【會議總結】體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會

2023年6月2日，瑞旭集團-北京西爾思聯合北大醫療產業園及北大醫療創新谷主辦的“體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會”順利召開，此次會議邀請瑞旭集團醫療器械資深講師從體外診斷試劑注冊申報要求和臨床評價要求以及臨床試驗要求三個大框進行講解，本次會議采用線下方式召開，后反響熱烈增添線上模式，吸引力諸多醫療器械業內專業人士參與，觀看人數眾多，對本次會議中講師的講解給出了一致好評。

此次體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會，首先由瑞旭集團段玉偉講師對體外診斷試劑注冊申報的臨床試驗要求和體外診斷試劑注冊申報要求進行了解讀，從體外診斷試劑臨床試驗要求到常用臨床設計方法概述；從法規概述、檢測要求到研究性資料要求。全方位的介紹了體外診斷試劑注冊申報和臨床試驗的法規要求。

然后是由瑞旭集團的王卉講師對體外診斷試劑臨床評價路徑及策略做出了解讀，從臨床試驗方案設計思路、臨床實驗流程、臨床試驗數據遞交等三大方面，深度介紹了IVD產品的臨床評價知識，并從案例的角度進行深度分析。

會議結束后，瑞旭集團的講師們為參與培訓的人員進行了在線答疑，對企業的問題提出針對性的建議和方案，獲得了參會人員的肯定與贊賞，本次體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會圓滿成功。