2025年6月化妝品新原料備案最新情況分析報告

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2025年6月化妝品新原料備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告內容主要涵蓋當月新原料備案數量、備案企業基本情況、境內備案企業的地區分布，以及多次備案的新原料等方面，力求為行業提供具有參考價值的數據支持與信息依據。

一、2025年6月中國化妝品新原料備案數

通過查詢國家藥品監督管理局，2025年6月共有14款化妝品新原料完成備案，目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。具體信息詳見下表1。

表1

二、新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

如下圖1所示，2025年6月取得備案號的14款化妝品新原料，12款化妝品新原料的備案人位于境內地區，占比約85.7%，2款化妝品新原料備案人位于境外地區，占比約14.3%；境內備案人數量遠超境外備案人數量。

圖1

（二）境內企業
根據對新原料備案數據的分析，14款通過備案的化妝品新原料中，有12款新原料的備案企業位于中國境內地區，共涉及的12家企業新原料備案數量均為1個。

（三）境外企業

根據對新原料備案數據的分析，有2款化妝品新原料的備案企業位于境外地區，分別是韓國新藥株式會社和伊泰康尼克斯有限公司，如下表2所示。

表2

三．境內新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，12款新原料由中國境內企業完成備案，涉及12家企業，分布于8個省份地區，包括廣東、云南、北京、河南、吉林、山東、上海和浙江。如下圖2所示，在所有境內備案人所屬省份中，廣東省獲得的新原料備案號數量最多，共計4個，約占2025年6月境內備案人企業新原料備案總數的33.3%。

圖2

（四）多次備案的新原料
根據統計，如下表3所示，上述14個取得化妝品新原料備案號的新原料中，“二羥基苯乙醇”相關新原料在不同的時間、經不同備案人公司備案4次，“金耳”相關新原料經備案6次。

2025年6月，瑞旭集團再次協助企業成功獲得化妝品新原料備案號。此次備案成功的新原料為己酰基酪氨酸甲酯（備案號：國妝原備字20250070），備案企業為韓國新藥株式會社（NeoPharm.Co.,Ltd）。采用情形3進行備案。截止目前，瑞旭集團個人護理品團隊已協助企業成功獲得幾十余款新原料備案號，且持續提供監測期的相關技術支持。
更多信息詳見：瑞旭集團再次助力企業完成化妝品新原料備案！-“己酰基酪氨酸甲酯”，以情形3備案

瑞旭集團旗下妝合規平臺收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業開展日常配方研發和產品合規工作，降低研發合規成本與風險。同時，妝合規三周年之際，全新功能界面升級，更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看！

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