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    2020年食品添加劑新品種申報批準情況分析

    來源 瑞旭集團 作者

    2020年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告(2020年第4號2020年第6號2020年第8號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共78種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計30種。

    同時,由國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2020年全年共受理食品添加劑新品種申報73種,發布6次共27種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。

    瑞旭集團帶您詳細盤點2020年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

    一、2020年食品添加劑新品種的受理名單(73種)

    2020年,衛健委共受理73種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種的申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。

    其中部分新品種,尤其是上半年的大部分添加劑已通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,也有個別新品種在今年已正式批準通過。

    序號

    受理時間

    受理編號

    食品添加劑名稱

    1

    2020-01-02

    衛食添新申字(2020)第0001號

    低聚果糖

    2

    2020-01-09

    衛食添新申字(2020)第0002號

    山梨酸鉀

    3

    2020-01-13

    衛食添新申字(2020)第0003號

    6S-5-甲基四氫葉酸鈣

    4

    2020-01-13

    衛食添新申字(2020)第0004號

    麥芽糖醇

    5

    2020-01-20

    衛食添新申字(2020)第0005號

    海藻酸鈉(又名褐藻酸鈉)

    6

    2020-03-12

    衛食添新申字(2020)第0006號

    β-淀粉酶

    7

    2020-03-16

    衛食添新申字(2020)第0007號

    木聚糖酶

    8

    2020-03-24

    衛食添新申字(2020)第0008號

    羅望子多糖膠

    9

    2020-03-24

    衛食添新申字(2020)第0009號

    羅望子多糖膠

    10

    2020-03-26

    衛食添新申字(2020)第0010號

    紅曲紅

    11

    2020-04-03

    衛食添新申字(2020)第0011號

    果膠酯酶

    12

    2020-04-09

    衛食添新申字(2020)第0012號

    檸檬酸

    13

    2020-04-16

    衛食添新申字(2020)第0013號

    二甲基二碳酸鹽(又名維果靈)

    14

    2020-04-16

    衛食添新申字(2020)第0014號

    多聚半乳糖醛酸酶

    15

    2020-04-28

    衛食添新申字(2020)第0015號

    二甲基二碳酸鹽

    16

    2020-04-29

    衛食添新申字(2020)第0016號

    達瓦樹膠

    17

    2020-04-30

    衛食添新申字(2020)第0017號

    α-淀粉酶

    18

    2020-04-30

    衛食添新申字(2020)第0018號

    二氧化硅

    19

    2020-04-30

    衛食添新申字(2020)第0019號

    蛋白酶

    20

    2020-04-30

    衛食添新申字(2020)第0020號

    脫氨酶

    21

    2020-05-07

    衛食添新申字(2020)第0021號

    乙基纖維素

    22

    2020-05-07

    衛食添新申字(2020)第0022號

    山梨酸鉀

    23

    2020-05-08

    衛食添新申字(2020)第0023號

    蛋白酶

    24

    2020-05-09

    衛食添新申字(2020)第0024號

    聚天冬氨酸鉀

    25

    2020-05-26

    衛食添新申字(2020)第0025號

    木聚糖酶

    26

    2020-05-26

    衛食添新申字(2020)第0026號

    乳糖酶

    27

    2020-05-26

    衛食添新申字(2020)第0027號

    β-果糖基轉移酶

    28

    2020-05-28

    衛食添新申字(2020)第0028號

    乳酸鏈球菌素

    29

    2020-06-03

    衛食添新申字(2020)第0029號

    乳酸鏈球菌素

    30

    2020-06-11

    衛食添新申字(2020)第0030號

    三氯蔗糖

    31

    2020-06-16

    衛食添新申字(2020)第0031號

    非洲竹芋提取物

    32

    2020-06-16

    衛食添新申字(2020)第0032號

    磷酸(濕法)

    33

    2020-06-16

    衛食添新申字(2020)第0033號

    磷酸(濕法)

