2025年5月化妝品新原料備案最新情況分析報告

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2025年5月化妝品新原料備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告內容主要涵蓋當月新原料備案數量、備案企業基本情況、境內備案企業的地區分布，以及多次備案的新原料等方面，力求為行業提供具有參考價值的數據支持與信息依據。

一、2025年5月中國化妝品新原料備案數

通過查詢國家藥品監督管理局，2025年5月共有20款化妝品新原料完成備案，目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。具體信息詳見下表1。

化妝品,新原料備案表1

二、新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

如下圖1所示，2025年5月取得備案號的20款化妝品新原料，19款化妝品新原料的備案人位于境內地區，占比95%，1款化妝品新原料備案人位于境外地區，占比5%；境內備案人數量遠超境外備案人數量。

圖1

化妝品,新原料備案

（二）境內企業

根據對新原料備案數據的分析，20款通過備案的化妝品新原料中，有19款新原料的備案企業位于中國境內地區，一共涉及18家企業。其中獲得備案號數量最多的是維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司和云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司，如下表2所示，新原料備案數量均為2個。其余公司的新原料備案數量均為1個。

表2

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20250057	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/5/26	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司
國妝原備字20250058	獨一味（Phlomoides rotata）提取物	2025/5/26	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司
國妝原備字20250065	滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油	2025/5/31	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司
國妝原備字20250066	馬蘭（ASTER INDICUS）提取物	2025/5/31	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司

（三）境外企業

根據對新原料備案數據的分析，有1款化妝品新原料的備案企業位于法國，備案企業為法國科蘭黎化妝品實驗室，如下表3所示。

表3

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20250050	長雙歧桿菌嬰兒亞種/乳糖發酵提取物濾液	2025/5/12	法國科蘭黎化妝品實驗室

三、境內新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，19款新原料由中國境內企業完成備案，涉及18家企業，分布于9個省份地區，包括廣東、山東、上海、云南、北京、甘肅、湖南、吉林和四川。如下圖2所示，在所有境內備案人所屬省份中，廣東省獲得的新原料備案號數量最多，共計8個，約占2025年5月境內備案人企業新原料備案總數的42.1%。

圖2

四、多次備案的新原料

根據統計，如下表4所示，在上述20個取得化妝品新原料備案號的新原料中，新原料“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”在不同的時間、經不同備案人公司備案6次，“N-乙酰神經氨酸”經備案4次，“棕櫚酰二肽-18”、“藍玉簪龍膽”分別經備案2次。

表4

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20230030	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2023/08/02	湖南水羊生物科技有限公司
國妝原備字20230057	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2023/12/04	湖南水羊生物科技有限公司
國妝原備字20240056	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2024/08/01	湖北美琪健康科技有限公司
國妝原備字20240065	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2024/09/02	潤輝生物技術（威海）有限公司
國妝原備字20250026	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2025/03/14	清遠市望莎生物科技有限公司
國妝原備字20250062	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2025/05/27	山東金城生物藥業有限公司
國妝原備字20210001	N-乙酰神經氨酸	2021/06/25	武漢中科光谷綠色生物技術有限公司
國妝原備字20220011	N-乙酰神經氨酸	2022/05/31	武漢中科光谷綠色生物技術有限公司
國妝原備字20220026	N-乙酰神經氨酸	2022/08/19	華熙生物科技股份有限公司
國妝原備字20250052	N-乙酰神經氨酸	2025/05/16	北京綠色康成生物技術有限公司
國妝原備字20220032	棕櫚酰二肽-18	2022/09/15	日產化學株式會社
國妝原備字20250055	棕櫚酰二肽-18	2025/05/22	潤輝生物技術（威海）有限公司
國妝原備字20250008	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/01/23	林芝喜馬拉雅第三極生物科技有限公司
國妝原備字20250057	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/05/26	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司

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