【特醫食品】全面解析4款注冊獲批增稠組件產品的配方設計與應用

截至目前，我國正式批準了4款專為10歲以上吞咽障礙和（或）有誤吸風險的人群設計的特殊醫學用途增稠組件配方食品，且均為近兩年獲批。

（1）4款均為國產產品，涉及4家企業，吉林麥孚、河北艾圣、山東若堯和江蘇冬澤企業各獲批1款。

（2）4款產品均為粉狀產品。

4款獲批的特殊醫學用途增稠組件配方食品

序號	企業名稱	產品名稱	劑型	注冊證號	配料表
1	吉林麥孚	麥孚順寶^®	粉狀	TY20230026	麥芽糊精、黃原膠、赤蘚糖醇、瓜爾膠、海藻酸鈉
2	河北艾圣	諾葆暢^®	粉狀	TY20240012	麥芽糊精、黃原膠
3	山東若堯	若寧	粉狀	TY20240021	麥芽糊精、瓜爾膠、結冷膠、卡拉膠、黃原膠
4	江蘇冬澤	冬澤力順	粉狀	TY20240031	黃原膠、麥芽糊精

增稠組件產品配方以碳水化合物為基礎，添加一種或多種增稠劑，可選擇性添加膳食纖維，4款獲批產品碳水化合物均選用麥芽糊精，搭配一種或多種增稠劑，可以使增稠效果更好，適用范圍更廣，且僅有1款產品配方設計中添加了膳食纖維。麥芽糊精被廣泛用作特醫增稠組件配方食品原料的主要原因如下：麥芽糊精的安全性和穩定性是經過行業認可的，其次麥芽糊精本身的優異性能，如快速溶解、低吸濕性不易結塊、口感好等特性，除此之外，麥芽糊精的價格相對較低，具有更好的成本效益，適合大規模應用。

