英國化妝品合規指南

 在英國（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）開辦化妝品企業必須遵守相關法規。《英國化妝品條例》旨在確保英國市場上所有化妝品的安全性及使用目的合理性，涉及在英國銷售的所有化妝品的安全、標簽、廣告和分銷等內容，無論是在英國國內生產還是從國外進口。另外，在北愛爾蘭市場上投放的化妝品仍遵循歐盟化妝品法規。

違反英國化妝品法規可能導致罰款、產品召回和公司聲譽受損等后果。因此，化妝品企業必須實時關注法規動向，以確保其符合法規要求。就此，我們將通過這篇文章為您提供一份英國化妝品合規指南。

背景

《英國化妝品條例》于1978年首次出臺，此后經歷了幾次修訂，最近一次是在2021年英國脫歐后。該法規的現行版本以歐盟第1223/2009號化妝品法規（EC）為基礎，另外包括針對英國的額外要求。《英國化妝品條例》涵蓋了廣泛的主題，包括產品安全、標簽和廣告，在英國政府官網可找到完整版。

責任人

《歐盟化妝品條例》規定所有歐盟的化妝品都必須設立歐盟化妝品責任人（Responsible Person, RP），同樣，《英國化妝品條例》規定所有英國的化妝品必須設有英國化妝品責任人，且必須確保遵循安全措施并履行法律義務。責任人可以是企業或個人，并且必須有英國注冊地址。

產品信息文件 (PIF)

負責人必須在化妝品進入市場的10年內保存英文PIF，以備檢查之用。PIF包括：

• 產品描述
• 產品安全報告
• GMP證書
• 化妝品功效證據（宣稱）

產品安全

產品安全是英國化妝品法規的首要任務。化妝品企業必須確保產品的使用安全，包括使用安全的原料、進行相應的檢測、以及及時了解任何安全警報或召回情況。安全評估應考慮到產品預期的用途、成分濃度和純度、以及使用該產品存在的潛在風險。

以下是《英國化妝品條例》規定的安全方面的關鍵職責：

• 安全評估：在化妝品進入英國市場之前，制造商必須確保其安全性。包括進行安全評估，考慮產品的預期用途、成分的濃度和純度，以及使用該產品存在的潛在風險。
• 成分安全：化妝品必須確保其所用成分的安全性。制造商必須確保每種成分的濃度和純度在安全范圍內，并且避免使用任何已知的有害成或化妝品禁用成分。
• 微生物安全：化妝品不含可能危害人體健康的有害微生物。制造商必須確保產品生產環境的衛生安全，且必須進行相應的微生物檢測，以確保產品不含有害細菌、真菌和其他微生物。

標簽

標簽是英國化妝品法規的另一個重要方面。化妝品標簽必須包括其使用安全信息。在英國銷售的所有化妝品都必須貼上正確的標簽，包括成分清單、產品名稱和制造商信息等。確保標簽內容的清晰也很重要，包括涉及產品使用潛在風險的信息、安全使用說明以及消費者在使用產品時應采取的預防措施。

廣告/宣稱

廣告也是英國化妝品法規涵蓋的一個重要領域。化妝品宣稱必須真實且不具誤導性，并有證據支持，應避免被誤以為醫療作用的宣稱。

通報

在英國，所有化妝品在投放市場之前必須在提交化妝品通報（SCPN）上進行通報，提供有關產品的詳細信息，包括其成分和預期用途。

對于尚未在CPNP上通報并在2020年12月31日后投放英國市場的化妝品，需在英國的提交化妝品通知（SCPN）服務上進行通報，然后才能投放英國市場。

保留記錄

最后，保留英國化妝品合規全過程的記錄是極其重要的，包括產品測試、標簽和通報記錄。如果您接受過審計或調查，完好的記錄將有助于證明產品的合規性。

我們的服務

我們為您提供如下與產品合規流程相關的服務：

• 擔任責任人，包括配合主管部門的監管，并向英國產品安全與標準辦公室（OPSS, Office for Product Safety and Standards）通報不良反應信息
• 配方標簽審核
• 安全評估報告CPSR制作
• PIF制作
• 標簽制作
• SCPN提交

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