“2022年年報”——食品添加劑新品種申報審批情況分析 - 法規資訊 - 食品

2022年，國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告（2022年第1號，2022年第2號，2022年第5號）批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共75種產品，其中涉及食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）共計32種。

同時，由國家衛健委（NHC）和國家食品安全風險評估中心（CFSA）網站查詢可知，2022年共受理食品添加劑新品種申報97種，發布6次共45種食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）的公開征求意見。

瑞旭集團帶您詳細盤點2022年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

一、2022年食品添加劑新品種的受理名單（97種）

2022年，衛健委共受理97種食品添加劑（含擴大使用范圍）新品種的申請，受理編號均以“衛食添新申字”體現，暫不能區分國產和進口產品。詳細受理物質清單如下表。

其中，紅曲黃色素已于2022年3月8日送達不予行政許可決定書，瑞鮑迪苷A、甜菊苷、甜葉菊提取物、6S-5-甲基四氫葉酸鈣、絲氨酸蛋白酶和吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪已于2022年8月16日送達不予行政許可決定書，核苷酸已于2022年9月14日送達不予行政許可決定書。異構化乳糖（衛食添新申字(2022)第0041號和衛食添新申字(2022)第0042號）和甘草酸銨已于2022年9月30日送達不予行政許可決定書。木聚糖酶已于2022年10月9日送達不予行政許可決定書。三氯蔗糖（又名蔗糖素）、乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）、冬蟲夏草菌絲發酵物、可得然膠、巖石礦質硒、梔子黃、核黃素、甘草酸一鉀、甘草酸三鉀、酒石酸氫鉀和香蘭素（發酵法）已于2022年12月12日送達不予行政許可決定書。L-丙氨酸、乳酸鏈球菌素和番茄紅已于2023年1月28日送達不予行政許可決定書。

二、2022年食品添加劑新品種征求意見稿（通過技術審查）名單（45種）

2022年，共計45種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見，其中包括食品工業用酶制劑新品種13種，食品工業用加工助劑新品種1種，擴大使用范圍的食品工業用加工助劑2種，食品用香料新品種1種，食品營養強化劑新品種16種，擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑4種，食品添加劑新品種1種，擴大使用范圍、使用量的食品添加劑7種。

其中，胭脂蟲紅、氨基肽酶、木聚糖酶、羧肽酶、磷脂酶A2、乳糖酶（ß-半乳糖甘酶）和D-阿洛酮糖-3-差向異構酶為2022年新受理的產品，其余公開征求意見的產品均為2021年公開受理的添加劑品種（詳見《2021年食品添加劑新品種申報批準情況分析》）。

1）食品工業用酶制劑新品種征求意見名單（13種）

序號

名稱

來源

供體

審批狀態

（截止至2022年12月底）

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0040號；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

蛋白酶

Protease

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

克勞氏堿性鹵桿菌

Alkalihalobacillus clausii

未確認受理信息；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0041號；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0053號；

通過技術審查，于2022年4月15日公開征求意見；

根據公告2022年第5號，于2022年9月7日正式批準。

氨基肽酶

Aminopeptidase

米曲霉

Aspergillus oryza

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年3月7日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0010號；

通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見，還未正式批準通過。

木聚糖酶

Xylanase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

于2022年3月7日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0009號；

通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見，還未正式批準通過。

羧肽酶

Carboxypeptidase

米曲霉

Aspergillus oryzae

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年1月6日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0001號；

