2021年食品添加劑新品種申報批準情況分析 - 法規資訊 - 食品

2021年，國家衛健委以“三新”食品的形式共發布5則公告（2020年第9號，2021年第2號，2021年第5號，2021年第6號，2021年第9號），批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共80種產品，其中涉及食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）共計35種。

同時，由國家衛健委（NHC）和國家食品安全風險評估中心（CFSA）網站查詢可知，2021年共受理食品添加劑新品種申報63種，發布6次共49種食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）的公開征求意見。

瑞旭集團帶您詳細盤點2021年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

一、2021年食品添加劑新品種的受理名單（63種）

2021年，衛健委共受理63種食品添加劑（含擴大使用范圍）新品種的申請，受理編號均以“衛食添新申字”體現，暫不能區分國產和進口產品。

其中部分新品種，尤其是上半年的大部分添加劑已通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見，也有個別新品種在今年已正式批準通過。

序號	受理時間	受理編號	食品添加劑名稱	審批狀態（截止至2021年底）
1	2021-01-08	衛食添新申字(2021)第0001號	谷氨酰胺酶	通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
2	2021-01-08	衛食添新申字(2021)第0002號	愛德萬甜	通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
3	2020-01-11	衛食添新申字(2021)第0003號	β-葡聚糖酶	2021年4月13日發布不予行政許可決定書
4	2021-01-20	衛食添新申字(2021)第0004號	可得然膠	通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
5	2021-01-20	衛食添新申字(2021)第0005號	谷氨酰胺轉氨酶	還未公開征求意見
6	2021-01-25	衛食添新申字(2021)第0006號	植物炭黑	2021年4月13日發布不予行政許可決定書
7	2021-01-25	衛食添新申字(2021)第0007號	三氯蔗糖	2021年9月15日發布不予行政許可決定書
8	2021-03-03	衛食添新申字(2021)第0008號	辣椒油樹脂	通過技術審查，于2021年05月28日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
9	2021-03-03	衛食添新申字(2021)第0009號	辣椒紅	通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
10	2021-03-03	衛食添新申字(2021)第0010號	辣椒紅	通過技術審查，于2021年05月28日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
11	2021-03-08	衛食添新申字(2021)第0011號	山梨酸鉀	2021年6月18日發布不予行政許可決定書
12	2021-03-15	衛食添新申字(2021)第0012號	植物炭黑	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
13	2021-03-18	衛食添新申字(2021)第0013號	植物源重組人乳鐵蛋白	還未公開征求意見
14	2021-03-19	衛食添新申字(2021)第0014號	麥芽糖淀粉酶	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
15	2021-03-22	衛食添新申字(2021)第0015號	脂肪酶	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
16	2021-03-22	衛食添新申字(2021)第0016號	乳糖酶	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，還未正式批準通過
17	2021-03-26	衛食添新申字(2021)第0013號	磷脂酶A1	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
18	2021-04-12	衛食添新申字(2021)第0017號	三氯蔗糖	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
19	2021-05-17	衛食添新申字(2021)第0018號	姜黃	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
20	2021-05-27	衛食添新申字(2021)第0019號	二氧化硅	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
21	2021-06-01	衛食添新申字(2021)第0020號	喹啉黃鋁色淀	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，還未正式批準通過
22	2021-06-02	衛食添新申字(2021)第0021號	普魯蘭多糖	2021年9月15日發布不予行政許可決定書
23	2021-06-04	衛食添新申字(2021)第0022號	乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）	還未公開征求意見
24	2021-06-04	衛食添新申字(2021)第0023號	乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）	2021年9月15日發布不予行政許可決定書
25	2021-06-16	衛食添新申字(2021)第0024號	乳酸鏈球菌素	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
26	2021-06-28	衛食添新申字(2021)第0025號	二氧化碳	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見，還未正式批準通過
27	2021-06-29	衛食添新申字(2021)第0026號	葉黃素	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，還未正式批準通過
28	2021-07-02	衛食添新申字(2021)第0027號	磷脂酶A1	通過技術審查，于	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，并于2021年11月22日發布延期通知書
30	2021-07-07	衛食添新申字(2021)第0029號	β-淀粉酶	還未公開征求意見
31	2021-07-07	衛食添新申字(2021)第0030號	五水硫化鈉	還未公開征求意見
32	2021-07-07	衛食添新申字(2021)第0031號	吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪	2021年9月15日發布不予行政許可決定書
33	2021-07-07	衛食添新申字(2021)第0032號	谷氨酰胺酶	2021年9月15日發布不予行政許可決定書
34	2021-07-08	衛食添新申字(2021)第0033號	肌醇（環己六醇）	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，還未正式批準通過
35	2021-07-12	衛食添新申字(2021)第0034號	d-核糖	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，并于2021年11月22日發布延期通知書
36	2021-08-10	衛食添新申字(2021)第0035號	聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯（又名吐溫80）	2021年11月11日發布不予行政許可決定書
37	2021-08-23	衛食添新申字(2021)第0036號	尿素	還未公開征求意見
38	2021-08-27	衛食添新申字(2021)第0037號	蛋白酶	還未公開征求意見
39	2021-09-06	衛食添新申字(2021)第0038號	紅曲紅	2021年11月11日發布不予行政許可決定書
40	2021-09-17	衛食添新申字(2021)第0039號	蛋白酶	還未公開征求意見
41	2021-09-17	衛食添新申字(2021)第0040號	β-葡聚糖酶	還未公開征求意見
42	2021-09-17	衛食添新申字(2021)第0041號	海藻糖酶	還未公開征求意見
43	2021-09-17	衛食添新申字(2021)第0042號	維生素K（維生素K2）	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見，于2021年11月22日發布延期通知書
44	2021-09-22	衛食添新申字(2021)第0043號	三氯蔗糖	通過技術審查，于2021年12月08日公開征求意見，還未正式批準通過
45	2021-09-22	衛食添新申字(2021)第0044號	番茄紅	通過技術審查，于	還未公開征求意見
52	2021-11-03	衛食添新申字(2021)第0051號	N-乙酰神經氨酸	還未公開征求意見
53	2021-11-09	衛食添新申字(2021)第0052號	葡糖氧化酶	通過技術審查，于2021年12月08日公開征求意見，還未正式批準通過
54	2021-11-09	衛食添新申字(2021)第0053號	乳糖酶	還未公開征求意見
55	2021-11-11	衛食添新申字(2021)第0054號	聚二甲基硅氧烷及其乳液	通過技術審查，于2021年12月08日公開征求意見，還未正式批準通過
56	2021-11-16	衛食添新申字(2021)第0055號	L-鹽酸精氨酸	還未公開征求意見
57	2021-11-16	衛食添新申字(2021)第0056號	L-精氨酸-天冬氨酸	還未公開征求意見
58	2021-11-16	衛食添新申字(2021)第0057號	L-精氨酸	還未公開征求意見
59	2021-11-18	衛食添新申字(2021)第0058號	植物炭黑	還未公開征求意見
60	2021-11-18	衛食添新申字(2021)第0059號	L-丙氨酸	還未公開征求意見
61	2021-12-15	衛食添新申字(2021)第0060號	姜黃	還未公開征求意見
62	2021-12-29	衛食添新申字(2021)第0061號	咖啡因	還未公開征求意見
63	2021-12-30	衛食添新申字(2021)第0062號	可得然膠	還未公開征求意見