    34

    2020-06-16

    衛食添新申字(2020)第0034號

    δ-十八內酯

    35

    2020-06-19

    衛食添新申字(2020)第0035號

    γ-十八內酯

    36

    2020-06-22

    衛食添新申字(2020)第0036號

    羅望子多糖膠

    37

    2020-06-22

    衛食添新申字(2020)第0037號

    羅望子多糖膠

    38

    2020-06-22

    衛食添新申字(2020)第0038號

    羅望子多糖膠

    39

    2020-07-17

    衛食添新申字(2020)第0039號

    聚丙烯酰胺

    40

    2020-07-21

    衛食添新申字(2020)第0040號

    硒化卡拉膠

    41

    2020-07-21

    衛食添新申字(2020)第0041號

    磷脂酶C

    42

    2020-07-21

    衛食添新申字(2020)第0042號

    磷酸肌醇磷脂酶C

    43

    2020-08-04

    衛食添新申字(2020)第0043號

    4-α-糖基轉移酶

    44

    2020-08-05

    衛食添新申字(2020)第0044號

    番茄紅

    45

    2020-08-06

    衛食添新申字(2020)第0045號

    丁烷

    46

    2020-08-17

    衛食添新申字(2020)第0046號

    可得然膠

    47

    2020-08-20

    衛食添新申字(2020)第0047號

    植酸酶

    48

    2020-08-20

    衛食添新申字(2020)第0048號

    磷脂酰肌醇特異性磷脂酶CC

    49

    2020-08-26

    衛食添新申字(2020)第0049號

    核苷酸

    50

    2020-08-27

    衛食添新申字(2020)第0050號

    脂肪酶

    51

    2020-08-31

    衛食添新申字(2020)第0051號

    6S-5-甲基四氫葉酸鈣

    52

    2020-08-31

    衛食添新申字(2020)第0052號

    磷酸氫二鈉

    53

    2020-09-03

    衛食添新申字(2020)第0053號

    二氧化硅

    54

    2020-09-03

    衛食添新申字(2020)第0054號

    蛋白酶

    55

    2020-09-03

    衛食添新申字(2020)第0055號

    葡糖淀粉酶

    56

    2020-09-03

    衛食添新申字(2020)第0056號

    α-淀粉酶

    57

    2020-09-11

    衛食添新申字(2020)第0057號

    氯化鎂

    58

    2020-10-22

    衛食添新申字(2020)第0058號

    蔗糖脂肪酸酯

    59

    2020-10-22

    衛食添新申字(2020)第0059號

    蔗糖脂肪酸酯

    60

    2020-10-23

    衛食添新申字(2020)第0060號

    可得然膠

    61

    2020-10-22

    衛食添新申字(2020)第0061號

    氧化亞氮

    62

    2020-10-26

    衛食添新申字(2020)第0062號

    紅曲紅

    63

    2020-10-26

    衛食添新申字(2020)第0063號

    紅曲黃色素

    64

    2020-11-02

    衛食添新申字(2020)第0064號

    木聚糖酶

    65

    2020-11-02

    衛食添新申字(2020)第0065號

    麥芽糖淀粉酶

    66

    2020-11-02

    衛食添新申字(2020)第0066號

    蔗糖脂肪酸酯

    67

    2020-11-10

    衛食添新申字(2020)第0067號

    ε-聚賴氨酸鹽酸鹽

    68

    2020-11-10

    衛食添新申字(2020)第0068號

    葡糖氧化酶

    69

    2020-11-16

    衛食添新申字(2020)第0069號

    纖維素

    70

    2020-11-24

    衛食添新申字(2020)第0070號

    白油(液體石蠟)

    71

    2020-11-24

    衛食添新申字(2020)第0071號

    丙酸鈣

    72

    2020-12-01

    衛食添新申字(2020)第0072號

    肌醇

    73

    2020-12-14

    衛食添新申字(2020)第0073號

    焦糖色(普通法)

    二、2020年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(27種)

    2020年,共計27種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,其中包括食品營養強化劑新品種1種,食品工業用加工助劑新品種1種,食品工業用酶制劑新品種7種,擴大使用范圍的食品添加劑18種(包括2種營養強化劑,4種食品工業用加工助劑)。其中在上半年02月20日公開征求意見的產品,已于今年下半年08月14日悉數通過正式批準。