通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見，還未正式批準通過。

脫氨酶

Deaminase

米曲霉

Aspergillus oryza

于2020年4月30日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0020號；

通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見，還未正式批準通過。

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma

reesei

樟絨枝霉

Malbranchea sulfurea

未確認受理信息；

通過技術審查，于2022年10月28日公開征求意見，還未正式批準通過。

磷脂酶 A2

Phospholipase A2

李氏木霉

Trichoderma reesei

煙曲霉

Aspergillus fumigatus

于2022年4月28日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0017號；

通過技術審查，于2022年10月28日公開征求意見，還未正式批準通過。

麥芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

釀酒酵母

Saccharomyces cerevisiae

嗜熱脂解地芽孢桿菌

Geobacillus stearothermophilus

未查詢到受理信息；

通過技術審查，于2022年10月28日公開征求意見，還未正式批準通過。

乳糖酶（ß半乳糖苷酶）

Lactase（beta-galactosidase）

Papiliotrema terrestris

于2022年4月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0016號；

通過技術審查，于2022年10月28日公開征求意見，還未正式批準通過。

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

D-psicose 3-epimeras

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtil

瘤胃球菌 CAG55

Ruminococcus sp. CAG55

于2022年6月2日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0033號；

通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意，還未正式批準通過。

注：食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

2）食品工業用加工助劑新品種征求意見名單（1種）

序號

名稱

功能

使用范圍

最大使用量（g/kg）

審批狀態

（截止至2022年12月底）

五水硫化鈉

脫酸劑、脫色劑、沉降劑

制鹽工藝

0.065

于2021年7月7日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0030號；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

3）擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單（2種）

序號

名稱

功能

使用范圍

審批狀態

（截止至2022年12月底）

聚二甲基硅氧烷及其乳液

消泡劑

膠原蛋白腸衣加工工藝

未確認受理信息；

通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見；

還未正式批準通過。

硬脂酸鎂

潤滑劑、脫模劑、防粘劑

泡騰片壓片工藝

于2022年2月16日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0007號

通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見；

還未正式批準通過。

4）食品用香料新品種征求意見名單（1種）

序號

名稱

功能

使用范圍

最大使用量（g/kg）

審批狀態

（截止至2022年12月底）

2-己基吡啶

食品用香料

配制成食品用香精應用于在各類食品中（GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外）

按生產需要適量使用

于2022年5月23日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0021號；

通過技術審查，于2022年10月28日公開征求意見；

還未正式批準通過。

5）食品營養強化劑新品種征求意見名單（16種）

序號	名稱	食品分類號	食品名稱	用量	審批狀態
1	2′-巖藻糖基乳糖	01.03.02	調制乳粉（僅限兒童用乳粉）	0.7-2.4 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量），當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5 g/kg	于2021年10月18日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0048號；于2021年11月3日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0050號；通過技術審查，于2022年4月15日和2022年10月28日兩次公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.01	嬰兒配方食品
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品
2	L-丙氨酸	13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照相關特殊膳食用食品標準執行	于2022年3月3日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0008號；通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見；還未正式批準通過。
2	L-丙氨酸	13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外）	參照相關特殊膳食用食品標準執行
3	L-鹽酸精氨酸（又名 L-精氨酸鹽酸鹽）	13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照相關特殊膳食用食品標準執行	于2021年11月16 日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0055號通過技術審查，于2022年7月1日公開征求意見；還未正式批準通過。
3	L-鹽酸精氨酸（又名 L-精氨酸鹽酸鹽）	13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外）	參照相關特殊膳食用食品標準執行
4	L-硒-甲基硒代半胱氨酸	使用范圍和用量與GB 14880《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》中已批準硒的規定一致			于2022年6月13日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0035號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
5	L-半胱氨酸	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0028號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外）	參照GB29922執行
6	L-半胱氨酸鹽酸鹽一水物	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0023號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922 執行
7	L-半胱氨酸鹽酸鹽	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0027號通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
8	L-胱氨酸	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0022號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
9	L-組氨酸	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0025號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
10	L-鹽酸組氨酸一水物	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0031號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
11	L-鹽酸賴氨酸	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0030號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
12	L-賴氨酸醋酸鹽	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0024號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
13	L-苯丙氨酸	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0029號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
14	L-蘇氨酸	13.01.01	嬰兒配方食品	參照GB10765執行	于2022年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0026號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品（僅限較大嬰兒配方食品）	參照GB10766執行
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	參照GB25596執行
		13.03	特殊醫學用途配方食品（13.01 中涉及品種除外	參照GB29922執行
15	乳糖-N-新四糖	01.03.02	調制乳粉(僅限兒童用乳粉)	0.2-0.6 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量），當與 2′-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5 g/kg	于2021年10月18日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0049號；通過技術審查，于2022年10月28日開征求意見；還未正式批準通過。
		13.01.01	嬰兒配方食品
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品
16	乳酸鎂	使用范圍和用量與 GB 14880《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》中已批準鎂的規定一致。			于2022年6月20日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0038號；通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意見還未正式批準通過。

