2023年8月，化妝品抽檢數據匯總及資訊分享

2023年8月，國家藥監局進行化妝品抽檢，3批次化妝品不合格；廣東省進行化妝品抽檢，12批次化妝品不合格。

1. 國家藥監局關于3批次不符合規定化妝品的通告（2023年第38號）

　　8月17日，在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經廣東省藥品檢驗所檢驗，3批次化妝品不符合規定，分別為某染發膏檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑:2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、1-萘酚；某染發膏檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑:2-氨基-3-羥基吡啶、4-氨基間甲酚；某祛屑止癢洗發水檢出甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)為0.0024%（應≤0.0015%）。

2. 廣東省藥品監督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息的通告（2023年第4期）

8月18日，為加強化妝品監管，保障公眾用妝安全，根據廣東省化妝品抽檢計劃，廣東省藥品監督管理局組織對全省化妝品生產經營環節進行化妝品抽樣檢驗，現將化妝品抽樣檢驗信息予以通告。共抽檢化妝品508批次，其中12批次化妝品不合格。不合規產品為面膜、防曬乳、牙膏，抽檢不合格原因如下：面膜和牙膏均為菌落總數超標；防曬乳均未檢出產品標簽與注冊資料載明的技術要求標示的防曬劑。對抽檢不符合規定化妝品，廣東省藥品監督管理局已要求相關企業和單位采取暫停銷售、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

具體產品信息可參見國家及地方局發布的公告原文：

• 國家藥監局關于3批次不符合規定化妝品的通告（2023年第38號）
• 廣東省藥品監督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息的通告（2023年第4期）

資訊分享：

8月9日，海南省藥品監督管理局發布《關于擬取消未提交2023年度報告普通化妝品備案的公告》，根據有關規定，普通化妝品備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息管理平臺提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。針對在 2023年3月31日前未按要求完成 2023年度報告的產品，海南省藥品監督管理局已通過化妝品注冊備案信息管理平臺出具限期改正意見，要求于2023年5月1日前完成整改。根據公告附件《海南省未提交年度報告的國產普通化妝品清單》顯示，共有30家化妝品公司未提交2023年度報告，產品涉及面膜、護發產品、沐浴露、唇膏/唇釉等103批次化妝品。

8月17日，據廣州市市場監督管理局發布行政處罰決定書顯示，廣州市澳倫化妝品有限公司涉嫌經營未經注冊特殊化妝品等違法行為。經查，當事人生產了怡美姿染發膏（黑色）323盒，其中1盒用于產品自檢，8盒用于產品成品留樣，剩下的314于2021年05月04日入庫成品倉。經審核，上述批次的怡美姿染發膏（黑色）為未經注冊的特殊化妝品。被處沒收違法所得972.8元，罰款100000元，罰沒款共計人民幣100972.8元。

8月23日，國家藥監局發布關于廣州中尚生物科技有限公司飛行檢查結果的通告（2023年第39號）。經查，發現該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理、記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗制度、物料放行管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未完整、準確填寫生產記錄，未對產品主要生產工藝進行驗證等問題；在產品銷售管理方面存在未執行化妝品不良反應監測和評價制度等問題。廣東省藥品監督管理局目前已責令該企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

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