    1)食品營養強化劑新品種征求意見名單(1種):

    序號

    強化劑名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量(g/kg)

    審批狀態(截止至2020年底)

    1

    維生素K2

    (合成法)

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    420μg/kg~750μg/kg

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見

    調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)

    340μg/kg~680μg/kg

    2)食品工業用加工助劑新品種征求意見名單(1種):

    序號

    助劑名稱

    功能

    使用范圍

    審批狀態(截止至2020年底)

    1

    氧化亞氮

    推進劑、起泡劑

    01.05 稀奶油(淡奶油)及其類似品的加工工藝、

    02.02水油狀脂肪乳化制品(僅限植脂乳) 的加工工藝、

    02.02 類以外的脂肪乳化制品,

    包括混合的和(或)調味的脂肪乳化制品

    (僅限植脂奶油)的加工工藝

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見

    3)食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(7種):

    酶制劑名稱

    來源

    供體

    審批狀態(截止至2020年底)

    1

    蛋白質谷氨酰胺酶

    解朊金黃桿菌

    Chryseobacterium proteolyticum

    -

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準

    2

    β-淀粉酶

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    彎曲芽孢桿菌

    Bacillus flexus

    通過技術審查,于2020年07月13日公開征求意見

    3

    α-淀粉酶

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    嗜纖維菌

    Cytophaga sp.

    通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見

    4

    乳糖酶

    枯草芽孢桿菌

    Bacillus subtilis

    兩歧雙歧桿菌

    Bifidobacterium bifidum

    通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見

    5

    蛋白酶

    枯草芽孢桿菌

    Bacillus subtilis

    水生棲熱菌

    Thermus Aquaticus

    通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見

    6

    蛋白酶

    枯草芽孢桿菌

    Bacillus subtilis

    解淀粉芽孢桿菌

    Bacillus amyloliquefaciens

    通過技術審查,于2020年12月25日公開征求意見

    7

    磷酸肌醇磷脂酶C

    熒光假單胞菌

    Pseudomonas fluorescens

    從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物

    通過技術審查,于2020年12月25日公開征求意見

    注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。

    4)擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單(18種):

    序號

    添加劑名稱

    功能分類

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量(g/kg)

    審批狀態(截止至2020年底)

    1

    dl-酒石酸

    酸度調節劑

    04.02.02.03

    腌漬的蔬菜

    3.0(以酒石酸計)

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準

    06.05.02.01

    粉絲、粉條

    2.0(以酒石酸計)

    2

    硫酸錳

    食品工業用加工助劑(發酵用營養物質)

    -

    發酵工藝

    -

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準

    3

    6S-5-甲基四氫葉酸鈣

    營養強化劑

    01.01.03

    調制乳(僅限孕產婦用調制乳)

    用量符合GB 14880關于葉酸的規定

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.11.11正式批準

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)

    06.06

    即食谷物,包括輾軋燕麥(片)

    14.02.03

    果蔬汁(肉)飲料

    (包括發酵型產品等)

    13.03

    特殊醫學用途配方食品

    (13.01中涉及品種除外)

    可作為葉酸來源,用量符合GB 29922關于葉酸的規定

    4

    海藻酸鈉(又名褐藻酸鈉)

    穩定劑和凝固劑

    13.05

    其他特殊膳食用食品

    (僅限1-10 歲特殊醫學用途配方

    食品中氨基酸代謝障礙配方產品)

    1.0(適用于 1-3歲人群的產品)

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見

    按生產需要適量使用(適用于4-10 歲人群的產品)

    5

    紅曲紅

    著色劑

    04.04.01.05

    新型豆制品(大豆蛋白及其

    膨化食品、大豆素肉等)

