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    2019年食品添加劑新品種申報批準情況分析

    來源 瑞旭集團 作者

    2019年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告(2019年第2號2019年第4號2019年第6號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共71種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計28種。

    同時,由國家衛健委和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2019年全年共受理食品添加劑新品種申報56種,發布6次共34種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。

    瑞旭集團帶您詳細盤點2019年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

    一、2019年食品添加劑新品種的受理名單(56種)

    2019年,衛健委共受理56種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種的申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。

    其中部分新品種,尤其是上半年的大部分添加劑已通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,也有個別新品種在今年已正式批準通過。

    序號

    受理時間

    受理編號

    食品添加劑名稱

    1

    2019-01-07

    衛食添新申字(2019)第0001號

    單,雙甘油脂肪酸酯

    2

    2019-01-11

    衛食添新申字(2019)第0002號

    焦糖色(亞硫酸銨法)

    3

    2019-01-11

    衛食添新申字(2019)第0003號

    硬脂酰乳酸鈉

    4

    2019-01-11

    衛食添新申字(2019)第0004號

    氧化鐵紅

    5

    2019-01-18

    衛食添新申字(2019)第0005號

    丙酸及其鈉鹽、鈣鹽

    6

    2019-01-23

    衛食添新申字(2019)第0006號

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    7

    2019-01-23

    衛食添新申字(2019)第0007號

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    8

    2019-02-18

    衛食添新申字(2019)第0008號

    焦磷酸二氫二鈉

    9

    2019-02-18

    衛食添新申字(2019)第0009號

    六偏磷酸鈉

    10

    2019-02-18

    衛食添新申字(2019)第0010號

    三聚磷酸鈉

    11

    2019-02-26

    衛食添新申字(2019)第0011號

    硫酸鈣

    12

    2019-02-28

    衛食添新申字(2019)第0012號

    乳酸鏈球菌素

    13

    2019-03-05

    衛食添新申字(2019)第0013號

    辣椒紅

    14

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0014號

    脂肪酶

    15

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0015號

    葡糖異構酶

    16

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0016號

    α-淀粉酶

    17

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0017號

    乳糖酶

    18

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0018號

    阿拉伯呋喃糖苷酶

    19

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0019號

    木聚糖酶

    20

    2019-03-12

    衛食添新申字(2019)第0020號

    紅曲黃色素

    21

    2019-03-21

    衛食添新申字(2019)第0021號

    葡萄糖醛酸內酯

    22

    2019-03-21

    衛食添新申字(2019)第0022號

    ε-聚賴氨酸鹽酸鹽

    23

    2019-03-27

    衛食添新申字(2019)第0023號

    乙二胺四乙酸二鈉

    24

    2019-03-27

    衛食添新申字(2019)第0024號

    焦糖色

    25

    2019-04-01

    衛食添新申字(2019)第0025號

    脂肪酶

    26

    2019-04-01

    衛食添新申字(2019)第0026號

    多聚半乳糖醛酸酶

    27

    2019-04-01

    衛食添新申字(2019)第0027號

    羧肽酶

    28

    2019-04-02

    衛食添新申字(2019)第0028號

    迷迭香提取物

    29

    2019-04-02

    衛食添新申字(2019)第0029號

    甜菊糖苷

    30

    2019-04-03

    衛食添新申字(2019)第0030號

    異淀粉酶

    31

    2019-04-08

    衛食添新申字(2019)第0031號

    氧化亞氮

    32

    2019-05-15

    衛食添新申字(2019)第0032號

    紅曲紅

    33

    2019-05-16

    衛食添新申字(2019)第0033號

    椰子糖

    34

    2019-05-22

    衛食添新申字(2019)第0034號

    磷酸

    35

    2019-05-22

    衛食添新申字(2019)第0035號

    硫酸

    36

    2019-05-28

    衛食添新申字(2019)第0036號

    納他霉素

    37

    2019-06-21

    衛食添新申字(2019)第0037號

    混合生育三烯酚濃縮物

    38

    2019-07-08

    衛食添新申字(2019)第0038號

    硒化卡拉膠

    39

    2019-07-16

    衛食添新申字(2019)第0039號

    蔗糖脂肪酸酯

    40

    2019-07-31

    衛食添新申字(2019)第0040號

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    41

    2019-08-02

    衛食添新申字(2019)第0041號

    二氫槲皮素

    42

    2019-08-21

    衛食添新申字(2019)第0042號

    海藻鈣

    43

    2019-08-22

    衛食添新申字(2019)第0043號

    六偏磷酸鈉

    44

    2019-08-23

    衛食添新申字(2019)第0044號

    甜菊糖苷 Steviol glycosides

    45

    2019-09-04

    衛食添新申字(2019)第0045號

    1,4-α-葡聚糖分支酶制劑

    46

    2019-09-06

    衛食添新申字(2019)第0046號

    1-環丙烷甲基-4-甲氧基苯

    47

    2019-09-16

    衛食添新申字(2019)第0047號

    蛋白質谷氨酰胺酶

    48

    2019-09-17

    衛食添新申字(2019)第0048號

