瑞旭集團助力山東福洋快速獲得D-阿洛酮糖新食品原料實質等同！

2025年9月12日，國家衛生健康委員會官網更新了新食品原料終止審查目錄，新增了2個D-阿洛酮糖，其中山東福洋生物科技股份有限公司（以下簡稱“山東福洋”）的D-阿洛酮糖由瑞旭集團代理申報。該物質的審查結論為：

瑞旭和企業積極配合，快速根據審評意見整理材料，從補充資料提交審評到官方更新實質等同的結論僅用時1個多月，使山東福洋產品成為繼2025年第4號公告（《關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》）后首個列入終止審查目錄的D-阿洛酮糖。

1、終止審查解讀

• 原公告限制了D-阿洛酮糖的生產菌/酶制劑信息

2025年7月2日（2025年第4號公告），D-阿洛酮糖首次作為新食品原料正式獲批，公示了兩種不同的生產工藝：

工藝一（微生物發酵法）：以葡萄糖或蔗糖為原料，經大腸桿菌AS10（Escherichia coli AS10）發酵、提純、干燥等工藝制成。公告中附錄B的表B.1說明了生產菌信息；

工藝二（酶轉化法）：以果糖為原料，經允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化，再經脫色、分離、提純、結晶等工藝制成。公告中附錄B的表B.2說明了D-阿洛酮糖-3-差向異構酶的生產菌信息。

該公告通過附錄B對D-阿洛酮糖使用的生產菌和酶制劑的生產菌都進行了限制，以工藝二（酶轉化法）為例，公告中不僅要求經允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化，而且也規定了生產酶制劑的生產菌信息，見下表。也就是說，D-阿洛酮糖生產企業必須使用已經批準的酶制劑，且酶制劑的生產菌來源和供體等信息也符合公告內容，才可直接生產，否則D-阿洛酮糖仍需通過新食品原料申報來完成安全性評估。

• 山東福洋產品獲得實質等同結論

山東福洋的D-阿洛酮糖與2025年第4號公告中工藝二產品同屬于酶轉化法，但所用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶不同。作為酶轉化法生產D-阿洛酮糖的核心酶，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶目前在我國已有來源、供體不同的3款酶制劑獲批，其中山東福洋使用了2024年第5號批準使用的酶制劑：

D-阿洛酮糖作為一種潛力代糖，目前國內主要布局企業已經超過20家。此次山東福洋的產品獲得實質等同、列入終止審查目錄后，提醒其他D-阿洛酮糖生產企業：如果所使用的酶制劑生產菌來源和供體都符合已批準的D-阿洛酮糖的酶制劑生產菌來源和供體，則無需重復申請新食品原料，可以直接申請食品生產許可證。也就是說，目前，采用上圖所列的2023年第3號公告和2024年第5號公告批準的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶所生產的D-阿洛酮糖，無需再申請新食品原料。而采用2024年第2號公告批準的酶制劑生產的D-阿洛酮糖，由于缺少對應信息的批準公告，仍需申請新食品原料。

2、關于山東福洋

山東福洋生物科技股份有限公司目前是國家高新技術企業、制造業單項冠軍示范企業、綠色工廠、農業產業化國家重點龍頭企業。公司立足玉米深加工業，堅持生物技術方向發展，年加工玉米200萬噸，產品涵蓋健康食品、功能糖、有機酸、新材料、醫藥中間品、動物營養等多個領域。主要產品有葡萄糖酸鈉、葡萄糖酸內酯、海藻糖、赤蘚糖醇、玉米淀粉、變性淀粉、蛋白飼料等。其中，葡萄糖酸鈉是“全球單冠”產品；變性淀粉項目以高端定制服務為優勢；玉米淀粉項目在智能化程度上打造出了傳統產業的新動能。

公司始終踐行“產品+方案+應用服務+價值創造”的營銷戰略，致力于為全球市場提供優質產品、最佳方案、更好服務、更大價值。公司持續推動食品生產行業標準化樣板企業打造，先后通過IS09001、ISO14001、ISO22000、HACCP、KOSHE、HALA等國際管理體系認證及中國海關AEO高級別認證，被指定為全國首批玉米淀粉期貨交割廠庫。“福洋”品牌先后通過20多個國家的馬德里商標注冊，獲得“好品山東”“名牌產品”等多項品牌榮譽。公司在青島、上海、重慶、廣州、德州以及海外多國建立營銷服務機構，目前，服務全國大部分省市及海外50多個國家和地區，與諸多全球500強企業及海內外知名客戶建立起良好的戰略合作關系。

公司始終堅持“科技人才支撐，科研創新驅動”戰略，先后建成福洋科研創新中心、福洋研究院與上海新產品應用研發中心三個創新平臺。先后通過國家企業技術中心、博士后科研工作站等8個省級以上創新平臺認定。與多所知名院所建立了產學研合作關系，近年來先后承擔863計劃，重點研發計劃等多項課題，研發變性淀粉、生物有機酸、糖醇系列產品20余個，先后獲山東省技術發明一等獎等省市科技大獎。

近年以來，公司先后被任命為中國淀粉工業協會常務理事單位，中國生物發酵協會理事單位，參與玉米淀粉和葡萄糖酸等多領域的國家標準制定。

2019年公司注資成立“平原縣福洋教育發展基金會”，致力于全縣教育事業的發展。未來，公司將建設集創新科技園、大學科技城、綜合交流中心于一體的高科技產業園區，積極為區域經濟發展做出新的貢獻。