【權威】衛健委關于將水飛薊、林蛙等納入藥食同源物質目錄范圍的答復

近日，國家衛生健康委批量公開了對人大代表建議的答復，其中不少涉及了食藥物質。

《關于將水飛薊納入藥食同源物質目錄范圍的建議》

衛健委,水飛薊,林蛙,藥食同源,物質目錄

水飛薊為菊科植物水飛薊Silybum marianum（L.）Gaertn.的干燥成熟果實，已被《中華人民共和國藥典》（2020版）收載。省級衛生健康行政部門可按照《規定》，組織開展水飛薊申請納入食藥物質目錄的相關安全性研究，按程序申請并提交相應材料。將由國家食品安全風險評估中心組織開展安全性技術審查，對符合要求的，按程序納入食藥物質目錄。

我委2014年第6號公告批準水飛薊籽油作為新食品原料，其以菊科水飛薊屬水飛薊（Silybum marianum）籽為原料，經冷榨、過濾等工藝制成。目前，已有3項水飛薊及其提取物相關團體標準、8項地方標準，包括水飛薊栽培、種子質量等技術要求。我委將會同市場監管總局強化工作協同、優化管理，加快建立水飛薊原料及產品的標準化體系，為進一步推動相關產業高質量發展發揮重要作用。

《關于將林蛙納入藥食同源的建議》

衛健委,水飛薊,林蛙,藥食同源,物質目錄

吉林省天然動植物資源豐富，我委大力支持吉林省因地制宜高質量發展林蛙等優勢特色產業。《中華人民共和國藥典》（2020版）收載的哈蟆油為蛙科動物中國林蛙Rana temporaria chensinensis David雌蛙的輸卵管。省級衛生健康行政部門可按照《規定》，組織開展林蛙申請納入食藥物質目錄的相關安全性研究，按程序申請并提交相應材料。將由國家食品安全風險評估中心組織開展安全性技術審查，對符合要求的，按程序納入食藥物質目錄。

《關于突破瓶頸合力推進打造百億級五味子產業的建議》

衛健委,水飛薊,林蛙,藥食同源,物質目錄

《中國藥典》（2020版）收載的五味子為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果實。2017年，原吉林省衛生計生委提交了五味子相關的食藥物質申請材料，經國家食品安全風險評估中心組織研究，認為所提材料不足以支持五味子作為食品廣泛使用的安全性，并建議相關省份繼續加強五味子毒理學以及食用安全性研究。我們將對省級衛生行政部門進一步研究資料開展安全性評估，以確保五味子作為食藥物質的安全性。

《關于將林下參納入藥食同源目錄的建議》

衛健委,水飛薊,林蛙,藥食同源,物質目錄

省級衛生健康行政部門可按照《規定》，組織開展林下參申請納入食藥物質目錄的相關研究，按程序申報并提交相應材料。將由國家食品安全風險評估中心組織開展安全性技術審查，對符合要求的，按程序納入食藥物質目錄。

《關于推動大馬士革玫瑰納入藥食同源目錄及完善相關產業標準的建議》 衛健委,水飛薊,林蛙,藥食同源,物質目錄

經查，中國植物物種信息系統中突厥薔薇（俗名大馬士革玫瑰）的拉丁名稱為Rosa×damascena Mill.，《中華人民共和國藥典》（2020版）收載的玫瑰花為薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。大馬士革玫瑰未收錄在《中國藥典》（2020版），不符合食藥物質的定義范疇。對于大馬士革玫瑰進一步取得食品身份的可行路徑，可參考我委2013年印發的《新食品原料安全性審查管理辦法》，由申請人向我委政務大廳提出申請，并按要求提交相應的安全性審查資料。我委依程序組織審查后，對符合食品安全要求的予以許可并公告。

來源：國家衛生健康委員會

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。