國家藥品監督管理局關于29批次化妝品不合格的通告 - 政策法規 - 日化品

2018年11月8日，國家藥品監督管理局發布對于廣州市神彩化妝品有限公司等15家企業生產的29批次化妝品不合格的通告。瑞旭集團匯總了此次抽檢情況。詳見下表1。此次抽查主要針對染發護發產品，抽檢城市主要來自廣東，同時也包含浙江、江蘇、山東這幾個區域。其中，經生產企業所在地食品藥品監管部門現場核查，標示廣州市倩雅絲精細化工有限公司生產的發彩染發膏（銅紅色），廣州市發雅絲精細化工有限公司生產的發雅絲染發霜，江蘇美愛斯化妝品股份有限公司生產的多愛®彩色染發膏（葡萄紫色），浙江章華保健美發實業有限公司生產的天峰染發焗油2N，章華一抹黑焗油N，章華漢草焗油染發霜（31）女士專用和章華一抹黑焗油H（植物護理型）等相關批次產品，標示生產企業否認為該企業生產。

按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號后方可生產。根據化妝品行政許可受理的規定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。基于安全風險，《化妝品安全技術規范》（2015年版）對部分禁限用物質進行了調整。鄰氨基苯酚在《化妝品衛生規范》（2007年版）中為允許使用的染發劑，但在《化妝品安全技術規范》（2015年版）中為禁用組分，不得作為化妝品原料使用。本次監督抽檢發現的不合格染發類產品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符，屬于化妝品生產企業擅自變更產品配方的行為，部分產品批件已過期，個別批次染發類產品檢出禁用組分鄰氨基苯酚及批件及標簽未標識的染發劑，例如間苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽等，違反了《化妝品衛生監督條例》、《化妝品標識管理規定》等相關規定。

國家藥品監督管理局要求廣東、江蘇、山東、浙江省食品藥品監督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理；要求甘肅、貴州、江西、遼寧、寧夏、上海、陜西、廣西等省（區、市）食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險，對涉嫌假冒的產品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監督管理局自通告發布之日起3個月內公開對相關企業或單位的處理結果，相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。

表1. 2018年國家藥品監督管理局29批次化妝品抽檢結果

樣品名稱	標稱生產企業/進口代理商名稱	不合格項目
卡佛尼染發膏	廣州市神彩化妝品有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.檢出標簽未標識的染發劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽； 3.未檢出批件標識的染發劑：對氨基苯酚、間氨基苯酚； 4.檢出批件未標識的染發劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、苯基甲基吡唑啉酮。



嘉瀛染發膏	廣州嘉瀛化妝品有限公司	產品標簽標示的染發劑成分不明確。

美度染發膏	廣州市美度化妝品有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出標簽標識的染發劑：4-氨基間甲酚、甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、1-萘酚； 3.未檢出批件標識的染發劑：4-氨基-2-羥基甲苯； 4.產品標簽標識禁用染發劑：鄰氨基苯酚。



真知麗染發膏	廣州真知麗化妝品有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出批件標識的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽； 3.未檢出標簽標識的染發劑：苯基甲基吡唑啉酮。

匠人®康妝染發膏	廣州市康妝化妝品有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出標簽標識的染發劑：對氨基苯酚； 3.檢出標簽未標識的染發劑：對苯二胺； 4.檢出批件未標識的染發劑：間氨基苯酚； 5.標簽標識的限用日期與批件保質期不符。


發彩染發膏（銅紅色）	廣州市倩雅絲精細化工有限公司	1.該產品標簽標示的染發劑成分不明確； 2.檢出批件未標識的染發劑：對苯二胺、對氨基苯酚、間氨基苯酚、間苯二酚、1-萘酚； 3.未檢出批件標識的染發劑：苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。






發雅絲染發霜	廣州市發雅絲精細化工有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出批件標識的染發劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽； 3.檢出批件及標簽未標識的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽； 4.標簽標識保質期及限用日期與批件不符。

果然黑植物染發霜宣邑染發膏（自然黑）	廣州宣邑生物科技有限公司	1.未檢出批件及標簽標識的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇硫酸鹽（以鹽酸鹽計）； 2.檢出批件及標簽未標識的染發劑：間氨基苯酚。