二、2021年食品添加劑新品種征求意見稿（通過技術審查）名單（49種）

2021年，共計49種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見，其中：新品種共計26種（包括3種食品營養強化劑，1種食品用香料，21種食品工業用酶制劑和1種食品添加劑），擴大使用范圍的食品添加劑有23種（包括1種營養強化劑，4種食品工業用加工助劑和18種食品添加劑）。目前，已有19種產品在今年下半年發布正式的批準公告（實際為18種，辣椒紅兩次征求意見后續進行了合并發布）。

1）食品營養強化劑新品種征求意見名單（3種）：

序號	營養強化劑	食品分類號	食品名稱	使用量	審批狀態（截止至2021年底）
1	2'-巖藻糖基乳糖（合成法）	01.03.02	調制乳粉（僅限兒童用乳粉）	1.2 g/L （以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見
2	d-核糖	13.05	除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養食品）	≤33 g/kg
2	d-核糖	14.04.02.01	特殊用途飲料（僅限運動飲料）	≤8.0 g/kg （以即飲狀態計）
3	肌醇（環己六醇）	01.03.02	調制乳粉（僅限兒童用乳粉）	210 mg/kg~250 mg/kg
		14.02.03	果蔬汁（肉）飲料（包括發酵型產品等）	60 mg/kg~120 mg/kg
		14.04.02.02	風味飲料	60 mg/kg~120 mg/kg
		13.0	特殊膳食用食品	參考特殊膳食用食品相關標準