    植物炭黑

    49

    2019-09-27

    衛食添新申字(2019)第0049號

    磷酸氫二鈉

    50

    2019-11-01

    衛食添新申字(2019)第0050號

    乙二胺四乙酸二鈉

    51

    2019-11-06

    衛食添新申字(2019)第0051號

    dl-酒石酸

    52

    2019-11-08

    衛食添新申字(2019)第0052號

    低聚半乳糖

    53

    2019-11-08

    衛食添新申字(2019)第0053號

    可溶性大豆多糖

    54

    2019-11-19

    衛食添新申字(2019)第0054號

    磷酸二氫鈉

    55

    2019-12-26

    衛食添新申字(2019)第0055號

    三氯蔗糖

    56

    2019-12-27

    衛食添新申字(2019)第0056號

    硫酸錳

    二、2019年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(34種)

    2019年,共計34種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,其中包括食品營養強化劑新品種2種,食品用香料新品種2種,食品工業用酶制劑14種,擴大使用范圍的食品添加劑16種(包括1種營養強化劑,1種食品工業用加工助劑)。其中在上半年3月18日和5月22日公開征求意見的產品,已于今年下半年12月13日悉數通過正式批準。

    1)食品營養強化劑新品種征求意見名單(2種):

    序號

    強化劑名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量限制

    審批狀態

    (截止至2019年底)

    1

    維生素K2

    (合成法)

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    420 μg/kg~750 μg/kg

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)

    340 μg/kg~680 μg/kg

    2

    維生素K2

    (合成法)

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    420 μg/kg~750 μg/kg

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)

    340 μg/kg~680 μg/kg

    注:兩者制備主要原料和生產工藝均不相同。

    2)食品用香料新品種征求意見名單(2種):

    序號

    食品用香料名稱

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量

    審批狀態

    (截止至2019年底)

    1

    (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環己基甲酰胺

    配制成食品用香精用于各類食品(GB 2760-2014表B.1食品類別除外)

    按生產需要

    適量使用

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    2

    2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺

    配制成食品用香精用于各類食品(GB 2760-2014表B.1食品類別除外)

    按生產需要

    適量使用

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    3)食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(14種):

    序號

    酶制劑名稱

    來源

    供體

    審批狀態

    (截止至2019年底)

    1

    葡糖淀粉酶

    Glucoamylase

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    2

    阿拉伯呋喃糖苷酶

    Arabinofuranosidase

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    Talaromyces pinophilus

    通過技術審查,于2019年6月24日公開征求意見

    3

    果膠裂解酶

    Pectinlyase

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    通過技術審查,于2019年6月24日公開征求意見

    4

    木聚糖酶

    Xylanase

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    Talaromyces leycettanus

    通過技術審查,于2019年6月24日公開征求意見

    5

    乳糖酶

    Lactase

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    兩歧雙歧桿菌

    Bifidobacterium bifidum

    通過技術審查,于2019年6月24日公開征求意見

    6

    多聚半乳糖醛酸酶Polygalacturonase

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    黑曲霉Aspergillus niger

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    7

    麥芽四糖水解酶Maltotetraohydrolase

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    施氏假單胞菌

    Pseudomonas stutzeri

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    8

    α-葡萄糖苷酶 Alpha-glucosidase

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    9

    羧肽酶Carboxypeptidase

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    10

    脂肪酶

    Lipase

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    黃色鐮刀菌

    Fusarium culmorum

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    11

    α-淀粉酶 Alpha-amylase

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    白曲霉

    Aspergillus kawachii

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    12

    蛋白酶

    Protease

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    13

    葡糖異構酶

    Glucose isomerase

    銹棕色鏈霉菌

    Streptomyces rubiginosus

    銹棕色鏈霉菌

    Streptomyces rubiginosus

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    14

    脂肪酶

    Lipase

    多形漢遜酵母

    Hansenula polymorpha

    異孢鐮刀菌

    Fusarium hetreosporum

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    4)擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單(16種):

