中國醫療器械注冊收費標準 - 行業新聞 - 醫療器械

以下為瑞旭整理的全國各省注冊費用匯總表：（更新至2022年10月）

國家收費標準

產品	首次注冊費	變更注冊費	延續注冊費（五年一次）	臨床試驗申請費（高風險醫療器械）
國產III類	153600	50400	40800	43200
進口II類	210900	42000	40800	--
進口III類	308800	50400	40800	43200

各省的收費標準

省份	首次注冊費	變更注冊費	延續注冊費	實施日期
遼寧	50000	21000	21000	2022.07.08 小微企業申請創新醫療器械產品首次注冊免費
云南	42800	17500	17500	2018.04.03
貴州	42900	17600	17600	2017.12.22
廣西	30280	12640	12560	2019.12.30 1.小微企業免首次注冊費 2.對創新醫療器械產品免收首次注冊費(應按規定程序)。 3.對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費。 4.免收疫情防控所需藥品醫療器械注冊費和檢驗費
重慶	0	0	0	2019.05.16
四川	39500	16500	16500	2019.12.01
湖南	50400	21140	21000	2019.04.10
廣東	57260	23940	23800	2019.01.13
黑龍江	33120	14030	13800	2020.11.11
天津	0	0	0	2019.01.01
寧夏	15000	6500	6500	2019.12.18
江蘇	59150	19678	19656	2020.07.15 小微企業免首次注冊費
河北省	0	0	0	2021.08.16
吉林	0	0	0	2020.02.10
陜西	0	0	0	2020.01.01
安徽	50050	20930	20790	2019.11.01 小微企業優先審批產品免首次注冊費
浙江	46011	15405	15288	2022.1.1-2023.12.31
北京	0	0	0	2019.05.01
內蒙古	0	0	0	2019.09.17
山東	46000	19200	19000	2022.10.08
海南	40670	16850	16709	2021.07.01 小微企業免首次注冊費
上海	65730	27510	27300	2018.10. 01
江西	54670	22890	22680	2020.02.21 小微企業申請創新醫療器械產品首次注冊免費
福建	51900	21800	21500	2020.02.14
山西	25389	9765	9765	2022.04.15
湖北	0	0	0	2016.07.26
河南	0	0	0

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