2023年年報——保健食品備案情況分析

為了幫助企業更好地了解我國保健食品的備案現狀，瑞旭集團對2023年全年已公布的備案產品進行了匯總統計，并從多個角度進行分析。

1. 保健食品備案情況

從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看，截至2023年12月31日，2023年共有3632款保健食品獲得備案憑證，其中，3596款為國產保健食品，36款為進口保健食品。

2. 不同區域保健食品備案情況

2.1 國產保健食品

國產保健食品各地區（省、直轄市、自治區）的備案情況千差萬別。其中，山東省共獲得987款保健食品備案憑證，備案數量居于首位；安徽省和廣東省分別獲得638款和328款保健食品備案憑證，備案數量分列第二和第三位。

2.2 進口保健食品

獲得進口保健食品備案的區域有美國、澳大利亞、新西蘭、英國、韓國和中國臺灣。36款進口備案產品中，有14款產品的備案申請人為美國企業，8款產品的備案申請人為澳大利亞企業，7款產品的備案申請人為新西蘭企業。

3. 不同企業保健食品備案情況

3.1國產保健食品

已備案的國產保健食品分別來自576家企業。其中威海百合生物技術股份有限公司共127款保健食品獲得備案憑證，備案數量最多；湖北康恩萃藥業有限公司共114款保健食品獲得備案憑證，備案數量位居次席；威海紫光生物科技開發有限公司有91款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

3.2進口保健食品

2023年已備案的進口保健食品備案申請人分別來自11家企業，其中美國的康龍集團公司排名第一，共10款保健食品獲得備案憑證；新西蘭阿爾法實驗室有限公司和英國的布魯奈爾保健品制造有限公司均獲得5款保健食品備案憑證。

4. 不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑和凝膠糖果。

4.1 國產保健食品

2023年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，備案數量達1607款，占全年已備案國產保健食品總量的44.7%。膠囊產品備案總量為1314款，其中軟膠囊產品為944款，硬膠囊產品為370款。除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產品備案數量分別為145款和91款，其中口服液產品中滴劑有3款。粉劑和凝膠糖果產品的備案數量分別為280款和159款。

4.2 進口保健食品

2023年已備案進口保健食品的劑型主要為片劑，備案數量為27款，其中口服片和咀嚼片產品的備案數量分別為15款和12款；膠囊產品備案數量為6款，硬膠囊和軟膠囊產品備案數量各為3款；口服液產品備案數量為2款，均為滴劑；顆粒劑產品備案數量為1款。

5. 不同功效成分備案情況

5.1 國產保健食品

2023年已備案的國產保健食品中，營養素補充劑共有2296款，以破壁靈芝孢子粉等為單一原料的功能性保健食品共有1300款，分別占全年已備案國產保健食品總量的63.8%和36.2%。

在營養素補充劑中，補充單一營養素的產品較多，備案數量為967款，其次為補充多種營養素的產品和補充兩種營養素的產品，分別為754款和575款。

在營養素補充劑中，補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D的產品以及補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品，備案數量分別為409款、234款和451款。

注：產品數量少于5款的保健食品歸為“其他”。

已備案的功能性保健食品均為以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素或螺旋藻為單一原料的保健食品，備案量分別為412款、394款、230款、224款和40款。

5.2 進口保健食品

2023年已備案的進口保健食品中，補充多種維生素礦物質的產品為主流產品，備案量為9款；其次為補充維生素C的產品，備案量為5款；補充多種礦物質和補充B族維生素的產品，備案量均為4款。

結語

2023年6月14日，保健食品原料目錄新增DHA、大豆分離蛋白、乳清蛋白等原料。12月31日，人參、西洋參和靈芝納入目錄，保健食品原料目錄進一步擴大。在上述原料中，DHA為“營養素補充劑目錄”新增的營養素，其相應功能屬于補充營養物質的范圍，進口企業也可申報DHA產品的備案。而大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，則與破壁靈芝孢子粉等5種原料的備案要求類似，仍將僅適用于國產產品。相信2024年，會有更多保健食品進入市場，與消費者見面。瑞旭集團于此前重磅推出的食品原料及法規數據一站式查詢平臺——食規查，旨在為企業及用戶提供食品原料查詢、配方合規自檢、法規公告獲取等一系列合規前端服務，相信可以成為企業在配方研發、產品創新過程中的有力工具。

注：

1. 本文數據來源于特殊食品信息查詢平臺；

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。