從2023年第二次食品添加劑新品種評審會看審評趨勢 - 法規資訊 - 食品

2023年3月10日，國家食品安全風險評估中心（CFSA）召開了2023年第二次食品添加劑評審會。根據衛健委政務服務平臺的受理信息的收集和匯總可知，本次評審會共評審了27款食品添加劑新品種物質（不含其他補正再評審的物質、或征求意見后需再次評審的物質），包括6款食品添加劑新品種，21款擴大使用范圍或使用量的食品添加劑。

PS：據瑞旭集團了解，本次評審會還同步審評了多款延期補正的氨基酸物質等，如L-精氨酸、L-谷氨酸、β-氨葡聚糖酶，以及已發布征求意見、經意見收集后需再上會審評的物質，如2’-巖藻糖基乳糖、三贊膠。

評審會后，根據衛健委政務服務平臺的公開送達信息，分別是“2023年03月15日食品添加劑新品種審查意見告知書信息送達”（圖1）和“2023年03月15日食品添加劑新品種延期通知書信息送達”（圖2），本次首次上會的新受理27款產品中，有24款產品審評結論為建議不批準，大部分于5月9日發布最終的“不予行政許可決定書”，表1中以藍色標出；只有3款物質發布了延期通知書，后續進行產品資料補正即可，表1中以綠色標出。

表1. 2023年第二次食品添加劑評審會審評的新受理產品信息

序號	受理日期	受理編號	物質名稱	進展
1	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0004號	氯化鈣	建議不批準
2	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0005號	焦亞硫酸鈉	建議不批準，但尚未公布不予行政許可決定書
3	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0006號	苯甲酸及其鈉鹽	建議不批準
4	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0007號	山梨酸及其鉀鹽	建議不批準，但尚未公布不予行政許可決定書
5	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0008號	抗壞血酸（又名維生素C）	建議不批準
6	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0009號	辣椒紅	建議不批準
7	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0010號	乳酸	建議不批準
8	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0011號	乙酰磺胺酸鉀	建議不批準
9	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0012號	辣椒油樹脂	建議不批準
10	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0013號	三氯蔗糖（又名蔗糖素）	建議不批準
11	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0014號	檸檬黃	建議不批準
12	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0015號	D-異抗壞血酸及其鈉鹽	建議不批準
13	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0016號	5'-呈味核苷酸二鈉	建議不批準
14	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0017號	檸檬酸	建議不批準
15	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0018號	脫氫乙酸及其鈉鹽	建議不批準，但尚未公布不予行政許可決定書
16	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0019號	乙二胺四乙酸二鈉	建議不批準
17	2023.01.10	衛食添新申字(2023)第0020號	羥基酪醇	建議不批準
18	2023.01.12	衛食添新申字(2023)第0021號	氧化亞氮	建議不批準
19	2023.01.28	衛食添新申字(2023)第0022號	NMN(β-煙酰胺單核苷酸)	建議不批準
20	2023.01.29	衛食添新申字(2023)第0023號	海藻酸丙二醇酯	建議不批準
21	2023.02.02	衛食添新申字(2023)第0024號	D-3-羥基丁酸	建議不批準
22	2023.02.17	衛食添新申字(2023)第0025號	潤麥改良劑	建議不批準
23	2023.02.27	衛食添新申字(2023)第0026號	胭脂蟲紅	建議不批準
24	2023.03.03	衛食添新申字(2023)第0027號	維生素K2（合成法）	延期通知
25	2023.03.03	衛食添新申字(2023)第0028號	環糊精葡萄糖苷轉移酶	延期通知
26	2023.03.06	衛食添新申字(2023)第0029號	食用單寧	延期通知
27	2023.03.06	衛食添新申字(2023)第0030號	瑞鮑迪苷M	建議不批準

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圖1. 衛健委發布2023年3月15日食品添加劑新品種審查意見（建議不批準）送達信息

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圖2. 衛健委發布2023年3月15日食品添加劑新品種延期通知書送達信息

瑞旭解讀：

與2022年同時期相比，本期受理的申報物質數量眾多，較去年同期增長了一倍多，這也是本次上會的評審物質數量眾多的原因。作為疫情放開后的首次食品添加劑線下評審會，本次會議審評的物質不僅多，且大部分審評結果不理想，其中建議不批準產品占上會的受理產品的近90%，可以看出官方對食品添加劑的審評要求更加嚴格和科學，未來，企業應在產品安全性和使用技術必要性做足準備，充分應對審評大考。對于此次不予批準的產品，企業可根據專家委員會技術評審的理由，重新梳理材料、完善申報卷宗后重新提交申報。

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