2）食品用香料新品種征求意見名單（1種）：

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量（g/kg）

審批狀態（截止至2021年底）

非洲竹芋提取物

食品用香料

—

配制成食品用香精后用于各類食品（GB 2760-2014表B.1食品類別除外）

按生產需要適量使用

通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；

根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

3）食品工業用酶制劑新品種征求意見名單（21種）：

序號

酶制劑名稱

來源

供體

審批狀態（截止至2021年底）

4-α-糖基轉移酶

4-α-glucanotransferase

蒼白空氣芽孢桿菌

Aeribacillus pallidus

—

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

α-淀粉酶

Alpha-amylase

黑曲霉

Aspergillus niger

微小根毛霉

Rhizomucor pusillus

多聚半乳糖醛酸酶

Polygalacturonase

李氏木霉

Trichoderma reesei

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

果膠酯酶

Pectin esterase

李氏木霉

Trichoderma reesei

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

磷酸肌醇磷脂酶C

Phosphoinositide Phospholipase C

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

假單胞菌

Pseudomonas sp.

磷脂酶C

Phospholipase C

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

蘇云金芽孢桿菌

Bacillus thuringiensis

木聚糖酶

Xylanase

李氏木霉

Trichoderma reesei

柔曲高溫多孢菌

Thermopolyspora flexuosa

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

黑曲霉

Aspergillus niger

密粘褶菌

Gloeophyllum trabeum

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尖孢鐮刀菌

Fusarium oxysporum

蛋白酶

Protease

熱解蛋白無氧芽孢桿菌

Anoxybacillus caldiproteolyticus

—

通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；

根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

谷氨酰胺酶

Glutaminase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

木聚糖酶

Xylanase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔賓變種

Aspergillus niger var. tubingensis

磷脂酶A1

Phospholipase A1

米曲霉

Aspergillus oryzae

紅聚頸腔菌

Valsaria rubricosa

通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見

麥芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

嗜熱脂解地芽孢桿菌

Geobacillus stearothermophilus

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尼崎青霉菌

Penicillium amagasakiense

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔賓變種

Aspergillus niger var. tubingensis

β-果糖基轉移酶

β-fructofuranosidase

Aspergillus fijiensis

—

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見

乳糖酶

Lactase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

德氏乳桿菌保加利亞亞種

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus

植酸酶

Phytase

黑曲霉

Aspergillus niger

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

磷脂酶A1

Phospholipase A1

黑曲霉

Aspergillus niger

Talaromyces leycettanus

通過技術審查，于2021年12月08日公開征求意見

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

黑曲霉

Aspergillus niger

產黃青霉

Penicillium chrysogenum

注：食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

4）食品添加劑新品種征求意見名單（1種）：

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量（g/kg）

審批狀態（截止至2021年底）

喹啉黃鋁色淀

著色劑

05.03

糖果和巧克力制品包衣（僅限糖果包衣）

0.3

（以喹啉黃計）

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見

5）擴大使用范圍的食品營養強化劑征求意見名單（1種）：

序號

營養強化劑

食品分類號

食品名稱

使用量

審批狀態（截止至2021年底）

維生素K

（維生素K2）

01.03.02

調制乳粉（兒童用乳粉和孕產婦用乳粉除外）

340 μg/kg ~680 μg/kg

通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見

13.03

特殊醫學用途配方食品（13.01中涉及品種除外）

參照GB 29922中維生素K1的規定

6）擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單（4種）：

序號	助劑名稱	功能	使用范圍	審批狀態（截止至2021年底）
1	白油（液體石蠟）	脫模劑、潤滑劑	鮮酵母制品加工工藝（最大使用量為1.5 g/kg）	通過技術審查，于2021年05月28日公開征求意見
2	白油（液體石蠟）	脫模劑、潤滑劑	鮮酵母制品加工工藝（最大使用量為0.1 g/kg）	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見
3	聚丙烯酰胺	絮凝劑	制鹽工藝	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見
4	聚二甲基硅氧烷及其乳液	消泡劑	酵母加工制品生產加工工藝（最大使用量0.1 g/kg，以聚二甲基硅氧烷計）	通過技術審查，于2021年12月08日公開征求意見

