中國及國際化妝品法規動態第29期（2025年7月）

本文梳理并匯總了2025年7月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態與行業新聞

法規動態

中檢院關于公開征求《人體皮膚斑貼試驗方法（征求意見稿）》等3項化妝品標準意見的通知

2025年7月3日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了《人體皮膚斑貼試驗方法（征求意見稿）》等3項化妝品標準制修訂項目征求意見稿，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年7月21日。

化妝品標準制修訂管理系統：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202507030852151626037.html

中檢院公開征求《化妝品中二甘醇的檢驗方法（征求意見稿）》等3項化妝品標準意見
2025年7月30日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了《化妝品中二甘醇的檢驗方法》等3項化妝品標準制修訂項目征求意見稿，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年8月20日。

化妝品標準制修訂管理系統：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202507300849011661888.html

國家藥監局綜合司關于2025年化妝品標準立項計劃公示

2025年7月30日，國家藥監局發布，根據《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》，國家藥監局化妝品標準化技術委員會組織開展了2025年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。經公開征集立項建議、標委會組織審查，擬將34項化妝品標準制修訂項目列入立項計劃，現予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。

公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日

電子郵箱：hzpjgs@nmpa.gov.cn（郵件主題請注明“2025年化妝品標準立項計劃反饋意見”）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250730155536135.html

中檢院關于公開征求《染發化妝品研究技術指導原則（試行）（征求意見稿）》等6個指導原則意見的通知

2025年7月31日，中檢院發布，為進一步規范和指導染發、燙發和防曬化妝品的研究和評價工作，按照《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和配套文件要求，國家藥監局化妝品監管司組織中檢院起草了《染發化妝品研究技術指導原則（試行）（征求意見稿）》等6個指導原則及相應的起草說明，現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表，并于2025年8月15日前發送電子郵件至hzppjzx@nifdc.org.cn。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202507310840431663213.html

地方動態與行業新聞

浙江省藥品監督管理局關于印發《浙江省化妝品注冊人、備案人及受托生產企業信用評價管理辦法》的通知

2025年7月16日，浙江省藥監局發布浙江省化妝品注冊人、備案人及受托生產企業信用評價管理辦法，共包含七章：總則、信用信息歸集、評價指標與等級、價指標有效期及修復、評價結果應用、異議信息的處理以及附則。該辦法自2025年9月1日起施行，《浙江省化妝品生產企業信用評價管理辦法（試行）》（浙藥監規〔2020〕5號）同時廢止。

https://mpa.zj.gov.cn/art/2025/7/16/art_1229136205_2558723.html

安徽省藥品監督管理局關于啟用第一批電子證照的公告

2025年7月25日，安徽省藥監局發布，自8月1日起對化妝品生產許可證等八類證照全面啟用電子證照，與紙質版同效。企業可登錄“安徽藥監企業端”下載打印，公眾通過官網實時核驗，舊紙質證在有效期內仍可使用。

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/122991481.html

我國兒童化妝品步入發展快車道

2025年7月24日，國家藥監局發布，國家局高度重視兒童化妝品監管，將兒童用妝安全擺在突出位置，出臺多項政策，著力加強監管與治理，有效保障兒童化妝品質量安全。截至2025年6月底，兒童普通化妝品備案28168個品種，其中國產27219個，進口949個；兒童特殊化妝品注冊427個品種，其中國產406個，進口21個。

近年來，國家藥監局發布《兒童化妝品監督管理規定》，確立“安全優先、功效必需、配方極簡”原則，對兒童化妝品生產經營提出針對性監管要求。出臺《兒童化妝品技術指導原則》，根據兒童生理特點和皮膚特性，細化產品技術要求，指導兒童化妝品研發，提升產品安全保障水平。在產品標簽方面，規定兒童化妝品專屬標志“小金盾”，提升兒童化妝品辨識度，幫助消費者識別選購。在監督執法方面，綜合運用監督檢查、抽樣檢驗、網絡經營監測等手段，加強兒童化妝品生產經營監管，嚴懲重處違法行為。積極主動開展科普宣傳，在官網設立科普專欄，通過“全國藥品安全宣傳周”等活動開展形式多樣的宣傳，引導公眾提高對兒童化妝品科學認知水平和辨別能力。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250724160352107.html