6）擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑征求意見名單（4種）

序號	營養強化劑名稱	食品分類號	食品名稱	最大使用量	審批狀態（截止至2022年12月底）
1	維生素 B1	14.04.02.01	特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）	2 mg/kg~5 mg/kg	于2022年10月31日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0076號；通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意見；還未正式批準通過。
2	維生素 B2	14.04.02.01	特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）	2 mg/kg~5 mg/kg	于2014年3月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2014)第0013號；通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意見；還未正式批準通過。
3	牛磺酸	14.04.02.01	特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）	0.1 g/kg~0.6 g/kg	于2022年10月31日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0075號；通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意見；還未正式批準通過。
4	抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）	作為維生素 C 的化合物來源，使用范圍、使用量執行 GB14880的規定。			未確認受理信息；通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意見；還未正式批準通過。

7）食品添加劑新品種征求意見名單（1種）

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量

審批狀態

（截止至2022年12月底）

聚天冬氨酸鉀

穩定劑和凝固劑

15.03.01

葡萄酒

0.3 g/L

于2020年5月9日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0024號；

通過技術審查，于2022年10月28日開征求意見；

還未正式批準通過。

8）擴大使用范圍或用量的食品添加劑征求意見名單（7種）

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量 (g/kg)	審批狀態（截止至2022年12月底）
1	乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）	甜味劑	07.03	餅干	0.6	于2021年6月4日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0022號；通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
2	胭脂蟲紅	著色劑	08.02.01	調理肉制品（生肉添加調理料）	0.08 （以胭脂紅酸計）	于2022年1月30日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0003號；通過技術審查，于2022年4月15日公開征求意見；根據公告2022年第5號，于2022年9月7日正式批準。
3	富馬酸	酸度調節劑	08.02.02	腌臘肉制品類（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）	按生產需要適量使用	于2022年6月28日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0040號；通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
			08.03.02	熏、燒、烤肉類
			08.03.03	油炸肉類
			08.03.05	肉灌腸類
			09.02.02	冷凍掛漿制品
			09.04.02	經烹調或油炸的水產品
			09.04.03	熏、烤水產品
4	乙酸鈉（又名醋酸鈉）	酸度調節劑	08.02.02	腌臘肉制品類（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）	按生產需要適量使用	于2022年6月28日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0039號通過技術審查，于2022年8月19日公開征求意見；還未正式批準通過。
			08.03.02	熏、燒、烤肉類
			08.03.03	油炸肉類
			08.03.05	肉灌腸類
			09.02.02	冷凍掛漿制品
			09.04.02	經烹調或油炸的水產品
			09.04.03	熏、烤水產品
5	環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）	甜味劑	07.04	焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）	2.0 （以環己基氨基磺酸計）	于2022年7月12日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0060號；通過技術審查，于2022年10月28日開征求意見；還未正式批準通過。
5	環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）	甜味劑	16.06	膨化食品	0.2 （以環己基氨基磺酸計）
6	維生素 E	抗氧化劑	06.03.02.04	面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉	0.2	未確認受理信息；通過技術審查，于2022年10月28日公開征求意見；還未正式批準通過。
7	抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）	抗氧化劑	06.07	方便米面制品	0.2	未確認受理信息；通過技術審查，于2022年12月8日公開征求意見；還未正式批準通過。

三、2022年食品添加劑新品種的批準使用情況（32種）

2022年國家衛健委共批準32種食品添加劑新品種，其中包括食品工業用酶制劑新品種13種，食品添加劑新品種、食品工業用加工助劑新品種以及食品營養強化劑新品種各1種，擴大使用范圍、使用量的食品添加劑13種，擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。相關情況如下：