    序號

    添加劑名稱

    功能分類

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量(g/kg)

    審批狀態

    (截止至2019年底)

    1

    丙酸鈣

    防腐劑

    08.02.01

    調理肉制品(生肉添加調理料)

    3.0

    (以丙酸計)

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    08.03.02

    熏、燒、烤肉類

    2

    焦糖色

    (亞硫酸銨法)

    著色劑

    15.01.07

    其他蒸餾酒(僅限龍舌蘭酒)

    1.0 g/L

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    3

    硬脂酰乳酸鈉

    乳化劑

    穩定劑

    02.05

    其他油脂或油脂制品(僅限粉末油脂)

    2.0

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    4

    植物炭黑

    著色劑

    04.04.01.02

    豆干類

    按生產需要

    適量使用

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    04.05.02

    加工堅果與籽類

    5

    紅曲黃色素

    著色劑

    12.10.01.02

    雞精、雞粉

    按生產需要

    適量使用

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    6

    ε-聚賴氨酸鹽酸鹽

    防腐劑

    10.02.01

    鹵蛋

    0.5

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    7

    辣椒紅

    著色劑

    04.04.01.03

    豆干再制品

    按生產需要

    適量使用

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    09.04

    熟制水產品(可直接食用)

    8

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    甜味劑

    04.04.01.02

    豆干類

    0.2

    通過技術審查,于2019年6月24日公開征求意見

    06.06

    即食谷物,包括碾軋燕麥(片)

    0.8

    07.02

    糕點

    0.5

    14.05.01

    茶(類)飲料

    0.58

    9

    迷迭香提取物

    抗氧化劑

    14.03.02

    植物蛋白飲料

    0.15

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    10

    磷酸

    食品工業用加工助劑(自溶促進劑)

    酵母加工制品的生產工藝

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    11

    硒化卡拉膠

    營養強化劑

    01.03.02

    調制乳粉(兒童用乳粉除外)

    140 μg/kg~280 μg/kg

    通過技術審查,于2019年8月9日公開征求意見

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    60 μg/kg~130 μg/kg

    06.02

    大米及其制品

    140 μg/kg~280 μg/kg

    06.03

    小麥粉及其制品

    140 μg/kg~280 μg/kg

    06.04

    雜糧粉及其制品

    140 μg/kg~280 μg/kg

    07.01

    面包

    140 μg/kg~280 μg/kg

    07.03

    餅干

    30 μg/kg~110 μg/kg

    12

    硫酸鈣

    穩定和凝固劑

    06.05.02

    淀粉制品

    10.0

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    07.04

    焙烤食品餡料及表面用掛漿

    10.0

    08.02.01

    調理肉制品(生肉添加調理料)

    5.0

    08.03.09

    其他熟肉制品

    5.0

    09.02.03

    冷凍魚糜制品(包括魚丸等)

    3.0

    12.10.02.04

    其他半固體復合調味料

    10.0

    16.01

    果凍

    10.0

    13

    甜菊糖苷

    甜味劑

    04.02.02.03

    腌漬的蔬菜

    0.23

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    04.02.02.06

    發酵蔬菜制品

    0.20

    04.04.01.05

    新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

    0.09

    05.01

    可可制品、巧克力和巧克力制品,包括代可可脂巧克力及制品

    0.83

    07.03

    餅干

    0.43

    14

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    甜味劑

    15.02

    配制酒

    0.35

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    15

    植物炭黑

    著色劑

    12.10

    復合調味料

    5.0

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    16.06

    膨化食品

    16

    蔗糖脂肪酸酯

    乳化劑

    01.02.02

    風味發酵乳

    1.5

    通過技術審查,于2019年12月9日公開征求意見

    三、2019年食品添加劑新品種的批準使用情況(28種)

    2019年,國家衛健委共批準28種食品添加劑新品種,其中包括食品營養強化劑新品種1種,食品用香料新品種3種,食品工業用酶制劑新品種2種,擴大使用范圍的食品營養強化劑3種,擴大使用范圍的食品添加劑17種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑2種。

