ECHA發布REACH微塑料通報要求

2025 年 4 月，ECHA發布關于歐盟 REACH 法規中對微塑料限制條款（Entry 78）所規定的通報要求的詳細說明文件，版本為 1.1。以下是文件的主要內容。

合成聚合物微粒（SPM）的定義

SPM 是指固體聚合物，需同時滿足以下兩個條件：

1. 被包含在顆粒中，并且占顆粒重量至少 1%；或者在顆粒上形成連續的表面涂層。
2. 第 1 點所述顆粒中至少 1% 的顆粒重量滿足以下條件之一：
   • 顆粒的所有維度均等于或小于 5 毫米；
   • 顆粒的長度等于或小于 15 毫米，且長度與直徑的比值大于 3。

以下幾種聚合物不被納入此定義：

1. 自然界中通過聚合過程形成的且未經過化學改性的聚合物。
2. 根據附錄 15 證明是可降解的聚合物。
3. 根據附錄 16 證明其溶解度大于 2 g/L 的聚合物。
4. 化學結構中不含有碳原子的聚合物。

適用的豁免用途

• 工業場所使用的 SPM ：以物質本身或混合物形式用于工業場所的 SPM。
• 醫藥產品 ：符合 2001/83/EC 指令范圍內的人用藥品和符合 2019/6 號法規范圍內的獸用藥品。
• 食品添加劑 ：符合 1333/2008/EC 號法規范圍內的食品添加劑。
• 體外診斷設備 ：包括符合 2017/746 號法規范圍內的設備。

如完成通報

• 確定通報主體：制造商、工業下游用戶和首次將合成聚合物微粒（SPM）投放市場的供應商。同一法律實體可能涉及多個用途的通報義務，但需單獨提交每個法律實體的信息。
• 明確用途：需從預定義的用途列表中選擇適用用途，如工業場所的顆粒、薄片和粉末的制造或使用，醫藥和獸醫產品中的消費者和/或專業使用等。
• 必要信息：通報用途相關的使用描述、聚合物的通用身份、排放估算等信息。
• 工具：通報將在IUCLID中完成，該工具包含收集所需信息的模板，如文件頭、通用參考物質等。
• 通過REACH-IT提交：每個法律實體將通過REACH-IT提交自己的IUCLID文件夾，可授權其他法律實體的用戶代為提交，但原始法律實體對提交數據負責。
• 形式：每個法律實體將提交一個包含所有適用用途的IUCLID文件夾，無需為同一法律實體的多個用途提交多個文件夾。

信息處理與共享

• 信息保密與共享：通報的法律實體和場所信息、應成員國要求提供的信息將僅由ECHA和成員國主管部門訪問，不公開傳播。個別法律實體通報的數據將以匯總形式公開，避免泄露商業機密。
• 向成員國提供信息：所有IUCLID文件夾將可供成員國訪問以檢索信息。成員國主管部門還可根據指令第14段要求提供有關聚合物身份和功能的特定信息，通報主體可隨時將請求的信息作為附件添加到IUCLID文件夾中。

時間線

• 從 2026 年開始 ：以顆粒、薄片和粉末形式用于工業場所塑料制造原料的 SPM 的制造商和工業下游用戶，需在 2026 年 5 月 31 日之前通報 2025 年的日歷年的排放估算數據。
• 從 2027 年開始 ：其他在工業場所使用 SPM 的 SPM 制造商和其他工業下游用戶，以及首次將第 78 條第 4 款第（b）、（d）和（e）項以及第 5 款所述的含 SPM 產品投放專業用戶和公眾市場的供應商，需在 2027 年 5 月 31 日之前通報 2026 年的日歷年的排放估算數據。

后續更新與發布

• 更新：工具允許對文件夾進行更新，以及在后續年度通報中重復使用前幾年的信息，以提高效率。
• 信息發布：從2026年5月首次提交后，ECHA將在其網站上發布SPM排放的匯總信息，具體發布格式仍在開發中，將在首次通報完成后全面實施。

通報系統預計在2025年12月前準備就緒，全球供應鏈相關企業需盡快完成合規準備，尤其是涉及工業、醫藥、食品等豁免領域的機構更需審慎評估自身義務。