1）食品工業用酶制劑新品種批準名單（13種）：

序號

名稱

來源

供體

受理信息、征求意見、批準公告

（截止至2022年12月底）

磷脂酶A1

Phospholipase A1

米曲霉

Aspergillus oryzae

紅聚頸腔菌

Valsaria rubricosa

于2021年3月26日受理，受理編號為衛食添新申字(2021)第0013號；

通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；

根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。

麥芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

嗜熱脂解地芽孢桿菌

Geobacillus stearothermophilus

于2021年3月19日受理，受理編號為衛食添新申字(2021)第0014號；

通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；

根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尼崎青霉菌

Penicilliun amagasakiense

于2020年11月10日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0068號；

通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；

根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔賓變種

Aspergillus niger var. tubingensis

于2021年3月22日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0015號；

通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；

根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。

ß-果糖基轉移酶

ß-uctofuranosidase

Aspergillus fijiensis

于2020年5月26日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0027號；

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0040號；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

蛋白酶

Protease

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

克勞氏堿性鹵桿菌

Alkalihalobacillus clausii

未確認受理信息；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0041號；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

磷脂酶A1

Phospholipase A1

黑曲霉

Aspergilus niger

Talaromyces leycettanus

于2021年7月2日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0027號；

通過技術審查，于2021年12月8日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

黑曲霉

Aspergillus niger

產黃青霉

Penicillium chrysogenum

于2021年11月9日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0052號；

通過技術審查，于2021年12月8日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

乳糖酶

Lactase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

德氏乳桿菌保加利亞亞種

Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus

于2021年3月22日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0016號；

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

植酸酶

Phytase

黑曲霉

Aspergillus niger

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

于2020年8月20日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0047號；

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0053號；

通過技術審查，于2022年4月15日公開征求意見；

根據公告2022年第5號，于2022年9月7日正式批準。

注：食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

2）食品添加劑新品種批準名單（1種）

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量（g/kg）

受理信息、征求意見、批準公告

（截止至2022年12月底）

喹啉黃鋁色淀

著色劑

05.03

糖果和巧克力制品包衣（僅限糖果包衣）

0.3（以喹啉黃計）

于2021年6月1日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0020號；

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

3）食品工業用加工助劑新品種批準名單（1種）

序號

名稱

功能

使用范圍

最大使用量（g/kg）

受理信息、征求意見、批準公告

（截止至2022年12月底）

五水硫化鈉

脫酸劑、脫色劑、沉降劑

制鹽工藝

0.065

于2021年7月7日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0030號；

通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；

根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

4）食品營養強化劑新品種批準名單（1種）

序號	名稱	功能分類	食品分類號	食品類別（名稱）	使用量（mg/kg）	受理信息、征求意見、批準公告（截止至2022年12月底）
1	肌醇（環己六醇）	食品營養強化劑	01.03.02	調制乳粉（僅限兒童用乳粉）	210 ~250	于2021年7月8日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0033號；通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
			14.02.03	果蔬汁（肉）飲料（包括發酵型產品等）	60 ~120
			14.04.02.02	風味飲料	60 ~120
			13.0	特殊膳食用食品	符合特殊膳食用食品相關標準

