CIRS&Techcode舉辦韓國首屆CFDA法規及注冊研討會 (3.18)

近年來，中國相繼修訂醫療器械產品的準入政策及管理法規，在順應國際產品健康安全管理趨勢的同時達到保障人體健康的目的。隨著新的《醫療器械監督管理條例》及相關管理辦法的修訂實施以及市場監管政策的變化，新形勢下境外企業，尤其是和中國有緊密貿易往來的韓國企業應該如何應對日益規范的醫療器械準入政策，如何低成本高效合規應對CFDA注冊？這是韓國企業當前面臨的一個巨大挑戰。

面對韓國企業的諸多問題，瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司（CIRS）聯手太庫首爾 (Techcode Seoul)計劃于2017年3月18日在韓國首爾舉辦“中國醫療器械法規及注冊研討會”。以便幫助韓國企業更好的了解中國醫療器械法規的更新情況及如何進行醫療器械注冊，協助企業提前做好中國市場及產品戰略調整。

如果有意向同韓國企業建立商務合作，請直接聯系我們，瑞旭技術將為您搭建技術對接及交流服務平臺，期待您的參與。

研討會安排

• 會議時間：2017年3月18日 (星期六)下午14:00-16:30（當地時間）
• 會議地點：韓國首爾江南區德黑蘭路306號凱特大廈8層
• 語 言：韓語&中文

會議議程

時間 3月18日	議程	演講嘉賓
14:00-14:10	Techcode Seoul Introduction	Techcode
14:10-14:40	中國醫療器械管理政策概述 中國醫療器械監管法規體系 中國醫療器械行業現狀 中國醫療器械監管趨勢 韓國醫療器械企業如何進入中國市場	徐亞男 副總經理 瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司
14:40-14:50	Tea Break
14:50-15:50	境外醫療器械CFDA注冊及操作建議 中國醫療器械最新法規更新 醫療器械注冊流程及資料要求 境外醫療器械CFDA注冊操作建議	傅賽珍 Cindy 醫療器械項目經理、醫療器械注冊工程師 瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司
15:50-16:30	Q&A or Free discussion

報名方式
填寫報名回執表（報名回執表見文后附件）發送至郵箱zxj@cirs-group.com (禚新杰)

主辦單位：
太庫（Techcode）
太庫(Techcode)是一家專注于孵化器運營管理和科技創業企業動態成長的專業機構，在北京、上海、深圳、固安、硅谷、首爾、特拉維夫、柏林等全球創業圣地擁有孵化器，構建全球孵化網絡。整合全球創新資源，提供從創業第一步到每一步的綜合服務，提高創業成功率和周轉率。太庫與華夏幸福協同打通創新孵化與產業化價值鏈，通過持續孵化高成長創業企業，與華夏幸福產業新城模式結合，實現創新協同可持續發展。 http://www.techcode.com/

瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司
瑞旭技術（北京西爾思科技有限公司）是一家專業的產品合規及技術咨詢服務公司，其總部位于杭州，在歐洲、北京、南京、寧波、香港等地擁有多家分支機構和實驗室。瑞旭技術長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊、臨床試驗、質量管理體系、生產經營許可、技術咨詢、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速“零風險”獲得市場準入，提升企業競爭力。 www.cirs-md.com/md

聯系我們：
禚新杰 (Korean & Chinese)
Email: zxj@cirs-group.com
電話：+86-571-89716576
傳真：+86-571-87206533

報名回執（下載）
會議報名回執|Registration Form

姓 名 Registrants	單 位 Company Name	職 務 Position	手 機 Tel & Mobile	郵箱 Email

備注：填寫報名回執表并發送至郵箱zxj@cirs-group.com （禚新杰）
Note: Please fill the registration form and send it back to Mr Zhuo: zxj@cirs-group.com