7）擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單（18種）：

序號	名稱	功能分類	食品分類號	食品名稱	最大使用量（g/kg）	審批狀態（截止至2021年底）
1	三氯蔗糖	甜味劑	08.03.01	醬鹵肉制品類	0.35	通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見
2	愛德萬甜	甜味劑	14.04	碳酸飲料	0.006	通過技術審查，于2021年04月12日公開征求意見；除谷氨酰胺轉氨酶外，其余物質根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
3	谷氨酰胺轉氨酶	穩定和凝固劑	01.02.02	風味發酵乳	0.3
3	谷氨酰胺轉氨酶	穩定和凝固劑	01.06.01	非熟化干酪	0.3
4	可得然膠	穩定劑和凝固劑、增稠劑	08.02.01	調理肉制品（生肉添加調理料）	按生產需要適量使用
			14.06.03	速溶咖啡
			16.03	膠原蛋白腸衣
5	辣椒紅	著色劑	08.02.01	調理肉制品（生肉添加調理料）	按生產需要適量使用
6	蔗糖脂肪酸酯	乳化劑	01.05.01	稀奶油	2.5
7	辣椒紅	著色劑	16.07	其他（僅限魔芋凝膠制品）	按生產需要適量使用	通過技術審查，于2021年05月28日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
8	辣椒油樹脂	增味劑、著色劑	16.07	其他（僅限魔芋凝膠制品）	按生產需要適量使用	通過技術審查，于2021年05月28日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
9	二氧化硅	抗結劑	04.04.03	其他豆制品（僅限大豆蛋白粉和調配大豆蛋白粉）	15.0	通過技術審查，于2021年08月06日公開征求意見
10	二氧化碳	其他	01.02.02	風味發酵乳	按生產需要適量使用
11	姜黃	著色劑	06.03.02.04	面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉	0.25 （以姜黃素計）
12	乳酸鏈球菌素	防腐劑	04.04.01.03.02	鹵制半干豆腐	0.5
13	三氯蔗糖	甜味劑	04.04.01.05	新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）	0.4
14	植物炭黑	著色劑	01.02.02	風味發酵乳	5.0
14	植物炭黑	著色劑	04.01.02.05	果醬	5.0
15	氯化鎂	增味劑	06.07	方便米面制品	按生產需要適量使用	通過技術審查，于2021年10月21日公開征求意見
			06.08	冷凍米面制品
			12.10	復合調味料
16	葉黃素	著色劑	01.01.03	調制乳	0.05
16	葉黃素	著色劑	01.02.02	風味發酵乳	0.05
17	番茄紅	著色劑	09.02.03	冷凍魚糜及其制品（包括魚丸等）	0.08（以番茄紅素計）	通過技術審查，于2021年12月08日公開征求意見
17	番茄紅	著色劑	09.04	熟制水產品（可直接食用）	0.08（以番茄紅素計）
18	三氯蔗糖	甜味劑	01.06.04	再制干酪	0.2

三、2021年食品添加劑新品種的批準使用情況（35種）

2021年，國家衛健委共批準35種食品添加劑新品種，其中包括食品營養強化劑新品種1種，食品工業用加工助劑新品種1種，食品用香料新品種批準名單1種，食品工業用酶制劑新品種18種，擴大使用范圍的食品添加劑14種（包括1種食品營養強化劑，2種食品工業用加工助劑）。

