中國及國際化妝品法規動態第24期（2025年2月）

本文梳理并匯總了2025年2月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋新規發布、政策調整及監管要求等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態

國家藥監局發布支持化妝品原料創新若干規定（2025年第12號）

2月6日，為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，進一步鼓勵化妝品原料創新，促進化妝品產業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》等相關法規要求，國家藥監局組織制定了《支持化妝品原料創新若干規定》。

2月9日，為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數據，推進化妝品安全評估制度有序實施，中檢院更新了《已上市產品原料使用信息》，替代2024年4月30日發布的《已上市產品原料使用信息》。此次更新將原料種類從2234種擴充至3608種，使用量信息從4415條增加至7672條，并新增體毛、指（趾）甲等作用部位，進一步豐富化妝品原料參考數據，以推進化妝品安全評估制度有序實施。

化妝品《已上市產品原料使用信息》（2025年2月發布版）問答：

瑞旭法規解讀:《已上市產品原料使用信息》更新-新增1374種原料2297條使用量信息，刪除02365浮游生物（TETRASELMIS SUECICA）提取物原料數據！

中檢院關于公開征求《<國際化妝品安全評估數據索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見稿）》意見

2月19日，中檢院發布，為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數據，中檢院對2024年4月30日發布的《國際權威化妝品安全評估數據索引》收錄的原料評估情況進行梳理，整理其中部分原料在注冊備案化妝品中的使用信息，形成《<國際化妝品安全評估數據索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見稿）》及起草說明。

（二）國際化妝品法規動態

歐洲

歐盟SCCS發布公開征求二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯的科學意見
2月17日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布公開征求關于二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，DHHB）（CAS No. 302776-68-7）的科學意見 (SCCS/1678/25)，公開征求意見的截止日期為2025年4月25日。基于對DnHexP相關健康風險的評估，SCCS計算得出DHHB中該污染物的最大安全含量為0.026%（260 ppm）。該限值適用于DHHB在化妝品中的最高使用濃度不超過 10%，且僅在DnHexP為不可避免的雜質時適用。

歐盟啟動化妝品監管評估

2月21日，歐盟委員會啟動了對化妝品法規（(EC)No 1223/2009）的全面評估，以評估其在保護人類健康、確保歐盟市場協調和支持化妝品行業創新方面的有效性。這是自2013年法規全面實施以來的首次全面審查，涵蓋了其附件的所有50項修正案以及更廣泛的監管發展。作為評估過程的第一步，委員會于2025年2月21日至3月21日啟動了為期一個月的取證活動。利益相關者可就法規的運作、優勢和潛在差距提出意見。

法國將禁止在化妝品中使用“永久性化學物質”

2月21日，法國通過一部法律，將禁止在化妝品產品中使用“永久性化學物質”。“永久性化學物質”主要指全氟和多氟烷基物質（PFAS），廣泛應用于多種工業產品，因難以降解而得名。這類物質會在環境和人體中積聚。有研究認為，長期接觸這類物質可能與癌癥、肝臟和心臟受損以及嬰兒和兒童免疫和發育受損等相關。法國這部新法定于2026年初生效，屆時，生產、進口、出口以及銷售含PFAS的化妝品等行為都將被禁止。

美洲

哥倫比亞擬制訂化妝品標簽法規
2月27日，哥倫比亞擬制訂化妝品標簽法規，意見反饋期截至2025年4月28日。
主要內容包括：

目的、定義；
標簽要求：產品名稱、通用名稱、商標、生產企業或進口商名稱地址、原產國、凈含重、添加特殊物質的注意事項及使用限制和條件、批號、采用國際或通用命名法列出的成分列表、有效期等；
化妝品標簽不得使用容易導致消費者產生誤導或混淆的圖像和文字(如:產品具有治療作用等)；不得使用化妝品有美容效果的聲稱等內容。

加拿大修訂化妝品禁限用成分清單

2月，加拿大衛生部Health Canada對化妝品禁限用成分清單the Cosmetic Ingredient Hotlist進行修訂。修訂的內容包括：

新增限制成分視黃醛（Retinal），新增禁用成分巰基乙酸酯（Thioglycolic acid esters）；
修訂禁用成分混合甲酚及其衍生物（Mixed cresols and derivatives）、過氧化物及可生成過氧化物的化合物（Peroxide and peroxide-generating compounds）、過氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）以及視黃醇及其酯類（Retinol and its esters）的要求。

亞洲

沙特阿拉伯擬制訂含納米材料的化妝品的監管指南

2月9日，沙特阿拉伯衛生部擬制訂含納米材料的化妝品的監管指南。意見反饋期截至3月9日。主要內容包括：

目標、范圍及定義；

化妝品中允許使用的納米材料的用途(如:防曬霜中允許使用二氧化鈦、氧化鋅減少紫外線輻射等9類化妝品的具體規定)；
含有納米材料的化妝品的制造商和進口商應遵守的要求。含納米材料的化妝品在沙特阿拉伯上市前6個月通知主管部門，要提供納米材料的國際名稱和化學名稱，納米材料規格(包括粒度和物理化學性質)，毒理學數據等材料；
含納米材料的化妝品標簽規定化妝品的成分表中用英文標明納米材料成分的國際名稱:禁止使用的相關聲明(如: 產品中有納米材料，禁止聲明:不含納米材料等)；
禁止在化妝品中使用的納米材料。苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、膠體銀等8種納米材料。

印度尼西亞發布化妝品標簽、促銷及廣告監管新規

2月17日，印度尼西亞食藥局（BPOM）發布《化妝品標簽、促銷及廣告監管新規》，主要內容包括：

整合多項舊條例，明確化妝品及其分裝產品的標簽、促銷及廣告必須客觀、完整且禁止誤導性宣傳；
標簽需強制標注產品名稱、成分、有效期等12項關鍵信息，廣告禁用醫療木語及醫務人員形象；
強化監管措施，實施月度檢查與突擊抽查，違規企業將面臨停售、下架、產品銷毀及公示等行政處罰等。

韓國擬修訂化妝品原料使用標準指定及變更審查規定
2月21日，韓國食藥部（MFDS）發布2025年第92 號公告，擬修訂化妝品原料使用標準指定及變更審查規定，旨在明確申請注銷或變更禁止使用原料時所需提交資料的范圍、資料要求等具體事項，確保化妝品原料使用標準的指定或變更審查工作的合理性和規范性，意見反饋期截至2025年3月13日。

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