北京日化協會：《化妝品包裝質量安全控制體系建設指南》團體標準9月1日起實施

2025年7月24日，北京日化協會發布公告，團體標準T/BDCA 0004-2025《化妝品包裝質量安全控制體系建設指南》已完成制定并通過評審，自2025年9月1日起正式實施。該標準對化妝品包裝材料采購、儲運、使用及風險監測提出全流程控制要求，旨在提升行業包裝質量安全水平，降低因包裝缺陷導致的質量風險，為北京及全國化妝品企業提供可操作的技術指引。

重點內容解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/3MOslfo4P3xxKJspMBpkbA
https://mp.weixin.qq.com/s/OEZjzByQSOtS0zZhcbvxyw

(二）國際化妝品法規動態

歐洲

歐盟SCCS發布關于茶樹油的安全評估意見

2025年6月6日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于茶樹油（CAS號68647-73-4）的安全評估意見（SCCS/1681/25）。公開征求意見的截止日期為2025年8月18日。SCCS認為，茶樹油可作為抗脂溢和抗菌成分用于化妝品中，其最高使用濃度分別為：洗發水 2.0%、沐浴露 1.0%、潔面產品 1.0%、面霜 0.1%。

瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/sE1tlP5ozz86RdvrrTf27A
https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf

歐盟SCCS發布關于甲氧基肉桂酸乙基己酯EHMC的安全評估意見

2025年6月30日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于甲氧基肉桂酸乙基己酯（Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC)，CAS號5466-77-3/83834-59-7）的安全評估意見（SCCS/1671/24）。SCCS認為，在防曬乳、面霜、護手霜、唇膏以及防曬噴霧（推進式和泵式噴霧）中，當EHMC作為防曬劑單獨或混合使用，且其最大使用濃度為10%時，是安全的。由于EHMC的安全裕度較高，上述使用條件下的產品對兒童同樣是安全的。

瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/k4wpPfShpoZRTYJ6UxTa1A

https://health.ec.europa.eu/document/download/3166a978-06de-4526-b25e-8d5a66943a2e_en?filename=sccs_o_294.pdf

歐盟SCCS發布關于二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯DHHB的科學意見

2025年6月30日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，CAS號302776-68-7）的科學意見（SCCS/1678/25）。SCCS認為當DHHB在化妝品中的最高使用濃度為10%，且DnHexP為不可避免的雜質時，其最大安全含量為 0.026%（260 ppm）。作為不可避免的痕量雜質，DnHexP的最高含量應以1 ppm為目標值。

瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/jf_FFSrcDhI08iVSH593Mw

https://health.ec.europa.eu/document/download/0bb2a0be-ba7c-4a1f-96df-d57d18c1316f_en?filename=sccs_o_299.pdf

歐盟SCCS發布關于二苯酮-2和二苯酮-5的最終科學意見

2025年6月30日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于二苯酮-2 （CAS No. 131-55-5）和二苯酮-5（CAS No. 6628-37-1）的最終科學意見（SCCS/1679/25）。SCCS 認為目前無法對二苯酮-2的使用安全性作出明確結論；二苯酮-5在防曬霜、面霜和護手霜、唇膏、防曬噴霧劑和泵式噴霧劑中作為紫外線過濾劑使用，且最大使用濃度不超過5%時可視為安全，可單獨使用或混合使用。
瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/8FEPo8hTgEAUoohdE_Xpyg
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-scientific-advice-benzophenone-2-bp-2-and-benzophenone-5-bp-5-2025-06-30_en

烏克蘭擬修訂化妝品技術法規

2025年7月3日，烏克蘭衛生部發布2025年第12號決議草案，擬修訂化妝品技術法規，意見反饋期為30天。主要內容包括：

（1）化妝品禁用物質清單中增加在染發劑和睫毛染發劑產品中禁用的1,2,4-三羥基苯、4-氨基-3-羥基甲等89種化學物質；

（2）修訂化妝品限用物質清單，新增66種物質并修訂紫外線過濾劑清單。

https://moz.gov.ua/uk/informacijne-povidomlennya-pro-provedennya-publichnogo-gromadskogo-obgovorennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-20-sichnya-2021-roku-65

