保健食品功能評價方法征求意見，27種保健功能變24種

2020年11月24日，國家市場監督管理總局發布4項保健食品（非營養素補充劑類）的允許聲稱保健食品功能目錄及其配套文件的征求意見稿，其中涉及企業翹首以盼的注冊類產品的保健功能評價方法。

4項征求意見稿包括：（可點擊下載）

1. 《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》 ，其中包括《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》；

2.《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》

3.《保健食品功能評價指導原則（2020年版)（征求意見稿）》

4.《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則（2020年版）（征求意見稿）》

主要變化：保健功能由27種變為24種，修訂功能聲稱用語

本次征求意見稿的一大變化是：功能性保健食品允許聲稱的保健功能將有原來的27種變為24種，將取消促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份3個與保健功能定位不符的舊功能。同時，對保留的24種保健功能聲稱用語均進行了修訂，功能用語更加科學規范。例如，“減肥”功能將變為“有助于調節體內脂肪功能”。

新舊保健功能的對比如下表所示：

另外，此次征求意見稿還有以下幾個關注點：

功能評價要求未變，但方法細節有更新：經瑞旭集團比對，24個保健功能在需要開展的動物實驗和（或）人體試食試驗的要求上并未發生變化。例如：“有助于增強免疫力功能”仍然只需要開展動物試驗，“有助于抗氧化功能”仍需要開動物實驗+人體試食試驗。但新方法在一些細節均進行了一定更新，例如某些檢測項目增多，評價指標變化等。

增加保健食品功能釋義：我國首次發布保健功能釋義，對每個保健功能的含義進行了詳細解釋。功能釋義是幫助大眾正確認知保健功能，避免誤解保健食品具有預防或治療疾病的一種有效方式。24個保健功能釋義詳見下方附件。

結語：2018年7月，《保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)》被廢止后，無檢測依據，新品注冊工作無法推進。為了解決這一問題，市場監管總局組織啟動了對《保健食品檢驗與評價技術規范》的全面修訂工作。截止目前，保健食品的毒理學評價方法、衛生學理化檢驗規范、以及菌種的安全性評價均已正式發布。而此次發布的4個征求意見稿是最后也是企業最關注的功能評價方法。我們相信在本次征求意見的不久之后，功能評價方法也能很快落地。

注意：本次征求意見稿的截止日期為2020年12月23日。企業若有任何意見或建議，通過點擊下方公告原文，根據公告要求將意見提交至相應的郵箱或網站。

相關鏈接：

• 官網公告：關于公開征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》意見的公告

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