緊急提醒：歐盟毒物中心通報（PCN）緩沖期即將結束

2024年10月，歐盟毒物中心發布通知，提醒企業PCN過渡期即將結束（過渡期為2024年1月-12月）。過渡期允許企業繼續根據非統一要求將其危險混合物投放市場，但2025年1月1日起，這些提交的內容將不再符合 CLP 法規。如果企業打算在過渡期之后繼續將這些混合物投放市場，則必須按照附件 VIII 的要求提交新的通知，并在產品標簽上明確標注唯一的配方標識符（UFI），以此提升產品的安全性和透明度。ECHA建議通報人使用ECHA提交門戶來準備和提交統一格式的信息。

針對PCN要求，相關企業可通過下述流程，以確保合規：

1.明確通報義務

通報主體：將危險混合物投放歐盟市場的歐盟境內的進口商和下游用戶（純物質的制造商及分銷商不需要通報），非歐盟供應商不能取代歐盟境內責任持有人。

通報對象：所有具有健康或物理危害的混合物，包括生物殺滅劑和植物保護產品。如果產品屬于物品，則需進行具體判斷。

豁免產品：包括僅分類為環境危害的混合物、放射性混合物、受海關監管的混合物、用于研發的混合物、藥品、化妝品、醫療器械、食品及飼料、僅分類為加壓氣體的混合物、爆炸物等。

2.準備必要信息

提交者信息：包括企業名稱、地址、聯系方式、VAT號等。

產品信息：包括投放目的國、市場品名、直接用途、下游用戶最終用途、包裝類型與尺寸等。

混合物信息：包括名稱、物理狀態、顏色、pH值、完整成分、分類與標簽信息、毒理信息等。

UFI號：為混合物創建唯一配方標識符（UFI），這是一串16位字母數字組合的編碼，用于鏈接特定產品信息并保護商業機密。

3.創建UFI號

UFI號是通過企業的VAT號和混合物的配方編號生成的，企業可使用歐洲化學品管理局（ECHA）的在線生成器來創建。生成后，UFI號需標記在產品標簽上。

4.調整SDS信息

為滿足PCN通報的需求，企業需根據實際情況調整安全數據表（SDS）中的信息，確保提供精確的混合物配方和毒理學信息。

5.制作并提交通報卷宗

利用ECHA提供的IUCLID格式，企業可以在線制作通報卷宗，并通過ECHA的毒理中心通報門戶提交。

https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/poison-centre-notifications-must-be-in-harmonised-format-as-of-1-january-2025

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