中國及國際化妝品法規動態第28期（2025年6月）

本文梳理并匯總了2025年6月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態與行業新聞

法規動態

中檢院關于公開征求《理化檢驗方法總則（征求意見稿）》等9項化妝品標準意見的通知

2025年6月24日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了9項化妝品標準制修訂項目征求意見稿：《理化檢驗方法總則（征求意見稿）》及起草說明、《化妝品中大麻二酚（CBD）等6種原料的檢驗方法（征求意見稿）》及起草說明、《皮膚變態反應：局部淋巴結試驗：BrdU-FCM（征求意見稿）》及起草說明、《毒物代謝動力學試驗方法（征求意見稿）》及起草說明、《生物技術來源原料技術要求通則（征求意見稿）》及起草說明、《植物來源原料技術要求通則（征求意見稿）》及起草說明、《化妝品用原料 積雪草提取物（征求意見稿）》及起草說明、《化妝品用原料 三肽-1銅（征求意見稿）》及起草說明及《化妝品用原料 乙酰基六肽-8（征求意見稿）》及起草說明，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年7月15日。

化妝品標準制修訂管理系統：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202506240922061614120.html

國家藥監局關于《已使用化妝品原料目錄》管理有關事項的公告（2025年第61號）

2025年6月24日，國家藥監局發布，為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，進一步規范化妝品原料管理，鼓勵原料創新，現就《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）管理有關事項公告如下：

一、根據《化妝品監督管理條例》規定，經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監測期滿未發生安全問題的，納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理，國家藥監局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。對國家藥監局2021年發布的《目錄》進行局部修改完善，作為《目錄》Ⅰ管理。化妝品新原料安全監測期滿納入《目錄》的，作為《目錄》Ⅱ管理。

二、《目錄》Ⅰ在國家藥監局2021年發布的《目錄》基礎上，不再保留“產品最高歷史使用量”這一項目，對有關原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規范，同時根據《化妝品安全技術規范》調整有關原料的備注內容等。《目錄》Ⅱ納入“N-乙酰神經氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個化妝品新原料，上述兩個新原料經備案后，安全監測期已滿3年，經評估符合相關法規要求。《目錄》調整說明見附件3。

三、國家藥監局建立《目錄》動態調整機制，對《目錄》實行動態更新，根據科學研究進展、行業發展和監管工作實際等，對《目錄》進行補充、完善、勘誤等。

四、自即日起，國家藥監局不再以公告形式發布《目錄》，更新后的《目錄》以及《目錄》調整說明將通過國家藥監局網站及時主動公開。查詢渠道為國家藥監局官方網站（http://www.nmpa.gov.cn/）“化妝品—化妝品查詢—已使用化妝品原料目錄”。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250624153604180.html

中檢院關于發布《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）》等2項技術指南的通知

2025年6月25日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》，加強對新原料情形判定及分類研究的技術指導，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求，中檢院制定了《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）》和《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南（試行）》。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》（藥監綜妝〔2022〕32號）要求，現予發布。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202506241613081614732.html

地方動態與行業新聞

安徽省藥監局發布《安徽省國產普通化妝品備案資料提交指南》

2025年6月10日，安徽省藥監局發布《安徽省國產普通化妝品備案資料提交指南》。該《指南》是以國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》為依據，對國產普通化妝品的配方填報、標簽管理、備案檢驗、安全評估等內容進行系統整合。同時，結合安徽省國產普通化妝品備案工作實際，梳理歸納了常見有限制要求的準限用組分清單、需標注CAS號的原料目錄以及警示用語參考表，并針對安全評估的資料提交方式、主要數據類型和兒童化妝品備案要點等關鍵事項進行了深度解析，為備案人提供“一站式”操作指南，有效降低企業資料填報的合規風險。

https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/122912041.html

安徽省藥監局發布《安徽省藥品醫療器械化妝品安全狀況（2024年度）》

2025年6月12日，安徽省藥監局發布，為全面總結和分析2024年全省藥品醫療器械化妝品安全狀況，省藥監局組織編制了《安徽省藥品醫療器械化妝品安全狀況（2024年度）》。其正文分8個章節，涵蓋基本情況、許可審批、監督檢查、監督抽檢、案件查處、不良反應（事件）監測、監管能力建設、應急管理、社會共治等方面內容。

https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/122920231.html

黑龍江省藥品監督管理局公開征求《黑龍江省藥品監督管理局行政處罰信息公示實施細則（征求意見稿）》意見

2025年6月19日，黑龍江省藥監局發布，為進一步規范行政處罰信息公示管理工作，黑龍江省藥品監督管理局組織起草了《黑龍江省藥品監督管理局行政處罰信息公示實施細則（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見。公開征求意見的時間為2025年6月19日-7月19日。該細則旨在規范藥品（含醫療器械、化妝品）行政處罰信息的公示管理，明確了公示的定義范圍、適用范圍、實施原則、事權分工、公示途徑、范圍例外、公示內容、內容處理、告知義務、公示程序、不予公示、公示撤回、信息更正、公示期限、信用修復等具體要求。

https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/yjzj/yjzjly.shtml?id=58bc319fc8774c4fa3ee08c8be4bcc62

