lQDPIuOFrjc3WaXNAtDNBP-wqUHBaYOYalgIoH7D6XCVAA_1279_720

Cindy則聚焦于臨床評價實踐,針對未豁免臨床評價的醫療器械,分享了如何通過等同性論證、臨床數據評估和文獻綜述等方式科學規避不必要的臨床試驗,同時確保符合中國《醫療器械臨床評價技術指導原則》的要求。她指出:臨床評價并非一定意味著耗時耗力的臨床試驗,合理利用現有數據和全球協調策略可顯著降低企業成本。

lQDPIu4uKiDnt2XNAtDNBP-wsmFzk1-dE5wIoIc6Nfi5AA_1279_720

此外,在會議期間,瑞旭集團的專家團隊還與多家韓國及國際醫療器械生產企業進行了一對一的交流,針對具體產品提供了進入中國市場的注冊指導。這些互動環節涵蓋了產品分類咨詢、臨床評價方案設計、注冊資料準備以及本土化要求等實際問題,受到了參會企業的廣泛好評。

23780764656_194377522798_KakaoTalk_20250915_102142174_02

Medtech Insight 2025作為亞太地區重要的醫療器械行業會議,旨在促進技術交流與合規合作。不僅在國際注冊領域有專業影響力,也為全球企業的產品搭建了通往世界各國市場的橋梁。未來,瑞旭集團將繼續通過此類國際平臺,推動醫療器械注冊與臨床評價的最佳實踐分享,助力企業高效合規地實現全球化布局。

 

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
聯系我們
杭州總部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
  • <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    丝瓜视频