美國FDA停用VCRP系統！美國化妝品強制注冊系統即將到來 - 行業新聞 - 日化品

2023年3月27日，美國FDA宣布停止接收和處理化妝品自愿注冊計劃（VCRP）的申請，并表示FDA正在開發一個全新的系統，用于提交《2022年化妝品監管現代化法案》（MoCRA）強制要求的化妝品企業注冊和產品備案（詳情閱讀：美國化妝品法規迎重大變革，新規強制企業注冊和產品備案！）。這是自MoCRA頒布以來，FDA首次公布有關化妝品強制企業注冊和產品備案的實施動向。

重磅要點：

FDA已停止受理VCRP申請；
FDA正在開發一個新系統，用于提交 MoCRA 強制要求的企業注冊和產品備案；
當前VCRP中的企業注冊和產品備案數據不會轉移到新系統。

VCRP是1972年設立的自愿注冊計劃，化妝品企業可通過該計劃進行制造商、包裝商等企業注冊，并向FDA提交成分、標簽等產品信息備案。FDA利用企業在VCRP中提交的信息對美國市場上的化妝品進行監控和監管。由于該計劃是自愿性的，VCRP無法完整反映美國市場上的化妝品情況。

強制性化妝品企業注冊和產品備案是MoCRA的重要內容之一。為應對MoCRA要求下的大批量注冊與備案申請，FDA正在創建一個新系統，并不再使用當前的VCRP系統，也不再受理提交給VCRP系統的新申請。值得注意的是，FDA明確表示當前VCRP中的數據不會轉移到正在開發的新系統中，這可能意味著VCRP系統中注冊和備案過的企業需要在新系統上線后重新提交企業注冊和產品備案。

所有在美市場流通的化妝品企業皆須于2023年12月29日前完成企業注冊和產品備案，并且美國境外的企業需要指定一個美國代理人。瑞旭集團在此提醒化妝品企業及時關注美國FDA動態，提前做好資料準備，待FDA新系統發布后，及時提交企業注冊和產品備案。瑞旭集團在美國設有全資子公司，可為企業提供FDA法規解讀及企業注冊，產品備案等全套合規服務。我們將持續關注美國化妝品法規相關動態，如您有相關問題需要咨詢，歡迎聯系我司工作人員。

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