2021年1-8月海關數據：進口化妝品被拒絕入境的六大原因

據統計，2021年1-8月全國境內海關在口岸監管環節檢出安全衛生項目不合格并未準入境化妝品共計52批次。未準入境的化妝品均已在口岸依法做退運或銷毀處理。

2021年1-8月未準入境的化妝品主要來自中國臺灣、德國、法國和韓國。未準入境的化妝品涉及的國家/地區分布圖如下所示：

通過整理2021年1-8月化妝品未準入境的原因，我們發現未準入境的主要原因為：標簽不合格、菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標、未按要求提供證書或合格證明材料、砷超標和鉛超標、檢出硼酸組分、超出保質期等。

上述未準入境的原因涉及的主要化妝品法規要求如下。

• 標簽不合格

在標簽管理辦法還未正式發布前，進口化妝品的標簽法規主要依據文件是：原質檢總局發布的部門規章《化妝品標識管理規定》（質檢總局第100號令）、原國家食品藥品監管局發布的《化妝品命名規定》等相關規范性文件，以及國家標準委發布的強制性國家標準《化妝品通用標簽》（GB5296.3-2008）等。2021年6月3日，國家藥監局發布關于實施《化妝品標簽管理辦法》的公告（2021年第77號），自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。

• 菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標

根據《化妝品安全技術規范（2015版）》，中國化妝品的菌落總數要求為：眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品≤500 CFU/g或CFU/ml，其他化妝品≤1000 CFU/g或CFU/ml；霉菌和酵母菌總數要求為：≤100 CFU/g或CFU/ml。

• 砷、鉛超標

根據《化妝品安全技術規范（2015版）》，中國化妝品的砷和鉛的指標要求分別為2 mg/kg和10 mg/kg。

• 檢出硼酸組分

2021年5月28日，國家藥監局發布關于更新化妝品禁用原料目錄的公告（2021年第74號），硼酸、硼酸鹽和四硼酸鹽已被納入此目錄中，該公告自發布之日起施行。在此之前，硼酸、硼酸鹽和四硼酸鹽存在于化妝品限用組分列表（2015）中，企業在進行化妝品注冊備案時需注意這點。

• 超過保質期

《化妝品監督管理條例》第三十九條規定“化妝品生產經營者應當定期檢查并及使處理超過使用期限的化妝品”，這是化妝品經營者應履行的法定義務。若現在違反相關規定，可依據《化妝品監督管理條例》第六十條或《行政處罰法》（2021年修訂）第三十三條，依法處理。

• 未按要求提供證書或合格證明材料

在統計的產品中，因該原因未準入境的比例高達38%。經查詢核實，主要分為3種情況：1）產品未備案，無法提供備憑證；2）產品入境時，備案資料核查處于暫停銷售階段；3）未按原國家質量監督檢驗檢疫總局發布的《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》要求提供資料。

2021年1月-8月中國未準入境化妝品信息表

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