    由于食品添加劑同一產品申報受理次數較多且使用范圍等受理信息不明確等,因此,部分批準產品的信息有缺失,相關情況如下:

    1)食品營養強化劑新品種批準名單(1種):

    序號

    名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量

    受理信息、征求意見、批準公告

    (截止至2019年底)

    1

    維生素K2

    (合成法)

    01.03.02

    調制乳粉

    (僅限兒童用乳粉)

    420 μg/kg~

    750 μg/kg

    于2018.09.05受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0029號;

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    調制乳粉

    (僅限孕產婦用乳粉)

    340 μg/kg~

    680 μg/kg

    2)食品用香料新品種批準名單(3種):

    序號

    名稱

    用量及使用范圍

    受理信息、征求意見、批準公告

    (截止至2019年底)

    1

    L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸

    配制成食品用香精用于各類食品(GB 2760-2014表B.1食品類別除外),用量為按生產需要適量使用。

    未找到受理信息;

    通過技術審查,于2018年9月29日公開征求意見;

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準;

    2

    (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環己基甲酰胺

    于2018.09.29受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0032號;

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    3

    2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺

    于2018.11.15受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0036號;

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    3)食品工業用酶制劑新品種批準名單(2種):

    序號

    名稱

    來源

    供體

    備注

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2019年底)

    1

    葡糖氧化酶

    Glucose?oxidase

    產黃青霉

    Penicillium

    chrysogenum

    /

    葡糖氧化酶的質量規格要求應當符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB?1886.174)的規定。

    于2017.10.12受理,受理編號為衛食添新申字(2017)第0044號;

    通過技術審查,于2018年4月16日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    2

    葡糖淀粉酶

    Glucoamylase

    李氏木霉

    Trichoderma

    reesei

    李氏木霉

    Trichoderma

    reesei

    葡糖淀粉酶的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。

    于2018.08.03受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0024號;

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    4)擴大使用范圍的食品營養強化劑批準名單(3種):

    序號

    名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2019年底)

    1

    半乳甘露聚糖

    13.03

    特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)

    ≤120 g/kg

    于2018.09.05受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0028號;

    通過技術審查,于2018年9月29日公開征求意見;

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準;

    2

    富硒酵母

    13.03

    特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)

    符合GB 29922《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》中關于硒的規定。

    于2018.08.09受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0026號;

    通過技術審查,于2018年9月29日公開征求意見;

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準;

    3

    低聚半乳糖(乳清濾出液來源)

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    不超過64.5?g/kg

    于2018.02.07受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0004號;

    通過技術審查,于2018年4月16日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    5)擴大使用范圍的食品添加劑批準名單(17種):

    序號

    名稱

    功能

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量(g/kg)

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2019年底

    1

    二氧化硅

    抗結劑

    13.05

    其他特殊膳食用食品(僅限1~10歲特殊醫學用途配方食品)

    10

    于2018.09.05受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0030號;

    通過技術審查,于2018年9月29日公開征求意見;

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準;

    2

    β-環狀糊精

    其他

    04.02.02.03

    腌漬的蔬菜

    0.5

    未找到受理信息;

    通過技術審查,于2018年9月29日公開征求意見;

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準;

    3

    硫磺

    防腐劑

    12.09.01

    香辛料及粉(僅限八角)

    0.15

    (以二氧化硫殘留量計)

    于2017.10.16受理,受理編號為衛食添新申字(2017)第0045號;

    通過技術審查,于2018年9月29日公開征求意見;

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準;

    4

    可溶性大豆多糖

    抗結劑

    06.03.02.01

    生濕面制品(如面條、餃子皮、餛飩皮、燒麥皮)

    5.0

    于2018.05.23受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0014號;

    通過技術審查,于2018年6月7日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    5

    焦糖色

    (加氨生產)

    著色劑

    15.01.07

    其他蒸餾酒(僅限龍舌蘭酒)

    1.0 g/L

    于2018.11.06受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0035號;

    未找到公開征求意見信息;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    6

    焦糖色(普通法)

    著色劑

    15.01.07

    其他蒸餾酒(僅限龍舌蘭酒)

    1.0 g/L

    于2018.11.06受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0034號;

    未找到公開征求意見信息;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    7

    聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)

    乳化劑

    05.04

    裝飾糖果(如工藝造型,或用于蛋糕裝飾)、頂飾(非水果材料)和甜汁(僅限巧克力涂層)