北京市市場監督管理局 北京市藥品監督管理局發布關于《北京市化妝品廣告發布指引》的公告

2025年6月27日，為助力化妝品行業健康發展，規范廣告經營行為，保護消費者合法權益，北京市市場監督管理局、北京市藥品監督管理局聯合制定了《北京市化妝品廣告發布指引》。主要內容包括適用范圍、發布要求、負面清單、兒童化妝品廣告發布要求以及不適用本指引的情形。

https://scjgj.beijing.gov.cn/zwxx/2024zcwj/202506/t20250627_4129056.html

北京市經濟和信息化局等5部門關于印發《北京市時尚產業高質量發展實施方案（2025-2027年）》的通知

2025年6月9日，北京市經濟和信息化局等5部門印發《北京市時尚產業高質量發展實施方案（2025-2027年）》。針對化妝品，《實施方案》指出，美妝個護名品是重點發展領域，要聚焦護膚、醫美、彩妝、香水等領域，優化本土品牌培育發展機制，鼓勵國際奢侈品牌在京布局研發和生產基地；推動美麗健康產業研發設計、數字智造、檢驗檢測、展示體驗、平臺交易全鏈條不斷完善；鼓勵化妝品原料創新研發，推動下游制造業升級改造，促進個性化美麗服務的發展，鼓勵提升皮膚檢測與分析能力及柔性生產能力；支持“醫”與“美”跨界融合，擴展美妝文化創意新領域。

https://www.beijing.gov.cn/zhengce/gfxwj/202506/t20250611_4110943.html

(二）國際化妝品法規動態

歐洲

歐盟SCCS發布關于三種前列腺素類似物的安全評估意見

2025年6月6日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于三種前列腺素類似物的安全評估意見（SCCS/1680/25），包括：比馬前列素甲胺（Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)），CAS號155206-01-2；氯前列醇異丙基酯（Isopropyl Cloprostenate (IPCP)），CAS號157283-66-4以及他氟乙酰胺（Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)），CAS號1185851-52-8。公開征求意見的截止日期為2025年8月18日。SCCS認為，0.018 %濃度他氟乙酰胺，0.03 %濃度比馬前列素甲胺，0.005 %濃度氯前列醇異丙基酯分別在促進睫毛和眉毛生長的化妝品中使用，都是不安全的。

https://health.ec.europa.eu/document/download/55295a0e-1aa8-4380-a8db-84ecf85b711c_en?filename=sccs_o_302.pdf

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/grma6jIANSrwq4tKDQkAmw

英國SAG-CS發布關于甲醛緩釋體的評估意見，建議降低其標簽閾值

2025年5月，SAG-CS更新了關于化妝品中甲醛緩釋體的評估意見。更新指出，當前規定的0.05%的標簽標示閾值不足以充分保護消費者。基于現有科學證據，專家組一致認為，當甲醛緩釋體用于淋洗類或駐留類化妝品中時，其標簽閾值應下調至10 mg/kg（10 ppm）或0.001%，以更有效地保障消費者的健康與安全。

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde5ca599d03a16bff3b2/sag-cs-opinion-16-formaldehyde-releasing-substances.pdf

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/soOnR0nrH5fCxwaLQpIYqA

英國SAG-CS發布關于胡莫柳酯的評估意見

2025年5月，英國非食品與非醫藥消費產品化學安全科學咨詢組（SAG-CS）發布了關于胡莫柳酯（Homosalate）的評估意見。 最終結論：胡莫柳酯在防曬產品中的最大使用濃度為10%時是安全的。同時，現有分析方法適用于胡莫柳酯的檢測。

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde88a599d03a16bff3b3/sag-cs-opinion-17-homosalate-in-cosmetic-products.pdf

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/-qPEnl1l4PRMBvzRvNpdAw

南美洲

南方共同市場修訂化妝品中禁用物質名單

南方共同市場（MERCOSUR）是拉美地區舉足輕重的區域性經濟合作組織，正式成員國為阿根廷、巴西、巴拉圭、烏拉圭和委內瑞拉（因國內局勢自2017年8月起被無限期暫停成員國資格）、玻利維亞。聯系國為智利、秘魯、哥倫比亞、厄瓜多爾、蘇里南、圭亞那。2025年6月12日，南方共同市場秘書處發布N°07/25號文件，修訂化妝品中禁用物質名單，發布之日實施。主要內容包括：

• 增加以下禁用物質：三氧化二硼、氧化硼、硼酸等18種含硼化合物；聚氨酯-18等8種其他化學物質；
• 修改化部分禁用物質名單名稱：4-芐氧基苯酚英文名稱由4-benciloxifenol改為4- BENZYLOXYPHENOL；4-乙氧基苯酚英文名稱由4-etoxifenol修改為4-ETHOXYPHENOL；
• 刪除部分禁用物質名單：過氧化苯甲酰、甲基丁香酚、1,4-二羥基苯(對苯二酚)、壬二酸；
• 給予12個月的過渡期，但丁苯基甲基丙醛（CAS 編號：80-54-6）和羥基異己基-3-環己烯甲醛（CAS 編號：31906-04-4/51414-25-6）除外 。

https://normas.mercosur.int/simfiles/normativas/107067_RES_007-2025_ES_Modificacion%20Res.%20GMC%2062-14.pdf

亞洲

越南衛生部通報《化妝品管理法令（草案）》，計劃2026年正式施行

2025年6月17日，越南衛生部向WTO遞交G/TBT/N/VNM/349號通報，擬發布《化妝品管理法令（草案）》（Draft Decree on the Management of Cosmetics）。該法令草案擬于2025年9月獲批，并于2026年7月1日生效，意見反饋截止日期為通報后的60天。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/VNM/25_03963_00_x.pdf

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/yYr1AVMspKJO5zyIrKf_gg

韓國擬修訂化妝品法施行條例

2025年6月19日，韓國食品醫藥品安全處（MFDS）發布第2025-258號公告，擬修訂《化妝品法施行條例》主要涉及直接購買的海外化妝品（海外直購化妝品），并公開征求意見。意見反饋截止日期為2025年7月30日。

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44119&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/LxvT_pQD_pURVTpqq6I2ZA

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