• <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    日化品
    瑞旭集團
    工業化學品
    日化品
    食品
    醫療器械
    農用化學品
    檢測認證
    綠色雙碳
    Search

    深入分析《化妝品安全技術規范》和“防曬效果標識”新規定,企業應對急不容緩

    來源 瑞旭技術 作者
    2016年6月1日,國家食品藥品監督管理總局發布防曬化妝品防曬效果標識管理要求的公告(2016年第107號)和關于實施化妝品安全技術規范(2015年版)有關事宜的公告(2016年第108號)。公告中明確指出,《化妝品安全技術規范》和“防曬效果標識”均將于2016年12月1日起開始實施。過渡期內,企業將面臨巨大的挑戰和不確定性。鑒于此,國家食品藥品監督管理總局高級研修學院推出相關培訓,并邀請國家總局藥品化妝品注冊司戚柳彬處長、國家總局保健食品審評中心劉保軍處長、中國食品藥品檢定研究院以及上海皮膚病醫院等相關專家對法規新政策進行了講解。

    瑞旭技術結合多年的化妝品注冊經驗和此次培訓的專家分析,對《化妝品安全技術規范》和“防曬效果標識”新規定作如下解讀。
    • 《化妝品安全技術規范》(以下簡稱《技術規范》)
    1. 新舊法規對比,可參見CIRS原創文章 “《化妝品安全技術規范》半年后生效,企業面臨過渡困窘”。
    2. 《技術規范》對禁用物質表、限用物質表、準用物質表、風險物質限量、標簽標注要求等一系列內容進行了修訂。企業需根據新技術標準對產品進行調整,同時需對相關許可或備案內容進行變更。
    3. 產品可能涉及的調整信息有:產品質量安全控制要求、產品包裝、生產工藝、檢驗報告、產品安全風險評估報告、產品技術要求。
    4. 原依據《化妝品衛生規范》要求生產的產品并不意味著對人體健康存在潛在的風險。《技術規范》的新要求旨在現有科學認知上更好的保障產品的安全性。
    5. 對于進口化妝品,CFDA已開啟配方調整通道,企業可直接進行配方變更。通道關閉時間為12月1日。12月1日前,對于僅根據《技術規范》新要求修改限用成分含量且不添加新成分的產品,無需重新進行檢驗。12月1日后,需按新產品進行行政許可申請。
    6. 國產非特殊用途化妝品產品配方修改采用變更形式而非注銷形式。但應當通過網上備案系統說明變更理由,并重新提交變更后的產品配方及市售包裝,其他資料按照現行的備案管理規定存檔備查。
    7. 鎘是否納入技術要求指標主要取決于后續《化妝品行政許可檢驗管理辦法》是否進行相關修訂。
    • 防曬效果標識管理
    1. 新舊法規對比,可參見CIRS原創文章“中國防曬化妝品防曬效果標識要求與國際接軌”。
    2. SPF值最高可標注值調整為50+;SPF<2時,不得標識防曬效果;SPF>50時,應當標識為SPF50+;2≤SPF≤50時,應當標識實測SPF值。
    3. PFA<2時,不得標識UVA防護效果;PFA為2~3時,標識為PA+;PFA為4~7時,標識為PA++;PFA為8~15時,標識為PA+++;PFA>16時,標識為PA++++。
    4. 宣稱防水效果的防曬化妝品需滿足:經過防水性能測定,且防水性能測定結果顯示洗浴后SPF值減少不超過50%的。宣稱具有防水效果的防曬化妝品,可同時標注洗浴前及洗浴后SPF值,或只標注洗浴后SPF值,不得只標注洗浴前SPF值。
    5. 公告發布之日起,企業即可按照公告要求進行首次申請或變更申請。已獲批準的防曬化妝品,應當于2017年6月30日前完成相應變更。
    6. 變更防曬效果標識的,企業應當提交原防曬效果測試報告。重新測試并提交新測試報告的,應當同時提交原防曬效果測試報告,并說明理由。

      進口產品配方變更通道關閉時間為12月1日,逾期申請修改配方的產品需按新產品申報。對于防曬化妝品的防曬標識,在公告(2016年第107號)發布起,CFDA已可以接受相關變更申請。為滿足法規要求和提升產品的市場競爭力,企業應當盡早進行相關產品變更。

    掃描下方的二維碼訂閱“妝合規”!跟蹤化妝品最新產品安全與法規監管動態, 深入洞察化妝品研發與上市信息, 集萃行業大咖獨家觀點,獲得最新一手資訊。

    妝合規

    ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
    ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
    ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
    聯系我們
    杭州總部:+86 571 87206546
    上 海:+86 21 5077 8970
    聯系我們
    杭州總部:+86 571 87206546
    上 海:+86 21 5077 8970
  • <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    丝瓜视频