產品與水配制后對應的吞咽障礙食品分級

產品名稱

麥孚順寶^®

諾葆暢^®

若寧

江蘇冬澤

沖調用水量

200mL

400mL

100mL

產品用量

2.5g

10g

1.5g

3.0g

6.0g

0.2g

0.4g

0.8g

產品說明

輕微稠

稍微稠

中度稠

高度稠

低稠

中稠

高稠

稍微稠

中度稠

高度稠

輕

微

稠

稍

微

稠

中

度

稠

高

度

稠

IDDSI分級*

1級

2級

3級

4級

0+1

2級

3級

4級

1級

2級

3級

4級

*國際吞咽障礙食物標準行動委員會分級。

國際吞咽障礙食物標準行動委員會分級

分級	描述/特性	該等級稠度的生理學依據	IDDSI流動測試/其他
0級：稀薄	1.水樣流動； 2.快速流動； 3.可使用與飲用者適合年齡和能力相符的奶瓶、杯子或吸管飲用；	可以正常飲用所有類型的液體	測試液體流經10mL注射器，10秒后剩余不到1mL
1級：輕微稠	1.質地比水濃稠 2.相比稀薄的液體，需要更用力地吮吸； 3.可使用吸管、注射器、奶瓶飲用； 4.接近于市售的“抗反流”嬰兒奶粉的稠度	1.主要用于兒童群體的增稠飲品，可降低流動速度，也能流過嬰兒奶嘴； 2.也用于成人人群；	測試液體流經10mL注射器，10秒后剩余1~4mL殘留液
2級：稍微稠	1.可從勺子流出； 2.可用嘴嘬飲，快速從勺子流出，但流速比輕微稠飲品慢； 3.使用標準口徑的習慣（直徑5.3mm）來飲用次稠度飲品需用力；	1.與流速過快而難以安全控制的0級相比，2級飲品的流速要稍微慢一些； 2.適用于舌部控制功能較弱的人群	測試液體流經10mL注射器，10秒后剩余4~8mL殘留液
3級: 中度/液態型	1.可以使用杯子飲用； 2.若從標準口徑或大口徑吸管（直徑6.9mm）吸食，需稍微用力； 3.無法在餐盤上獨立成形； 4.無法使用餐叉食用，可從餐叉縫隙間緩慢滴落，可以食用勺子； 5.無需口腔加工或咀嚼，可直接吞咽； 6.質地順滑，沒有小塊	1.如果舌部控制功能弱而無法安全飲用稍微稠飲品（2級），可采用次中度稠/液態型飲品； 2.需要更長時間進行口腔控制； 3.需要一定舌部推力； 4.吞咽困難；	測試流態流經10mL注射器，10秒后剩余多余8mL
4級：高稠型/細泥型	1.多用勺子/餐叉食用； 2.無法通過杯子飲用； 3.無法用吸管吸取；無須咀嚼； 4.可在餐盤上獨立成形； 5.在重力作用下顯現出非常緩慢的流動，但是不能被傾倒，將勺子側傾時，會從勺子中完全落下并能在餐盤上成形； 6.不含塊狀固體； 7.不粘稠； 8.沒有固液分離	1.如果舌頭控制能力嚴重弱化，最適合飲用此類飲品； 2.相比細餡型（5級）、軟質型及一口量（6級）和常規食物（7級）需要較少的推力，但推力要比三級多； 3.不需要撕咬或者咀嚼； 4.如果食物過于黏稠，會導致是無殘留增加而成為風險因素； 5.任何需要咀嚼，需要口腔控制而形成團的食物都不屬于該級別； 6.咀嚼或吞咽疼痛； 7.適合缺少牙齒或佩戴不適合假牙的個體食用；	測試液體在10秒內無法流經10mL注射器
5級：細餡型	1.通過餐叉或勺子進食； 2.若個體首部控制能力好，特定條件下可通過筷子進食； 3.可在餐盤上固定成形（球形）； 4.質地綿軟濕潤，但固體部分和液體部分不可分離； 5.食物中可見塊狀固體：兒童食物中塊狀固體直徑2~4mm，成人食物中塊狀固體直徑為4mm； 6.塊狀固體可輕易被舌頭壓碎；	1.不需要撕咬； 2.幾乎無需咀嚼； 3.僅靠石頭的力量就可以壓碎這類食物中的柔軟小碎粒； 4.需要靠舌頭的力量來移動食團； 5.咀嚼時疼痛或感到疲勞； 6.適合牙齒缺失或佩戴不合適假牙的個體食用；	使用筷子、手指及勺子傾斜測試
6級：軟質型及一口量	1.可以用餐叉、勺子或筷子進食； 2.可以用餐叉、勺子或筷子將其壓碎； 3.不需要借助餐刀來切斷食物，但在使用餐叉和勺子時可能需要同時使用餐刀輔助盛取食物； 4.吞咽前需要咀嚼； 5.質地綿軟、濕潤且沒有分離的稀薄液體； 6.“一口量”應視進食者口腔大小和口腔咀嚼技巧而定，成人1.5×1.5cm，兒童8×8mm	1.不需要撕咬； 2.需要咀嚼； 3.在咀嚼過程中需要舌頭的力量和運動來移動食團，并將食團穩定在口腔內； 4.吞咽前需要舌頭的力量來移動食物； 5.可緩解個體咀嚼時的疼痛或疲勞感； 6.適合牙齒缺失或佩戴不適合假牙的個體食用；	餐叉壓力、筷子及手指測試
7級：常規型	1.即與年齡和發育相適應的各種質地的日常飲食； 2.可以被任何進食方式采用：食物質地可以是硬的、脆的或天然綿軟的，食物尺寸大小在7級水平不受限制，但是有一個尺寸范圍，兒童食物直徑≤8mm，成人食物直徑≤1.5cm； 3.包括硬的、稠的、難咀嚼的、纖維類的、多筋的、干燥的、酥脆的或者易碎的小塊； 4.包括含有果核、種子、中果皮、外果皮或骨頭的食物	1.個體可把硬質型或軟質型食物充分咀嚼成為“吞咽準備”所需的柔軟食物團； 2.個體可咀嚼所有不同質地的食物而不致疲勞； 3.個體可避免或剔除不能吞咽的骨頭或軟骨	/

目前批準注冊的4款增稠組件的食物等級分類均參考國際IDDSI標準進行劃分及沖調等級標示，便于醫生或臨床營養師根據適用人群的年齡、體重和醫學狀況等因素，指導產品使用量，以增加攝入食品的粘稠度，減少吞咽時的殘留及誤吸的發生。國內亦有相關標準——《吞咽障礙膳食營養管理中國專家共識（2019）》，將液體食物分為1級低稠型、2級中稠型和3級高稠型，固體食物分為4級細泥型、5級細餡型和6級軟食型。

4款獲批的特殊醫學用途增稠組件配方食品的營養素含量如下：

營養素含量統計結果

營養素	單位	含量范圍
能量	kJ/100g	1186~1539
蛋白質	g/100g	0.3~2.5
脂肪	g/100g	0
碳水化合物	g/100g	53.7~90
鈉	mg/100g	180~465
膳食纖維	g/100g	31.5

企業在增稠組件產品配方的設計中，不僅要依據食品安全國家標準，篩選合適的原料，更要研究配方產品的增稠效果、食用方式及沖調后的等級屬性。

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