飲用所有類型的液體

    測試液體流經10mL注射器,10秒后剩余不到1mL

    1級:輕微稠

    1.質地比水濃稠

    2.相比稀薄的液體,需要更用力地吮吸;

    3.可使用吸管、注射器、奶瓶飲用;

    4.接近于市售的“抗反流”嬰兒奶粉的稠度

    1.主要用于兒童群體的增稠飲品,可降低流動速度,也能流過嬰兒奶嘴;

    2.也用于成人人群;

    測試液體流經10mL注射器,10秒后剩余1~4mL殘留液

    2級:稍微稠

    1.可從勺子流出;

    2.可用嘴嘬飲,快速從勺子流出,但流速比輕微稠飲品慢;

    3.使用標準口徑的習慣(直徑5.3mm)來飲用次稠度飲品需用力;

    1.與流速過快而難以安全控制的0級相比,2級飲品的流速要稍微慢一些;

    2.適用于舌部控制功能較弱的人群

    測試液體流經10mL注射器,10秒后剩余4~8mL殘留液

    3級:

    中度/液態型

    1.可以使用杯子飲用;

    2.若從標準口徑或大口徑吸管(直徑6.9mm)吸食,需稍微用力;

    3.無法在餐盤上獨立成形;

    4.無法使用餐叉食用,可從餐叉縫隙間緩慢滴落,可以食用勺子;

    5.無需口腔加工或咀嚼,可直接吞咽;

    6.質地順滑,沒有小塊

    1.如果舌部控制功能弱而無法安全飲用稍微稠飲品(2級),可采用次中度稠/液態型飲品;

    2.需要更長時間進行口腔控制;

    3.需要一定舌部推力;

    4.吞咽困難;

    測試流態流經10mL注射器,10秒后剩余多余8mL

    4級:高稠型/細泥型

    1.多用勺子/餐叉食用;

    2.無法通過杯子飲用;

    3.無法用吸管吸取;無須咀嚼;

    4.可在餐盤上獨立成形;

    5.在重力作用下顯現出非常緩慢的流動,但是不能被傾倒,將勺子側傾時,會從勺子中完全落下并能在餐盤上成形;

    6.不含塊狀固體;

    7.不粘稠;

    8.沒有固液分離

    1.如果舌頭控制能力嚴重弱化,最適合飲用此類飲品;

    2.相比細餡型(5級)、軟質型及一口量(6級)和常規食物(7級)需要較少的推力,但推力要比三級多;

    3.不需要撕咬或者咀嚼;

    4.如果食物過于黏稠,會導致是無殘留增加而成為風險因素;

    5.任何需要咀嚼,需要口腔控制而形成團的食物都不屬于該級別;

    6.咀嚼或吞咽疼痛;

    7.適合缺少牙齒或佩戴不適合假牙的個體食用;

    測試液體在10秒內無法流經10mL注射器

    5級:細餡型

    1.通過餐叉或勺子進食;

    2.若個體首部控制能力好,特定條件下可通過筷子進食;

    3.可在餐盤上固定成形(球形);

    4.質地綿軟濕潤,但固體部分和液體部分不可分離;

    5.食物中可見塊狀固體:兒童食物中塊狀固體直徑2~4mm,成人食物中塊狀固體直徑為4mm;

    6.塊狀固體可輕易被舌頭壓碎;

    1.不需要撕咬;

    2.幾乎無需咀嚼;

    3.僅靠石頭的力量就可以壓碎這類食物中的柔軟小碎粒;

    4.需要靠舌頭的力量來移動食團;

    5.咀嚼時疼痛或感到疲勞;

    6.適合牙齒缺失或佩戴不合適假牙的個體食用;

    使用筷子、手指及勺子傾斜測試

    6級:軟質型及一口量

    1.可以用餐叉、勺子或筷子進食;

    2.可以用餐叉、勺子或筷子將其壓碎;

    3.不需要借助餐刀來切斷食物,但在使用餐叉和勺子時可能需要同時使用餐刀輔助盛取食物;

    4.吞咽前需要咀嚼;

    5.質地綿軟、濕潤且沒有分離的稀薄液體;

    6.“一口量”應視進食者口腔大小和口腔咀嚼技巧而定,成人1.5×1.5cm,兒童8×8mm

    1.不需要撕咬;

    2.需要咀嚼;

    3.在咀嚼過程中需要舌頭的力量和運動來移動食團,并將食團穩定在口腔內;

    4.吞咽前需要舌頭的力量來移動食物;

    5.可緩解個體咀嚼時的疼痛或疲勞感;

    6.適合牙齒缺失或佩戴不適合假牙的個體食用;

    餐叉壓力、筷子及手指測試

    7級:常規型

    1.即與年齡和發育相適應的各種質地的日常飲食;

    2.可以被任何進食方式采用:食物質地可以是硬的、脆的或天然綿軟的,食物尺寸大小在7級水平不受限制,但是有一個尺寸范圍,兒童食物直徑≤8mm,成人食物直徑≤1.5cm;

    3.包括硬的、稠的、難咀嚼的、纖維類的、多筋的、干燥的、酥脆的或者易碎的小塊;

    4.包括含有果核、種子、中果皮、外果皮或骨頭的食物

    1.個體可把硬質型或軟質型食物充分咀嚼成為“吞咽準備”所需的柔軟食物團;

    2.個體可咀嚼所有不同質地的食物而不致疲勞;

    3.個體可避免或剔除不能吞咽的骨頭或軟骨

    /

    目前批準注冊的4款增稠組件的食物等級分類均參考國際IDDSI標準進行劃分及沖調等級標示,便于醫生或臨床營養師根據適用人群的年齡、體重和醫學狀況等因素,指導產品使用量,以增加攝入食品的粘稠度,減少吞咽時的殘留及誤吸的發生。國內亦有相關標準——《吞咽障礙膳食營養管理中國專家共識(2019)》,將液體食物分為1級低稠型、2級中稠型和3級高稠型,固體食物分為4級細泥型、5級細餡型和6級軟食型。

    4款獲批的特殊醫學用途增稠組件配方食品的營養素含量如下:

    營養素含量統計結果

    營養素

    單位

    含量范圍

    能量

    kJ/100g

    1186~1539

    蛋白質

    g/100g

    0.3~2.5

    脂肪

    g/100g

    0

    碳水化合物

    g/100g

    53.7~90

    mg/100g

    180~465

    膳食纖維

    g/100g

    31.5

    企業在增稠組件產品配方的設計中,不僅要依據食品安全國家標準,篩選合適的原料,更要研究配方產品的增稠效果、食用方式及沖調后的等級屬性。

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