緊急通知｜KKDIK單獨臨時注冊新規落地！2026年9月30日為合規紅線， 逾期將禁入市場

近日，土耳其環境、城市化和氣候變化部（MoEUCC）就KKDIK化學品注冊流程發布了重磅公告，針對單獨臨時注冊的流程、截止日期及申請要求作出重大更新。

什么是單獨臨時注冊？

“單獨臨時注冊”是土耳其化學品咨詢小組為簡化流程、加快國家化學品名錄建立而推出的新措施。簡單來說，在無法立即提交完整注冊檔案的情況下（例如：數據缺失、成本分攤存在爭議、保密顧慮或與領頭注冊人意見不合），企業可以通過提交不完整的資料并附帶合理解釋，先行獲取臨時注冊號以確保產品貿易合規。

法規核心變化：截止日期統一，預注冊號將失效

關鍵截止日期：2026年9月30日

公告明確說明，所有納入KKDIK管控范圍的物質，無論是否存在領頭注冊人（LR）、無論噸位級別，都必須在2026年9月30日前完成注冊以獲得注冊號（臨時注冊和完整注冊均可）。

重要提醒：

• 在此日期之后，未取得有效注冊號的物質將不允許進入土耳其市場。
• 預注冊號將失效，僅注冊號有效。
• 已獲得完整注冊號的企業，無需再為同種物質申請臨時注冊。

流程重大變更：聯合注冊人不再享有 “緩沖期”

過去（舊規則）： 領頭注冊人完成完整注冊后，聯合注冊人可根據噸位等待相應注冊截止期限。

現在（新規則）： 無論領頭注冊人注冊狀態如何，所有企業都必須在2026年9月30日前完成自身注冊（臨時注冊或完整注冊）。

這意味著，之前想依賴領頭注冊人進度的企業，也必須即刻啟動自身注冊準備，避免進度延誤導致預注冊號失效后無法進入土耳其市場。

關鍵判斷：何種情況可以申請單獨臨時注冊？

出現以下任一情形，企業可以優先選擇單獨臨時注冊，快速實現合規：

• 領頭注冊人（LR）尚未完成注冊；
• 未收到領頭注冊人共享的LoA協議；
• 該物質尚未指定領頭注冊人；
• 即便已獲取 LoA，企業自主選擇不參與聯合提交。

企業當前應如何選擇注冊路徑？

企業可根據自身情況，選擇以下任一合規路徑，確保在截止日期2026年9月30日前完成注冊：

1. LR已分享LOA價格的物質

• 聯合提交完整注冊
• 單獨臨時注冊（如選擇不購買LOA的情況）

2. LR尚未分享LOA的物質

• 可等待至2026年4月15日，看LR是否公布LOA價格
• 如屆時仍未獲取，建議直接進行單獨臨時注冊

3. 無領頭注冊人的物質

建議直接進行：單獨臨時注冊

Q&A：5 大核心疑問，權威解答

Q1：注冊截止日期2026 年 3 月 31 日是否仍適用于領頭注冊人（LR）的臨時注冊或完整注冊？

否。2026 年 3 月 31 日不再是LR的臨時注冊截止日期，此類物質的截止日期同樣為 2026 年 9 月 30 日。

但是為確保聯合提交成員在此期間可正常購買LOA，LoA 相關費用最晚須在 2026 年 4 月 15 日前確定，以便有意向獲取 LoA 的成員順利完成聯合提交注冊。

Q2：聯合提交成員在 2026 年 9 月 30 日前，是否可以不考慮LR注冊狀態（是否已提交完整卷宗），自行提交單獨臨時注冊？

是的，2026 年 9 月 30 日前以下三種方式企業可以自行選擇提交

• 聯合提交 —— 完整注冊
• 聯合提交 —— 臨時注冊
• 單獨提交 —— 個人臨時注冊

Q3：單獨臨時注冊的強制數據要求是否仍為附錄 I（Annex I）所列信息？

是的，要求不變。附錄I 的數據要求為注冊所需理化數據。

Q4：2026 年 9 月 30 日之后，只查驗完整注冊或臨時注冊號，預注冊號是否視為無效？

為繼續將化學品投放土耳其市場，所有企業必須在2026 年 9 月 30 日前取得有效注冊號（臨時注冊或完整注冊均可）。此日期之后，無有效注冊號的物質不得投放土耳其市場，該要求適用于所有噸位量級。因此：

• 僅正式注冊號（臨時注冊和完整注冊）具備市場準入效力；
• 預注冊號將失效，不再具有合規意義。

Q5：2026 年 9 月 30 日之后，是否不再接受預注冊，只要求臨時注冊或完整注冊？

目前主管部門暫無關于 9 月后預注冊的明確細則，具體情況需要等待官方進一步信息的公布。

瑞旭集團建議您立即行動

1. 核查物質清單：確認您對土耳其出口的所有物質是否已完成或需要（臨時）注冊。
2. 確認領頭注冊人狀態：查看LR是否已提交卷宗，LOA價格是否已經分享。
3. 選擇注冊路徑：根據上述指南，選擇聯合提交（臨時）注冊或單獨臨時注冊。
4. 準備資料：盡快整理IUCLID檔案、噸位數據、進口商信息等。
5. 聯系我們：如您對流程、資料準備或時間節點有任何疑問，歡迎隨時與我們聯系。瑞旭集團將竭誠為您提供幫助！

瑞旭集團榮幸邀請到CHEMLEG DANI?MANLIK LTD. ?T?.的KKDIK專家、法規咨詢顧問Elif KOÇ女士作為本次網絡研討會的演講嘉賓。本次網絡研討會的主要內容包括：

• 法規更新：KKDIK最新動態綜述，包括制造商和進口商的關鍵義務。
• 注冊指南：關于準備和提交單項臨時注冊的實用建議。
• 戰略規劃：確保市場準入不中斷及合規持續性的建議。

會議安排及報名

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