【會議總結】醫用美容儀產品合規技術研討會

［圖一：瑞旭集團醫療器械總經理溫健麟］

醫用美容儀市場的快速擴張帶來了巨大商機，但也面臨著眾多挑戰。瑞旭集團醫療器械事業部總經理溫健麟對醫用美容儀合規界定、行業發展趨勢及監管動態進行了深入分析。醫美行業已進入高速發展期，非手術類輕醫美占據主導，多能量源組合產品應運而生。

［圖二：瑞旭集團講師門穎群］

在醫用美容儀注冊申報策略方面，瑞旭集團門穎群老師進行了全面講解，并結合相關案例對醫用美容工作原理、技術要求及注冊檢測等部分進行重點分析，提醒企業要充分了解相關法規要求和申報流程，還強調企業應與監管部門保持緊密溝通，提前了解政策變化，以避免不必要的延誤和違規行為。

［圖三：瑞旭集團講師梁鋒］

醫用美容儀臨床試驗方案設計是確保產品安全性和有效性的關鍵環節，合理的臨床試驗方案設計將有助于減少試驗過程中的誤差，提高結果的可信度。瑞旭集團梁鋒老師詳細介紹了醫用美容儀臨床試驗的基本要求及設計思路，并結合瑞旭射頻美容儀臨床試驗案例對臨床試驗方案設計進行深入分析講解，幫助企業理解臨床試驗方案設計和試驗數據收集，為醫用美容儀的注冊提供可靠的數據支持。

［圖四：希科檢測講師王曉］

醫用美容儀用人體功效測試來評估和驗證美容儀器的效果和安全性，可以為企業提供科學依據和參考，同時有助于優化產品設計和使用方法。杭州希科檢測王曉老師對醫用美容儀功效測試設計思路進行了基本講解，并結合射頻美容儀功效測試案例對美容儀產品的功效測試進行了深度分析。