    按生產需要適量使用

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準

    6

    檸檬酸

    酸度調節劑

    04.02.01.03

    去皮、切塊或切絲的蔬菜

    按生產需要適量使用

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準

    7

    三氯蔗糖

    甜味劑

    08.03.05

    肉灌腸類

    0.35

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準

    8

    六偏磷酸鈉

    食品工業用加工助劑(螯合劑)

    -

    乳糖加工工藝

    (殘留量為0.2 g/kg)

    -

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準

    9

    達瓦樹膠

    乳化劑

    13.05

    其他特殊膳食用食品(特殊醫學

    用途配方食品,僅限10歲以上人群)

    3.0

    通過技術審查,于2020年07月13日公開征求意見

    10

    二氧化硅

    抗結劑

    04.04.01.05

    新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、

    大豆素肉等)(僅限豆腐花粉)

    15.0

    通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見

    11

    海藻酸鈉(又名褐藻酸鈉)

    穩定劑

    13.05

    其他特殊膳食用食品

    (僅限13 月齡-10歲特殊醫學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產品)

    1.0(適用于13-36月齡幼兒的產品)

    通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見

    按生產需要適量使用(適用于37月齡-10歲人群的產品)

    12

    可得然膠

    增稠劑

    06.05.02.04

    粉圓

    按生產需要適量使用

    通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見

    16.07

    其他(僅限魔芋凝膠制品)

    13

    羅望子多糖膠

    增稠劑

    04.01.02.05

    果醬

    5

    通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見

    04.01.02.08.05

    果糕類

    20

    14.02.03

    果蔬汁(漿)類飲料

    3(以即飲狀態計,相應的固體飲料按照稀釋倍數增加使用量)

    14

    6S-5-甲基四氫葉酸鈣

    營養強化劑

    13.05

    除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品

    (僅限孕婦及乳母營養補充食品、運動營養食品)

    符合《食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品》

    (GB 31601-2015)和《食品安全國家標準 運動營養食品通則》(GB 24154-2015)中關于葉酸的規定

    通過技術審查,于2020年9月27日公開征求意見

    15

    番茄紅

    著色劑

    05.02.02

    除膠基糖果以外的其他糖果

    0.25

    通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見

    12.10.02

    半固體復合調味料

    0.125

    16

    可得然膠

    增稠劑

    04.01.02.05

    果醬

    按生產需要適量使用

    通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見;

    04.04.01.05

    新型豆制品

    (大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

    17

    丁烷

    食品工業用加工助劑(推進劑)

    -

    焙烤食品用噴霧脫模油的加工工藝

    -

    通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見

    18

    磷酸(濕法)

    食品工業用加工助劑(精煉脫膠、發酵用營養物質)

    -

    油脂加工工藝、發酵工藝

    -

    通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見

    三、2020年食品添加劑新品種的批準使用情況(30種)

    2020年,國家衛健委共批準30種食品添加劑新品種,其中包括食品添加劑新品種1種,食品工業用酶制劑新品種14種,擴大使用范圍的食品營養強化劑2種,擴大使用范圍的食品添加劑10種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。

    由于食品添加劑同一產品申報受理次數較多且使用范圍等受理信息不明確等,因此,部分批準產品的信息有缺失,相關情況如下:

    1)食品添加劑新品種批準名單(1種):

    序號

    名稱

    功能

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量(g/kg)

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2020年底)

    1

    三贊膠

    增稠劑、穩定和凝固劑

    08.03.05

    肉灌腸類

    5.0

    于2016.04.06受理,受理編號為衛食添新申字(2016)第0019號;

    通過技術審查,于2018年12月11日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    14.02.03

    果蔬汁(漿)飲料

    1.4(相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量)

    14.03.02

    植物蛋白飲料

    1.3(相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量)

    2)食品工業用酶制劑新品種批準名單(14種):

    序號

    名稱

    來源

    供體

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2020年底)

    1

    阿拉伯呋喃糖苷酶

    李氏木霉 Trichoderma reesei

    Talaromyces pinophilus

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0018號;

    通過技術審查,于2019年06月24日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    2

    多聚半乳糖醛酸酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    于2019.04.01受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0026號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    3

