第一屆亞太化妝品法規峰會（SCRA 2015）傳遞更多信息 機遇與挑戰并存

背景：近年來，隨著全球化妝品行業的快速發展，亞太市場已成為全球最大的化妝品消費市場。亞太地區的化妝品法規已成為全球化妝品企業關注的重點。在全球各主要地區市場中，亞洲目前是最大的美容個人護理原料（BPC）市場，2011～2016年該地區復合年增長率預計達3%。而亞洲生活水平的不斷提帶動美容產品支出的增長，中國、印尼、泰國和韓國等市場正在崛起。

2014年，我國化妝品零售總額達到1825億元，同比增長10%，本土化妝品牌的市場總量首次超過了外資品牌在我國的市場總量。10年間，我國化妝品市場規模復合年增長率平均達到10.8%，成為全球增長最快市場之一。2014年中國化妝品法規也發生一系列重大變化，在此背景下，第一屆亞太化妝品法規峰會應運而生。瑞旭技術聯合馬來西亞化妝品專家協會，旨在解讀亞洲地區化妝品法規與安全管理，從政策、監管及對企業的影響等方面進行解析，讓國內外企業及時了解中國化妝品法規動態及管理趨勢。

2015年6月10日，由杭州瑞旭產品技術有限公司主辦，馬來西亞化妝品專家協會協辦的“第一屆亞太化妝品法規峰會”在上海隆重舉行。峰會圍繞“中國化妝品和化妝品新原料進出口最新法規要求”、“日本、韓國以及東盟最新的化妝品管理信息”、“中國網絡化妝品監管”和“中國化妝品安全性評估及功效評價”等主題，專家們與企業在國際化妝品監管政策、監管趨勢等方面進行了深入交流。

本屆峰會邀請國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司化妝品監管處、浙江省食品藥品監督局保健食品化妝品監管處、上海出入境檢驗檢驗局食品安全監管處、北京日用化學研究所、日本化妝品工業聯合會、愛茉莉太平洋集團上海研發中心、馬來西亞化妝品專家協會、中國疾病預防控制中心環境所環境毒理室、上海市疾病預防控制中心、上海市皮膚病醫院等官員和專家發表主題演講。上海CDC、杭州市食藥監保化監管處、澳大利亞貿易委員會、美國駐上海總領事館、法國駐上海總領事館、西班牙駐上海總領事館、中國歐盟商會、歐萊雅、資生堂、艾仕得、德之馨、博柏利、高絲、漢高、嬌韻詩、玫琳凱、強生、亞什蘭等單位的100余位企業代表參加了本次會議。

• 化妝品新原料申報成關注焦點

北京日用化學研究所徐良所長和中國疾病預防控制中心環境所環境毒理室張宏偉教授就“化妝品原料安全性評價、中國管理現狀與趨勢”和“化妝品新原料申報及常見問題”展開了主題演講，演講中提及化妝品原料分類管理，化妝品植物原料分類管理。企業代表對化妝品原料分類管理表達了迫切期望，希望能盡早出臺相關文件。基于目前的中國化妝品相關法律法規，專家表示動物替代實驗無法替代化妝品新原料申報中的毒理實驗數據資料。

• 化妝品“兩證合一”

今年3月CFDA通過官方網站發布了《化妝品生產許可工作指南（暫行）》和《化妝品生產許可檢查要點（暫行）》，公開征求社會各界意見。CFDA藥品化妝品監管司化妝品監管處李南副處長介紹了CFDA今年的一個重點工作即“兩證合一”。

• 化妝品網絡交易、自貿區監管的現狀及趨勢

浙江省食品藥品監督局保健食品化妝品監管處徐科長的演講內容介紹了非特殊用途與特殊用途化妝品入網的分類管理，準入條件升級；引入消費安全產品質量責任險；與時俱進的“滿天星計劃”等網絡化妝品監管工作正在推進之中，上海出入境檢驗檢疫局食品安全監管處孫科長表示，在上海自貿區化妝品監管方面，“快檢快放，他檢我放”等快速放行的化妝品管理制度正在推進之中。

• 日本、韓國、東盟化妝品管理信息

日本化妝品工業聯合會專務理事Mr. Yamamoto Junji 介紹了日本藥事法的修訂情況，日本對化妝品和醫藥部外品的不同備案要求，日本化妝品生產環節實施嚴格的GMP制度，銷售環節實行GVP和GQP制度。

愛茉莉太平洋集團上海研發中心延在昊所長講解了韓國化妝品管理的最新動態，韓國化妝品分為一般化妝品、機能性化妝品和醫藥部外品，并實行分類管理。同時詳細講解了新化妝品法修訂后引入的制造銷售者制度、原料管理體系發生改變、標示規定變更和標示廣告實證制度。

馬來西亞化妝品專家協會主席鄭旭景重點介紹了東盟化妝品指令主要內容，東盟各成員國對進口化妝品申報過程要求的異同點。對產品信息檔案PIF文件的詳細要求予以介紹。

• 化妝品安全性評估及功效評價

目前，中國的化妝品安全性評價的國家標準仍然使用的是傳統的以動物試驗為主的規范，幾乎沒有經過嚴格驗證的體外方法。上海市疾病預防控制中心肖萍對國內外毒理替代方法進行了前沿性講解，對皮膚致敏反應替代方法的研究進展進行了詳述。

CFDA去年發布的《化妝品監督管理條例》（征求意見稿）和《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿），均對化妝品功效驗證提出相應的要求。上海市皮膚病醫院談益妹主任講解了化妝品功效驗證機構要求和功效驗證的管理趨勢。

此次峰會的召開得到了政府的支持和肯定，但只是一個美好的開端，瑞旭技術將繼續關注亞洲地區化妝品法規與安全管理，通過結合政府、協會以及企業的力量，共同探討化妝品管理法規現行監管機制和未來發展趨勢，亞太化妝品法規峰會作為各國化妝品法規政策交流平臺，旨在共同實現亞太地區化妝品安全與可持續發展，為大家提供最具價值的信息資訊。