由于食品添加劑同一產品申報受理次數較多且使用范圍等受理信息不明確等，因此，部分批準產品的信息有缺失，相關情況如下：

1）食品營養強化劑新品種批準名單（1種）：

序號

名稱

食品分類號

食品名稱

使用量

受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）

維生素K2（合成法）

01.03.02

調制乳粉（僅限兒童用乳粉）

420 μg/kg–750 μg/kg

于2018.05.25受理，受理編號為衛食添新申字(2018)第0015號；

通過技術審查，于2019年10月15日、2020年06月01日征求意見；

根據公告2020年第9號，于2021.01.07正式批準

調制乳粉（僅限孕產婦用乳粉）

340 μg/kg–680 μg/kg

2）食品工業用加工助劑新品種批準名單（1種）：

序號

中文名稱

功能

使用范圍

受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）

氧化亞氮

推進劑、起泡劑

01.05稀奶油（淡奶油）及其類似品的加工工藝；

02.02水油狀脂肪乳化制品（僅限植脂乳）的加工工藝；

02.02類以外的脂肪乳化制品，包括混合的和（或）調味的脂肪乳化制品（僅限植脂奶油）的加工工藝

于2019.04.08受理，受理編號為衛食添新申字(2019)第0031號；

通過技術審查，于2020年06月01日公開征求意見；

根據公告2020年第9號，于2021.01.07正式批準

3）食品用香料新品種批準名單（1種）：

序號

名稱

食品分類號

食品名稱

最大使用量

受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）

非洲竹芋提取物

—

配制成食品用香精后用于各類食品（GB 2760-2014表B.1食品類別除外）

按生產需要適量使用

于2020.06.16受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0031號；

通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；

根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

4）食品工業用酶制劑新品種批準名單（18種）：

序號

酶

來源

供體

受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）

β-淀粉酶

Beta-amylase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

彎曲芽孢桿菌

Bacillus flexus

于2020.03.12受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0006號；

通過技術審查，于2020年07月13日公開征求意見；

根據公告2020年第9號，于2021.01.07正式批準

α-淀粉酶

Alpha-amylase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

嗜纖維菌

Cytophaga sp.

于2020.04.30受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0017號；

通過技術審查，于2020年09月27日公開征求意見；

根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準

蛋白酶

Protease

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

水生棲熱菌

Thermus Aquaticus

于2020.05.08受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0023號；

通過技術審查，于2020年11月12日公開征求意見；

根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準

乳糖酶

Lactase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

兩歧雙歧桿菌

Bifidobacterium bifidum

于2020.05.26受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0026號；

通過技術審查，于2020年09月27日公開征求意見；

根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準

蛋白酶

Protease

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

解淀粉芽孢桿菌

Bacillus amyloliquefaciens

于2020.09.03受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0054號；

通過技術審查，于2020年12月25日公開征求意見；

根據公告2021年第5號，于2021.04.25正式批準

磷酸肌醇磷脂酶C

Phosphoinositide phospholipase C

熒光假單胞菌

Pseudomonas fluorescens

從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物

于2020.08.20受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0048號，受理名稱：磷脂酰肌醇特異性磷脂酶CC；

通過技術審查，于2020年12月25日公開征求意見；

根據公告2021年第5號，于2021.04.25正式批準

4-α-糖基轉移酶

4-α-glucanotransferase

蒼白空氣芽孢桿菌

Aeribacillus pallidus

—

于2020.08.04受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0043號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

α-淀粉酶

α-amylase

黑曲霉

Aspergillus niger

微小根毛霉

Rhizomucor pusillus

于2020.09.03受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0056號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

多聚半乳糖醛酸酶

Polygalacturonase

李氏木霉

Trichoderma reesei

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

于2020.04.16受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0014號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

果膠酯酶

Pectinesterase

李氏木霉

Trichoderma reesei

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

于2020.04.03受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0011號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

磷酸肌醇磷脂酶C

Phosphoinositide Phospholipase C

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

假單胞菌

Pseudomonas sp.

于2020.07.21受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0042號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

磷脂酶C

Phospholipase C

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

蘇云金芽孢桿菌

Bacillus thuringiensis

于2020.07.21受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0041號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

木聚糖酶

Xylanase

李氏木霉

Trichoderma reesei

柔曲高溫多孢菌

Thermopolyspora flexuosa

于2020.03.16受理，受理編號分別為衛食添新申字(2020)第0007號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

黑曲霉

Aspergillus niger

密粘褶菌

Gloeophyllum trabeum

于2020.09.03受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0055號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尖孢鐮刀菌

