化妝品安全技術規范：歷年修訂全匯總

現行的《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《規范》）由國家食品藥品監督管理總局于2015年12月發布，并自2016年12月1日起正式施行。該規范是中國化妝品行業的重要技術法規，系統規定了化妝品中禁用、限用物質、防腐劑、染發劑、防曬劑等原料的使用要求，明確了產品安全評估原則、毒理學試驗要求以及理化、微生物等檢驗方法。其出臺標志著中國化妝品監管體系進一步向國際標準接軌，在保障消費者使用安全、規范行業生產行為、提升產品質量和監管效率方面具有重要意義。

截至目前，《規范》已根據行業發展趨勢和實際監管需求進行了一系列修訂與動態調整，下表對《規范》歷次修訂情況進行了匯總整理。

公告標題	修訂內容	建議納入《化妝品安全技術規范》的章節	同時廢止的《化妝品安全技術規范》中原檢驗方法內容	說明	發布日期	實施日期
國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2015年第268號）	首次發布				2015.12.23	2016.12.1
總局關于將化妝品用化學原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2016年第147號）	化妝品用化學原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 18 化妝品用化學原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法	/	新增檢測方法	2016.11.11	2016.11.11
總局關于將化妝品用化學原料離體皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻和皮膚光變態反應2個試驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2017年第136號）	1. 化妝品用化學原料離體皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻試驗方法	第六章毒理學試驗方法 19 化妝品用化學原料離體皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻試驗方法	/	新增檢測方法	2017.8.21	2017.8.21
	2. 皮膚光變態反應試驗方法	第六章毒理學試驗方法 20 皮膚光變態反應試驗方法	/	新增檢測方法	2017.8.21	2017.8.21
關于將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項檢驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2019年第12號）	1..化妝品中游離甲醛的檢測方法	第四章理化檢驗方法 4 防腐劑，4.12 游離甲醛	/	新增檢測方法	2019.3.22	2020.1.1
	2.化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗	第六章毒理學試驗方法 21化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗
	3.皮膚變態反應：局部淋巴結試驗:DA	第六章毒理學試驗方法 22皮膚變態反應：局部淋巴結試驗:DA
	4.皮膚變態反應：局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA	第六章毒理學試驗方法 23皮膚變態反應：局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA
	5.化妝品用化學原料體外皮膚變態反應：直接多肽反應試驗	第六章毒理學試驗方法 24化妝品用化學原料體外皮膚變態反應:直接多肽反應試驗
	6.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法，2.14化斑蝥素和氮芥	理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法，2.14 斑蝥素和2.17 氮芥	修訂的檢測方法
	7.化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法，3.1 α-羥基酸	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法，3.1 α-羥基酸
	8.細菌回復突變試驗	第六章毒理學試驗方法 8 細菌回復突變試驗	第六章毒理學試驗方法 8 鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗
	9.致畸試驗	第六章毒理學試驗方法 16 致畸試驗	第六章毒理學試驗方法16 致畸試驗
國家藥監局關于將化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2019年第40號）	化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法	第四章理化檢驗方法 5 防曬劑檢驗方法，5.8化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法	/	新增檢測方法	2019.7.11	2019.7.11
國家藥監局關于將化妝品中激素類成分的檢測方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2019年第66號）	化妝品中激素類成分的檢測方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法，2.34化妝品中激素類成分的檢測方法	/	新增檢測方法	2019.9.27	2019.9.27
	化妝品中抗感染類藥物的檢測方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法，2.35化妝品中抗感染類藥物的檢測方法	/	新增檢測方法	2019.9.27	2019.9.27
國家藥監局關于將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2021年第17號）	甲基異噻唑啉酮等23個組分檢驗方法	第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.1 甲基異噻唑啉酮等23個組分 4.2 吡硫鎓鋅等19個組分 4.3 己脒定二（羥乙基磺酸）鹽等7種組分 4.4 聚氨丙基雙胍 4.5 海克替啶 4.6 硼酸苯汞 4.7 甲酸等9種組分 4.8 甲醛 4.9 游離甲醛	第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.1 苯甲醇 4.2 苯甲酸及其鈉鹽 4.3 苯氧異丙醇 4.4 苯扎氯銨 4.5 勞拉氯銨、芐索氯銨和西他氯銨 4.7 甲基氯異噻唑啉酮等12種組分 4.8 氯苯甘醚 4.9 三氯卡班 4.10 山梨酸和脫氫乙酸 4.11 水楊酸等5種組分	修訂的檢測方法	2021.3.2	2021.5.1
	吡硫鎓鋅等19個組分檢驗方法
	己脒定二（羥乙基磺酸）鹽等7種組分檢驗方法
	聚氨丙基雙胍檢驗方法
	海克替啶檢驗方法
	硼酸苯汞檢驗方法
	甲酸等9種組分檢驗方法
	第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.6甲醛			序號調整
