將FSMP臨床試驗提上日程--糖尿病，腎病，腫瘤臨床試驗技術指導原則正式發布并實施 - 法規資訊 - 食品

2019年10月11日，國家市場監督管理總局正式發布了《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則糖尿病》，《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則腎病》，以及《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則腫瘤》，并且宣布自發布之日起予以實施。由于《特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922）的問答對此三類產品的營養素可調整范圍作了規定，因此作為法規依據，可以認為其已具備生產研發以及注冊工作的條件。而隨著醫學研究的深入以及法規體系的完善，不排除各營養素指標在后續的特定全營養產品標準中的進一步調整。例如，在GB 29922的問答中，要求腫瘤特定全營養配方食品的優質蛋白質不少于50%，而《腫瘤全營養配方食品》征求意見稿中則提到其應為全優質蛋白等。

各臨床試驗技術指導原則文件的具體內容請見以下鏈接：

市場監管總局關于發布《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則糖尿病》等文件的公告

作者：李曉陽

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