Fusarium oxysporum

于2020.08.27受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0050號；

通過技術審查，于2021年02月18日公開征求意見；

根據公告2021年第6號，于2021.07.26正式批準

蛋白酶

Protease

熱解蛋白無氧芽孢桿菌

Anoxybacillus caldiproteolyticus

—

于2020.04.30受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0019號；

通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；

根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

谷氨酰胺酶

Glutaminase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

于2021.01.08受理，受理編號為衛食添新申字(2021)第0001號；

通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；

根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

木聚糖酶

Xylanase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔賓變種

Aspergillus niger var. tubingensis

分兩次受理，2020.05.26和2020.11.02，受理編號分別為衛食添新申字(2020)第0025號和衛食添新申字(2020)第0064號；

通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；

根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

注：食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

5）擴大使用范圍的食品營養強化劑批準名單（1種）：

序號

營養強化劑

食品分類號

食品名稱

使用量

受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）

6S-5-甲基四氫葉酸鈣

13.05

除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養補充食品、運動營養食品）

符合《食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品》（GB 31601）和《食品安全國家標準運動營養食品通則》（GB 24154）中關于葉酸的規定

于2020.08.31受理，受理編號為為衛食添新申字(2020)第0051號；

通過技術審查，于2020年09月27日公開征求意見；

根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準

6）擴大使用范圍的食品添加劑批準名單（11種）：

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量(g/kg)	受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）
1	達瓦樹膠	乳化劑	13.05	其他特殊膳食用食品（特殊醫學用途配方食品，僅限10歲以上人群）	3.0	分兩次受理，2018.05.11和2020.04.29，受理編號分別為衛食添新申字(2018)第0011號和衛食添新申字(2020)第0016號；通過技術審查，分別于2018年05月15日、2020年07月13日公開征求意見；根據公告2020年第9號，于2021.01.07正式批準
2	海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）	穩定劑	13.05	其他特殊膳食用食品（僅限13月齡-10歲特殊醫學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產品）	1.0（適用13-36月齡幼兒的產品）	于2020.01.20受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0005號；通過技術審查，分別于2020年06月01日、2020年09月27日公開征求意見；根據公告2020年第9號，于2021.01.07正式批準
2	海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）	穩定劑	13.05	其他特殊膳食用食品（僅限13月齡-10歲特殊醫學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產品）	按生產需要適量使用（適用于37月齡-10歲人群的產品）
3	二氧化硅	抗結劑	04.04.03	其他豆制品（僅限豆腐花粉）	15.0	于2020.09.03受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0053號；通過技術審查，于2020年09月27日公開征求意見；根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準
4	番茄紅	著色劑	05.02.02	除膠基糖果以外的其他糖果	0.25	于2020.08.05受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0044號；通過技術審查，于2020年11月12日公開征求意見；根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準
4	番茄紅	著色劑	12.10.02	半固體復合調味料	0.125
5	可得然膠	增稠劑	04.01.02.05	果醬	按生產需要適量使用	分別于2020.08.17、2020.10.23受理，受理編號分別為衛食添新申字(2020)第0046號，衛食添新申字(2020)第0060號；通過技術審查，分別于2020年09月27日、2020年11月12日公開征求意見；根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準（注：此物質批準公告為兩次受理產品的集合發布）
			04.04.01.05	新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）
			06.05.02.04	粉圓
			16.07	其他（僅限魔芋凝膠制品）
6	羅望子多糖膠	增稠劑	04.01.02.05	果醬	5.0	存在多次受理：2020.06.22，受理編號為衛食添新申字(2020)第0036號，衛食添新申字(2020)第0037號，衛食添新申字(2020)第0038號；通過技術審查，于2020年09月27日公開征求意見；根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準（注：此物質批準公告為三次受理產品的集合發布）
			04.01.02.08.05	果糕類	20.0
			14.02.03	果蔬汁（漿）類飲料	3.0 （以即飲狀態計，相應的固體飲料按照稀釋倍數增加使用量）
7	愛德萬甜	甜味劑	14.04	碳酸飲料	0.006 （以即飲狀態計）	于2021.01.08受理，受理編號為衛食添新申字(2021)第0002號；通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
8	可得然膠	穩定劑和凝固劑、增稠劑	08.02.01	調理肉制品（生肉添加調理料）	按生產需要適量使用	于2021.01.20受理，受理編號為衛食添新申字(2021)第0004號；通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
			14.06.03	速溶咖啡
			16.03	膠原蛋白腸衣
9	辣椒紅	著色劑	08.02.01	調理肉制品（生肉添加調理料）	按生產需要適量使用	于2021.03.03受理，受理編號分別為衛食添新申字(2021)第0009號和食添新申字(2021)第0010號；通過技術審查，于2021年04月12日、2021年05月28日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準（注：此物質批準公告為兩次公開征求意見的集合發布）
9	辣椒紅	著色劑	16.07	其他（僅限魔芋凝膠制品）	按生產需要適量使用
10	辣椒油樹脂	增味劑、著色劑	16.07	其他（僅限魔芋凝膠制品）	按生產需要適量使用	于2021.03.03受理，受理編號為衛食添新申字(2021)第0008號；通過技術審查，于2021年5月28日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準
11	蔗糖脂肪酸酯	乳化劑	01.05.01	稀奶油	2.5	存在三次受理：2020.10.22，受理編號分別為衛食添新申字(2020)第0058號和衛食添新申字(2020)第0059號；2020.11.02，受理編號為衛食添新申字(2020)第0066號；通過技術審查，于2021年4月12日公開征求意見；根據公告2021年第9號，于2021.10.22正式批準