    5.0

    于2018.08.30受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0027號;

    未找到公開征求意見信息;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    8

    辣椒紅

    著色劑

    04.04.01.05

    新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

    按生產需要適量使用

    于2018.03.27受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0006號;

    通過技術審查,于2018年6月7日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    12.09.02

    香辛料油

    9

    辣椒油樹脂

    增味劑、

    著色劑

    08.02.01

    調理肉制品(生肉添加調理料)

    按生產需要適量使用

    于2018.03.27受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0007號;

    通過技術審查,于2018年6月7日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    08.02.02

    腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸)

    08.03.01.02

    醬鹵肉類

    12.09.02

    香辛料油

    10.0

    10

    維生素E(dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚濃縮物)

    抗氧化劑

    02.02

    水油狀脂肪乳化制品

    0.5

    于2017.12.11受理,受理編號為衛食添新申字(2017)第0049號;

    通過技術審查,于2018年4月16日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準;

    02.03

    02.02類以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)調味的脂肪乳化制品

    11

    丙酸鈣

    防腐劑

    08.02.01

    調理肉制品(生肉添加調理料)

    3.0

    (以丙酸計)

    于2019.01.18受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0005號;

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    08.03.02

    熏、燒、烤肉類

    12

    紅曲黃色素

    著色劑

    12.10.01.02

    雞精、雞粉

    按生產需要適量使用

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0020號;

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    13

    焦糖色

    (亞硫酸銨法)

    著色劑

    15.01.07

    其他蒸餾酒(僅限龍舌蘭酒)

    1.0 g/L

    于2018.11.06受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0033號;

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    14

    ε-聚賴氨酸鹽酸鹽

    防腐劑

    10.02.01

    鹵蛋

    0.5

    于2019.03.21受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0022號;

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    15

    辣椒紅

    著色劑

    04.04.01.03

    豆干再制品

    按生產需要適量使用

    于2019.03.05受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0013號;

    通過技術審查,于2019年05月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準;

    09.04

    熟制水產品(可直接食用)

    16

    硬脂酰乳酸鈉

    乳化劑、

    穩定劑

    02.05

    其他油脂或油脂制品(僅限粉末油脂)

    2.0

    于2019.01.11受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0003號;

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    17

    植物炭黑

    著色劑

    04.04.01.02

    豆干類

    按生產需要適量使用

    于2018.12.12受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0040號;

    通過技術審查,于2019年3月18日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    04.05.02

    加工堅果與籽類

    6)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑批準名單(2種):

    序號

    名稱

    功能

    使用范圍

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2019年底)

    1

    甲酸鈉

    食品工業用加工助劑

    (發酵用營養物質)

    發酵工藝

    未找到受理信息;

    通過技術審查,于2018年4月16日公開征求意見;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    2

    丙酸及其鈉鹽、鈣鹽

    食品工業用加工助劑

    (發酵用營養物質)

    酵母的生產工藝,殘留量≤0.1 g/kg

    于2017.08.21受理,受理編號為衛食添新申字(2017)第0043號;

    未找到公開征求意見信息;

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    結語:

    食品添加劑新品種的申報要經歷衛健委受理,CFSA技術審查和公開征求意見,及衛健委正式批準通過這三個重要節點。由上面的信息可知,通常一種新產品的申報周期至少在一年左右,但是擴大使用范圍產品的申報周期可能相對會短一些(如擴大使用范圍的食品添加劑:ε-聚賴氨酸鹽酸鹽,2019年3月21日受理,2019年5月22日公開征求意見,2019年12月13日正式批準通過)。

    通過上面的信息也可以推測,產品從受理到通過技術審核,公開征求意見,有可能一次性通過而不需要補正;而從公開征求意見到正式批準,一般需要至少半年左右的時間,這段“空窗期”可能主要用于征求意見的整理匯總和討論,以及各部委之間的工作流轉和溝通等。

    同時,盤點2019年度食品添加劑的批準和征求意見情況,也可以看出食品添加劑新品種申報所呈現的一個特點,即新品種的產品主要集中在酶制劑、食品營養強化劑和香料的類別;而擴大使用范圍的產品則覆蓋面較廣,營養強化劑、香料、食品添加劑、加工助劑均有涉及。這也側面反映了出目前在生物工程技術和科技創新產業的大背景下,酶制劑、合成香料、營養強化劑等產品應用市場的快速增長和發展。


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