歐盟更新化妝品常用成分名稱表，涵蓋30,419種成分

2025年7月10日，歐盟委員會發布了委員會實施決定（EU）2025/1175，更新《化妝品常用成分名稱表》（Glossary of Common Ingredient Names），共涵蓋30,419種成分。同時，該決定廢除了現行的實施決定（EU）2022/677。新決定將于2025年7月30日正式生效，并自2026年7月30日起正式實施。（2025年7月30日至2026年7月29日，企業等經濟主體可提前使用本決定附件中列明的常用成分名稱，以滿足標簽合規要求）。
瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/8VLiqaiEzVuHyBWaIgRPVw
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501175&sessionid=

北美洲
墨西哥COFEPRIS發布新規，簡化國家衛生監管程序

2025年7月11日，墨西哥聯邦衛生風險防護委員會（COFEPRIS）在《官方公報》上正式發布了一項旨在現代化和簡化衛生監管程序的重要協議，主要內容包括取消重復程序與表格，簡化程序類型，全面數字化流程以及更快的響應時間與更高的透明度。這標志著墨西哥衛生監管體系邁入轉型升級的新階段。
瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/SkW7dTzmX4fyOls8pLHgYg
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5762739&fecha=11/07/2025#gsc.tab=0

亞洲

越南擬修訂化妝品管理法規

2025年7月3日，越南衛生部發布 34/2025/TT-BYT號通告，擬修訂化妝品管理法規，意見反饋期截至2025年8月18日。

修訂的主要內容包括：

（1）每種化妝品可使用一份申報表進行申報，在線提交化妝品申報表文件時，需提供電子版； 直接或通過郵寄方式提交化妝品申報文件時，需提供紙質版；

（2）使用同一名稱進行包裝出售的化妝品可以在一份申報表中申報；名稱相同、產品系列相同、配方相似但顏色或香味不同的產品，必須按每種顏色和香味分別申報；

（3） 產品配方中的成分必須按含量遞減的順序完整列出；成分名稱應符合最新出版物《國際化妝品成分詞典》（International Cosmetic Ingredient Dictionary）中規定的國際化妝品成分命名法（INCI）；植物和植物提取物的名稱必須以其學名填寫，包括植物的屬和種；動物源性成分必須注明動物種類的確切學名；聲明表中使用的語言為越南語或英語。

瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/XMt8k4Xse7_c9ouVSbd3nA

https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=214428

韓國修訂化妝品施行規則

2025年7月10日，韓國食藥部（MFDS）發布最新修訂的《化妝品法施行規則》（總理令第1970號）。該修訂對功能性化妝品、定制型化妝品、嬰幼兒化妝品等關鍵領域進行了系統性調整。修訂主要內容包括：功能性化妝品范圍擴大，定制型化妝品監管體系全面升級，功能性化妝品審查機制優化，嬰幼兒與兒童化妝品安全標準提升，天然與有機化妝品認證制度正式落地。

瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/TQZGtZZgY04zLX0VZ0pJaA

https://law.go.kr/LSW/lsSc.do?menuId=1&subMenuId=23&tabMenuId=123&eventGubun=060103&query=%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95+%EC%8B%9C%ED%96%89%EA%B7%9C%EC%B9%99#undefined

馬來西亞修訂化妝品監管指南，新增禁用與限制物質條目

2025年7月10日，馬來西亞國家藥品管理局發布Bil（18）dlm.NPRA/PPPK/01/04號公告，修訂化妝品監管指南（Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia），自公告發布之日起生效。

修訂的主要內容包括：
（1）附件Ⅱ（禁用物質清單）中增加：2-乙基己酸（CAS號149-57-5）及其鹽類、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯（CAS號15625-89-5）；其中含有三羥甲基丙烷三丙烯酸酯的化妝品，可銷售至2027年4月24日；

（2）附件Ⅲ（限制物質清單）中增加：水楊酸的使用要求。
瑞旭解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/1JyyX4iXVKtdL5KRrRoD-g

https://npra.gov.my/index.php/en/directives-cosmetic-products/1527742-pekeliling-bil-1-2025-makluman-berkenaan-status-kemaskini-bahan-bahan-dalam-annex-pada-guidelines-for-control-of-cosmetic-products-in-malaysia.html

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