7）擴大使用范圍的食品工業用加工助劑批準名單（2種）：

序號

助劑中文名稱

功能

使用范圍

受理信息、征求意見、批準公告（截止至2021年底）

丁烷

推進劑

焙烤食品用噴霧脫模油的加工工藝

于2020.08.06受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0045號；

通過技術審查，于2020年11月12日公開征求意見；

根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準

磷酸（濕法）

精煉脫膠、發酵用營養物質

油脂加工工藝、發酵工藝

于2020.06.16受理，受理編號為衛食添新申字(2020)第0032號和衛食添新申字(2020)第0033號；

通過技術審查，于2020年11月12日公開征求意見；

根據公告2021年第2號，于2021.02.20正式批準

（注：此物質批準公告為兩次受理產品的集合發布）

結語：

食品添加劑新品種的申報要經歷衛健委受理，CFSA技術審查和公開征求意見，及衛健委正式批準通過這三個重要節點。一般而言，新產品的申報周期預估在一年左右，擴大使用范圍產品的申報周期可能相對會短一些（如今年擴大使用范圍的著色劑：辣椒紅，于3月3日受理，4月12日公開征求意見，10月22日即發布正式批準公告）。

整理各節點所需時間并分析得出，若申報卷宗資料準備充分，產品受理后可一次性通過技術審核并公開征求意見。從公開征求意見到正式批準，一般需要半年左右的時間，這段“空窗期”則可能主要用于征求意見的整理匯總和討論，以及各部委之間的工作流轉和溝通等。因此，瑞旭集團提醒企業在申報前做好調研、全面完善申報卷宗、為產品進行技術審評做足準備，這樣才能大大縮短產品的申報周期、使其更快獲批。

相較2020年，2021年受理產品減少了10種，不過征求意見產品增加了22種，其中食品工業用酶制劑更是占據總征求意見產品的一半多（53.1%）。同時，盤點近兩年來食品添加劑產品的申報和批準情況可以看出，新品種的產品主要集中在酶制劑、營養強化劑，而擴大使用范圍的產品則覆蓋面廣。這也側面反映了出目前在生物工程技術和科技創新產業的大背景下，酶制劑、營養強化劑等此類產品應用市場的快速增長，及急需通過申報審批達到新產品合法合規化使用的行業現狀。

2021年初，衛健委開放“其他轉基因食品添加劑的申報和審批工作”通道，允許受理轉基因微生物食品添加劑新品種的行政許可申請（2017年開始，衛健委只允許受理轉基因酶制劑新品種的行政許可申請）。這是對轉基因食品添加劑管理方向的一大重要推進舉措，它標示著企業目前可提交通過轉基因技術生產或制備的食品添加劑或酶制劑產品。截止目前，已有多款產品提交受理，等待技術審評中。瑞旭集團建議相關企業開展轉基因微生物的安全性評價和食品添加劑自身的申報工作，盡早搶占市場先機。目前我司已開展相關申報工作，若對轉基因申報過程有任何問題，可隨時與瑞旭集團聯系。

（注：國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替，數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）

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