	第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.12游離甲醛（國家藥品監督管理局2019年第12號通告）			序號調整
	2.化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3限用組分檢驗方法 3.7 硼酸和硼酸鹽	第四章理化檢驗方法 3限用組分檢驗方法 3.7 硼酸和硼酸鹽	修訂的檢測方法
	3.化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法	第四章理化檢驗方法 7染發劑檢驗方法 7.2對苯二胺等32種組分	第四章理化檢驗方法 7染發劑檢驗方法 7.2對苯二胺等32種組分
	4.化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2禁用組分檢驗方法 2.28維甲酸等8種組分	第四章理化檢驗方法 2禁用組分檢驗方法 2.28維甲酸和異維甲酸
	5.體外哺乳動物細胞微核試驗	第六章毒理學試驗方法 25體外哺乳動物細胞微核試驗	/	新增檢測方法	2021.3.2	2021.3.2
	6.化妝品祛斑美白功效測試方法	第八章人體功效評價檢驗方法 5化妝品祛斑美白功效測試方法
	7.化妝品防脫發功效測試方法	第八章人體功效評價檢驗方法 6化妝品防脫發功效測試方法
國家藥監局關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2023年第41號）	1.油包水類化妝品的pH值測定方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.10油包水類化妝品的pH值測定方法	/	新增檢測方法	2023.8.28	2023.8.28
	2.化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.36 化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法
	3.化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 6 著色劑檢驗方法 6.3 化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法
	4.化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 6 著色劑檢驗方法 6.4 化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法
	5.化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 7染發劑檢驗方法 7.3 化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法
	6.化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 8 其他原料檢驗方法 8.1化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法
	7.化妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 8 其他原料檢驗方法 8.3化妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法
	8.體外皮膚變態反應人細胞系活化試驗方法	第六章毒理學試驗方法 26體外皮膚變態反應人細胞系活化試驗方法
	9.體外皮膚變態反應氨基酸衍生化反應試驗方法	第六章毒理學試驗方法 27體外皮膚變態反應氨基酸衍生化反應試驗方法
	10.化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法	第六章毒理學試驗方法 28化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法
	11.急性經口毒性試驗上下增減劑量法	第六章毒理學試驗方法 29急性經口毒性試驗上下增減劑量法
	12.急性經口毒性試驗固定劑量法	第六章毒理學試驗方法 30急性經口毒性試驗固定劑量法
	13.急性經口毒性試驗急性毒性分類法	第六章毒理學試驗方法 31急性經口毒性試驗急性毒性分類法
	14.體內彗星試驗	第六章毒理學試驗方法 32體內彗星試驗
	15.本維莫德	第二章化妝品禁限用組分表1 序號1285	/	禁用目錄新增
	16.苯的管理限值（2mg/kg）	第二章化妝品禁限用組分表1 注（3）：若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時，其限值不超過2mg/kg。	/	新增
	17.化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.16化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.16丙烯酰胺	修訂的檢測方法	2023.8.28	2024.3.1
	18.化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.18化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.18 地氯雷他定等15種組分；化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）（國家藥品監督管理局2019年48號通告）
	19.化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.9化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.9 巰基乙酸第一法高效液相色譜法
	20.化妝品中游離甲醛的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 4 防腐劑檢驗方法 4.9化妝品中游離甲醛的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.9 游離甲醛（序號出自國家藥品監督管理局2021年第17號通告）
	21.化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 8 其他原料檢驗方法 8.2化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.26 氫醌、苯酚
國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等15項檢驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2024年第13號）	1.牙膏pH值的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.11牙膏pH值的檢驗方法	/	新增檢測方法	2024.3.21	2024.12.1
	2.牙膏中汞的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.12牙膏中汞的檢驗方法
	3.牙膏中鉛的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.13牙膏中鉛的檢驗方法
	4.牙膏中砷的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.14牙膏中砷的檢驗方法
