印度尼西亞發布化妝品《產品信息文件(PIF)指南》 - 行業新聞 - 日化品

2023年8月2日，印度尼西亞食藥局發布2023年第17號條例化妝品產品信息文件（Product Information File，PIF）指南，自發布之日起施行。對于在2023年8月2日之前獲得產品通報碼的相關方，需在6個月內更新PIF。該指南供化妝品制造商和進口商參考。

根據規定，在產品通報以獲得市場授權之前，化妝品制造商和進口商需要準備相應的產品信息文件，并提交給印度尼西亞食品和藥品監督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）。BPOM對提交的PIFs進行檢查。

該《指南》的征求意見稿發布于2022年10月31日。在《指南》中，主要明確了PIF包含的標準文件，并對PIF的文件要求進行修訂，包含如下內容：行政文件和產品簡介、原料質量與安全信息、產品質量信息、安全和功效。根據新的指南，以下內容必須符合法規標準：化妝品成分技術要求的科學或經驗證據、化妝品聲明和標簽標準、污染限制、監測不良反應。

此外，該《指南》將PIF的保存時間從最近一次生產或進口化妝品之日起至少6年，修改為最后一次生產或進口化妝品過期后至少1年。印尼規定，制造商或進口商應對產品信息檔案（PIF）留存備查。PIF必須以電子或書面的形式保存，并在發生變更時進行更新。語言應為英文或印尼語。

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