2299款國產保健食品已獲備案憑證 - 法規資訊 - 食品

自2017年7月（第1款國產保健食品備案產品發布）至2019年6月底，已有2299款國產保健食品獲得備案憑證。為了幫助企業更好的了解保健食品備案現狀，瑞旭集團對已備案產品進行了統計，并從多個角度進行分析。

1.保健食品備案量（按地域）

保健食品,備案,數據

國產保健食品各省備案情況千差萬別，其中廣東省和山東省獲得備案憑證的產品分別為516款和427款，獲批數量位列第一和第二位，分別占據全國備案產品總量的22.44%和18.57%。

2.保健食品備案量（按備案人）

保健食品,備案,數據

已備案的國產營養素補充劑產品分別來自305家保健食品企業，與2018年底相比，增長22.98%。其中威海百合生物技術股份有限公司共121款保健食品獲得備案憑證，獲批數量最多；湯臣倍健股份有限公司共82款保健食品獲得備案憑證，獲批數量位居次席；哈藥集團黑龍江同泰藥業有限公司和山東圣海保健品有限公司分別有70款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

3.保健食品備案量（按劑型）

保健食品備案產品劑型目前包括片劑、膠囊、口服液和顆粒。

已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，獲批數量達1296款，占國產保健食品備案總量的56.37%。片劑產品中以咀嚼片和吞服片居多，分別為577款和568款，而泡騰片和含片獲批數量僅有85款和66款。

膠囊劑主要包括軟膠囊和硬膠囊兩類產品，雖然膠囊劑型產品獲批總量高達705款，位居第二，但軟膠囊和硬膠囊產品數量出現了嚴重的兩極分化現象，軟膠囊產品達652款，而硬膠囊產品僅有53款。

除此之外，顆粒劑和口服液（含滴劑）產品獲批數量分別為174款和124款，其中口服液產品中滴劑僅有17款產品獲批。

保健食品,備案,數據

4.保健食品備案量（按營養素）

已備案的國產保健食品中補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D的產品和補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品。

保健食品,備案,數據

圖4.國產保健食品不同營養素備案量

注：產品數量少于10款的保健食品歸為“其他”。

5.瑞旭觀點

保健食品備案制的實施，減少了行政審批流程，申報周期和費用均明顯低于保健食品注冊，因此倍受保健食品企業青睞。2017年7月至2019年6月，近兩年的時間里已有兩千多款產品通過備案。

保健食品企業為躋身備案大軍而欣喜的同時，同質化產品競爭的壓力接踵而至。保健食品備案產品原輔料的限制，注定了產品同質化嚴重的命運，如何突顯產品優勢成為企業產品設計的關鍵點。而《輔酶Q10等5種保健食品原料目錄、技術要求（征求意見稿）》和《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）（征求意見稿）》的發布，無疑給企業帶來新的希望，待以上征求意見稿正式通過后，在原輔料方面，企業將會有更多的選擇空間。

（注：國家機構改革期間，各省市政府部門官方網站新舊網址更替，國產保健食品備案數據統計過程中可能有所疏漏，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。）

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