溫雅染發焗油自然黑色2.2N	廣州溫雅日用化妝品有限公司	未檢出批件及標簽標識的染發劑：苯基甲基吡唑啉酮。
美絲雅染發膏	蘇州尚美國際化妝品有限公司	未檢出批件及標簽標識的染發劑：2-氨基-3-羥基吡啶。
卓韻霜賦活養護染發霜4.26號		未檢出批件及標簽標識的染發劑：間苯二酚。
利威絲染發霜（橙紅金色）	中山佳麗日用化妝品有限公司	1.未檢出批件及標簽標識的染發劑：對氨基苯酚； 2.檢出批件及標簽未標識的染發劑：間苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。


利威絲染發霜（自然黑）		檢出批件及標簽未標識的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
利威絲染發霜（栗棕色）		1.未檢出批件及標簽標識的染發劑：對氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯、2-甲基間苯二酚； 2.檢出批件及標簽未標識的染發劑：間氨基苯酚、間苯二酚、2-氨基-3-羥基吡啶。





利威絲染發霜（自然黑）		檢出批件及標簽未標識的染發劑2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
鳶騰染發膏（自然黑）	濰坊市鳶騰化妝品有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出標簽標識的染發劑：鄰氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯、1-萘酚； 3.檢出批件未標識的染發劑：對氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。







鳶騰染發膏（淺啡色）		1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出標簽標識的染發劑：對苯二胺； 3.未檢出批件標識的染發劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、間氨基苯酚、2-甲基間苯二酚、1-萘酚； 4.檢出標簽及批件未標識的染發劑：對氨基苯酚。





怡然染發霜	被委托方：江蘇美愛斯化妝品股份有限公司；委托方：漢高股份有限公司	檢出批件及標簽未標識的染發劑：對苯二胺。
多愛®彩色染發膏（葡萄紫色）	江蘇美愛斯化妝品股份有限公司	未檢出批件及標簽標識的染發劑：對氨基苯酚、間氨基苯酚、間苯二酚。


亮妍染發膏（34）	吳江興博隆日用化學品有限公司	1.產品標簽標示的染發劑成分不明確； 2.未檢出批件標識的染發劑：間氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯。

喬薇爾染發膏（棗紅色）		1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出批件及標簽標識的染發劑：間氨基苯酚； 3.未檢出標簽標識的染發劑：間苯二酚、2-甲基間苯二酚。


章華海深植藻焗染霜（50）	浙江章華保健美發實業有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.檢出標簽未標識染發劑：N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。
章華一抹黑焗油H（植物護理型）		未檢出批件及標簽標識的染發劑：對氨基苯酚。
天峰染發焗油 2N		檢出批件及標簽未標識的染發劑：1,5-萘二酚。
絲精焗發霜（38）		1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.檢出標簽未標識的染發劑：對苯二胺； 3.未檢出批件及標簽標識的染發劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、4-氨基-2-羥基甲苯； 4.檢出批件及標簽未標識的染發劑：鄰氨基苯酚、N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽、1-萘酚。
章華一抹黑焗油N	浙江章華保健美發實業有限公司	1.該產品批件與標簽標識不一致； 2.未檢出標簽標識的染發劑：間氨基苯酚。
章華漢草焗油染發霜（31）·女士專用		檢出批件及標簽未標識的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
章華一抹黑焗油H（植物護理型）		1.未檢出批件及標簽標識的染發劑：對氨基苯酚； 2.檢出批件及標簽未標識的染發劑：1,5-萘二酚。
章華一抹黑焗油H（植物護理型）		未檢出批件及標簽標識的染發劑：對氨基苯酚。

相關鏈接

國家藥品監督管理局關于29批次化妝品不合格的通告

我們的服務：

掃描下方的二維碼訂閱“妝合規”！跟蹤化妝品最新產品安全與法規監管動態, 深入洞察化妝品研發與上市信息, 集萃行業大咖獨家觀點，獲得最新一手資訊。

妝合規

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。