5）擴大使用范圍、使用量的食品添加劑批準名單（13種）：

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量（g/kg）	受理信息、征求意見、批準公告（截止至2022年12月底）
1	二氧化硅	抗結劑	04.04.03	其他豆制品（僅限大豆蛋白粉和調配大豆蛋白粉）	15.0	于2021年5月27日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0019號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
2	二氧化碳	其他	01.02.02	風味發酵乳	按生產需要適量使用	于2021年6月28日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0025號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
3	姜黃	著色劑	06.03.02.04	面糊（如用于魚和禽肉的托面糊）、裹粉、煎炸粉	0.25（以姜黃素計）	于2021年5月17日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0018號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
4	乳酸鏈球菌素	防腐劑	04.04.01.03.02	鹵制半干豆腐	0.5	于2021年6月16日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0024號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
5	三氯蔗糖	甜味劑	04.04.01.05	新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）	0.4	于2021年4月12日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0017號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
6	植物炭黑	著色劑	01.02.02	風味發酵乳	5.0	于2021年3月15日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0012號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
6	植物炭黑	著色劑	04.01.02.05	果醬	5.0
7	谷氨酰胺轉氨酶	穩定劑和凝固劑	01.02.02	風味發酵乳	0.3	于2021年1月20日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0005號；通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
7	谷氨酰胺轉氨酶	穩定劑和凝固劑	01.06.01	非熟化干酪	0.3
8	氯化鎂	增味劑	06.07	方便米面制品	按生產需要適量使用	于2020年9月11日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0057號；通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
			06.08	冷凍米面制品
			12.10	復合調味料
9	三氯蔗糖	甜味劑	01.06.04	再制干酪	0.2	于2021年9月22日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0043號；通過技術審查，于2021年12月8日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
10	葉黃素	著色劑	01.01.03	調制乳	0.05	于2021年6月29日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0026號；通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
10	葉黃素	著色劑	01.02.02	風味發酵乳	0.05
11	乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）	甜味劑	07.03	餅干	0.6	于2021年6月4日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0022號；通過技術審查，于2022年1月29日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
12	番茄紅	著色劑	09.02.03	冷凍魚糜及其制品（包括魚丸等）	0.08（以番茄紅素計）	于2021年9月22日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0044號；通過技術審查，于2021年12月8日公開征求意見；根據公告2022年第5號，于2022年9月7日正式批準。
12	番茄紅	著色劑	09.04	熟制水產品（可直接食用）	0.08（以番茄紅素計）
13	胭脂蟲紅	著色劑	08.02.01	調理肉制品（生肉添加調理料）	0.08（以胭脂紅酸計）	于2022年1月30日受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0003號；通過技術審查，于2022年4月15日公開征求意見；根據公告2022年第5號，于2022年9月7日正式批準。

注：食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

6）擴大使用范圍的批準名單（3種）

序號	名稱	功能	使用范圍	受理信息、征求意見、批準公告（截止至2022年12月底）
1	白油（液體石蠟）	脫模劑、潤滑劑	鮮酵母制品加工工藝（最大使用量為0.1 g/kg）	于2020年11月24日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0070號；通過技術審查，于2021年8月6日公開征求意見；根據公告2022年第1號，于2022年3月1日正式批準。
2	聚丙烯酰胺	絮凝劑	制鹽工藝	于2020年7月17日受理，受理編號為：衛食添新申字(2020)第0039號；通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。
3	聚二甲基硅氧烷及其乳液	消泡劑	酵母加工制品生產加工工藝（最大使用量0.1 g/kg，以聚二甲基硅氧烷計）	于2021年11月11日受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0054號；通過技術審查，于2021年12月8日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022年5月11日正式批準。

結語：

2022年是轉基因食品添加劑新品種的“大跨步之年”。今年4月15日，大腸桿菌改造菌來源的2’-巖藻糖基乳糖首次公開征求意見，標志著轉基因微生物食品添加劑新品種申報工作“首戰告捷”。雖然該產品于10月份再經征求意見階段，但我們相信不久后就能看到2’-巖藻糖基乳糖在中國拿到“通行證”。

除了轉基因食品添加劑外，酶制劑新品種也在今年的審評、審批中占據主要地位，幾乎占到1/3左右，且大部分都是轉基因來源。從擬發布的酶制劑征求意見信息來看，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶打破酶制劑來源、供體的“菌種”限制，首次公布到具體菌株號。

同時，我們也注意到，為解決我國食品中氨基酸原料的使用現狀，今年有多個氨基酸物質申報食品添加劑新品種，且L-丙氨酸、L-鹽酸精氨酸等已經公開征求意見，其申報使用范圍主要是特殊膳食用食品，可以看出申請人擬將這些氨基酸以“營養強化劑”的身份正式納入GB 14880。有關氨基酸物質的申報解讀分析，您可查詢瑞旭集團分析文章《買不到符合要求的氨基酸原料，無法生產特殊膳食用食品？行業困境正在被解決！》

整理2022年獲批的食品添加劑新品種申報各節點所需時間可以看出，部分產品的申報周期很短，從受理到最終公告批準最快僅用了6個月左右時間，如葡糖氧化酶，幾乎趕超擴大使用范圍/使用量產品的審評周期了。由此可知，若申報卷宗資料準備充分，產品受理后可一次性通過技術審核并公開征求意見然后獲批。因此，瑞旭集團提醒各位有申報意向的企業在申報前做好調研、全面完善申報卷宗、為產品進行技術審評做足準備，這樣才能大大縮短產品的申報周期、使其更快獲批。

（注：國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替，數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）

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