【瑞旭十周年感恩回饋】醫療器械合規現場咨詢活動 - 培訓會及總結 - 醫療器械

活動背景

自2014年6月1日新版《醫療器械監督管理條例》實施以來，與之配套的管理辦法及規范也于近年陸續修訂并發布實施，醫療器械全生命周期監管體系已經形成，企業在產品設計開發、生產、注冊、臨床試驗、經營、使用等過程需在新的醫療器械監管法規下運營。在這一背景下，如何全面滿足更新迅速的最新要求、如何合理規劃，短時間、低成本的做好法規應對工作，是廣大醫療器械企業面臨的問題。
“建立最嚴謹的標準、實行最嚴格的監管、實施最嚴厲的處罰、實現最嚴肅的問責”，2015年以來，醫療器械領域的‘四個最嚴’監管行動在全國上下全力推進。注冊階段，質量體系每家必查并拓展至海外企業；臨床試驗成重災區，數據造假已入刑法；今年4月，上海企業非法經營罰沒百萬...... 風險控制，已然是企業在法規應對工作中的重中之重！
值此瑞旭成立十年之際，為回饋廣大客戶對我司一如既往的支持與厚愛，杭州瑞旭產品技術有限公司特舉辦“醫療器械合規現場咨詢活動”。為企業在醫療器械研發、生產、注冊、檢測、臨床、質量管理體系實施、經營過程合規提供合理操作建議，為企業零風險、低成本合規運營保駕護航。

活動形式：

企業預約報名，現場一對一免費咨詢. 我們是您最專業的法規顧問！

活動時間

每周五下午（2017年5-6月）

活動地點

地點一：杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層會議室
地點二：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場7門1111室

聯系方式

杭州：張先生0571- 87206527 zjj@cirs-group.com
北京：徐女士 010-63984062 xuyn@cirs-group.com

預約報名方式：

1.關注微信公眾號，回復“現場咨詢”獲得報名方式

2. 掃下方二維碼直接報名

3. 如有任何問題，請咨詢我們 0571-87206527

咨詢內容（舉例）

新設立醫療器械公司如何合規及準備產品注冊申報工作？
和我們公司及產品息息相關的最新規定有哪些？
醫療器械產品注冊申報及生產許可流程？
如何規劃醫療器械項目？
醫療器械注冊單元如何確定？
醫療器械管理類別及屬性如何確定？
醫療器械技術要求如何編制？
醫療器械注冊申報成本預算如何確定？
醫療器械設計開發過程如何準備注冊申報工作？
醫療器械生產質量管理體系如何建立并運行？
醫療器械注冊檢測委托流程及策略
醫療器械臨床試驗流程及策略
醫療器械臨床試驗如何進行質量控制？
醫療器械臨床試驗如何規劃時間、節約成本？
醫療器械注冊證如何變更、延續？
醫療器械生產許可證申辦流程及要求？
醫療器械經營許可證申辦流程及要求？
創新醫療器械、優先審批醫療器械申辦流程及要求？

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