	5.牙膏中鎘的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.15牙膏中鎘的檢驗方法
	6.牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 1 理化檢驗方法總則 1.16牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法
	7.牙膏中二噁烷的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.37 牙膏中二噁烷的檢驗方法
	8.牙膏中甲醇的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.38 牙膏中甲醇的檢驗方法
	9.牙膏中游離甲醛的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 4 防腐劑檢驗方法 4.10 牙膏中游離甲醛的檢驗方法
	10.牙膏中微生物檢驗方法總則	第五章微生物檢驗方法 7 牙膏中微生物檢驗方法總則
	11.牙膏中菌落總數檢驗方法	第五章微生物檢驗方法 8 牙膏中菌落總數檢驗方法
	12.牙膏中耐熱大腸菌群檢驗方法	第五章微生物檢驗方法 9 牙膏中耐熱大腸菌群檢驗方法
	13.牙膏中銅綠假單胞菌檢驗方法	第五章微生物檢驗方法 10 牙膏中銅綠假單胞菌檢驗方法
	14.牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗方法	第五章微生物檢驗方法 11 牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗方法
	15.牙膏中霉菌和酵母菌檢驗方法	第五章微生物檢驗方法 12 牙膏中霉菌和酵母菌檢驗方法
國家藥監局關于將化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2024年第12號）	1.化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則	第六章毒理學試驗方法 33 化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則	/	新增檢測方法	2024.3.21	2024.12.1
	2.急性吸入毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 34 急性吸入毒性試驗方法
	3.急性吸入毒性試驗急性毒性分類法	第六章毒理學試驗方法 35 急性吸入毒性試驗急性毒性分類法
	4.光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法	第六章毒理學試驗方法 36 光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法
	5.體外皮膚變態反應 U937細胞激活試驗方法	第六章毒理學試驗方法 37 體外皮膚變態反應 U937細胞激活試驗方法
	6.皮膚吸收體內試驗方法	第六章毒理學試驗方法 38 皮膚吸收體內試驗方法
	7.28天重復劑量經口毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 39 28天重復劑量經口毒性試驗方法
	8.28天重復劑量吸入毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 40 28天重復劑量吸入毒性試驗方法
	9.90天重復劑量吸入毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 41 90天重復劑量吸入毒性試驗方法
	10.擴展一代生殖發育毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 42 擴展一代生殖發育毒性試驗方法
	11.兩代生殖發育毒性試驗方法	第六章毒理學試驗方法 43 兩代生殖發育毒性試驗方法
	12.比馬前列素	第二章化妝品禁限用組分表1 序號1286	/	禁用目錄新增	2024.3.21	2024.3.21
	13.拉坦前列素	第二章化妝品禁限用組分表1 序號1287
	14.他氟前列素	第二章化妝品禁限用組分表1 序號1288
	15.他氟乙酰胺	第二章化妝品禁限用組分表1 序號1289
	16.曲伏前列素	第二章化妝品禁限用組分表1 序號1290
	17.化妝品中二噁烷的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.19化妝品中二噁烷的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.19 二噁烷	修訂的檢測方法	2024.3.21	2024.12.1
	18.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.35化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.1 氟康唑等9種組分、2.2 鹽酸美滿霉素等7種組分、2.3 依諾沙星等10種組分、2.35 化妝品中抗感染類藥物的檢測方法（序號出自國家藥品監督管理局2019年第66號通告）
	19.化妝品中二硫化硒的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.2化妝品中二硫化硒的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.2 二硫化硒
國家藥監局關于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法等5項檢驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2024年第45號）	1.化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 8 其他原料檢驗方法 8.4 化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法	/	新增檢測方法	2024.10.30	2025.7.1
	2.化妝品中非那西丁的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.39 化妝品中非那西丁的檢驗方法
	3.化妝品中羥基癸酸的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.14 化妝品中羥基癸酸的檢驗方法
	4.化妝品中石棉的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.27 化妝品中石棉的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.27 石棉	修訂的檢測方法
	5.化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.1 化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法	第四章理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.1 α-羥基酸（國家藥品監督管理局2019年第12號通告）	修訂的檢測方法

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