    果膠裂解酶

    李氏木霉 Trichoderma reesei

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    于2018.09.19受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0031號;

    通過技術審查,于2019年06月24日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    4

    麥芽四糖水解酶

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    施氏假單胞菌

    Pseudomonas stutzeri

    于2018.08.03受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0025號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    5

    木聚糖酶

    李氏木霉 Trichoderma reesei

    Talaromyces leycettanus

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0019號;

    通過技術審查,于2019年06月24日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    6

    α-葡萄糖苷酶

    李氏木霉 Trichoderma reesei

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    于2018.08.03受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0022號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    7

    乳糖酶

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    兩歧雙歧桿菌

    Bifidobacterium bifidum

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0017號;

    通過技術審查,于2019年06月24日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    8

    羧肽酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    于2019.04.01受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0027號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    9

    脂肪酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    黃色鐮刀菌

    Fusarium culmorum

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0014號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    10

    α-淀粉酶

    李氏木霉 Trichoderma reesei

    白曲霉

    Aspergillus kawachii

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0016號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    11

    蛋白酶

    李氏木霉 Trichoderma reesei

    李氏木霉

    Trichoderma reesei

    于2018.08.03受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0023號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    12

    葡糖異構酶

    銹棕色鏈霉菌

    Streptomyces rubiginosus

    銹棕色鏈霉菌

    Streptomyces rubiginosus

    于2019.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0015號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    13

    脂肪酶

    多形漢遜酵母

    Hansenula polymorpha

    異孢鐮刀菌

    Fusarium hetreosporum

    于2019.04.01受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0025號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    14

    蛋白質谷氨酰胺酶

    解朊金黃桿菌

    Chryseobacterium proteolyticum

    -

    于2019.09.16受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0047號;

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準;

    注:上述食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。

    3)擴大使用范圍的食品營養強化劑批準名單(2種):

    序號

    名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2020年底)

    1

    硒化卡拉膠

    01.03.02

    調制乳粉(兒童用乳粉除外)

    140μg/kg ~280μg/kg

    于2019.07.08受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0038號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    60μg/kg ~130μg/kg

    06.02

    大米及其制品

    140μg/kg ~280μg/kg

    06.03

    小麥粉及其制品

    140μg/kg ~280μg/kg

    06.04

    雜糧粉及其制品

    140μg/kg ~280μg/kg

    07.01

    面包

    140μg/kg ~280μg/kg

    07.03

    餅干

    30μg/kg ~110μg/kg

    2

    6S-5-甲基四氫葉酸鈣

    01.01.03

    調制乳(僅限孕產婦用調制乳)

    用量應符合GB 14880關于葉酸的規定

    于2020.01.13受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0003號;

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準;

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

    調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)

    06.06

    即食谷物,包括碾軋燕麥(片)

    14.02.03

    果蔬汁(肉)飲料(包括發酵型產品等)

    13.03

    特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)

    可作為葉酸來源,用量應符合GB 29922關于葉酸的規定

    4)擴大使用范圍的食品添加劑批準名單(10種):

    序號

    名稱

    功能

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量(g/kg)

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2020年底)

    1

    硫酸鈣

    穩定和凝

    固劑

    06.05.02

    淀粉制品

    10.0

    于2019.02.26受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0011號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    07.04

    焙烤食品餡料及表面用掛漿

    10.0

    08.02.01

    調理肉制品(生肉添加調理料)

    5.0

    08.03.09

    其他熟肉制品

    5.0

    09.02.03

    冷凍魚糜制品(包括魚丸等)

    3.0

    12.10.02.04

    其他半固體復合調味料

    10.0

    16.01

    果凍

    10.0

    2

    迷迭香

    提取物

    抗氧化劑

    14.03.02

    植物蛋白飲料

    0.15(以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量)

    于2019.04.02受理,受理編號為食添新申字(2019)第0028號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    3

    甜菊糖苷

    甜味劑

    04.02.02.03

    腌漬的蔬菜

    0.23(以甜菊醇當量計)

    于2019.04.02受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0029號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    04.02.02.06

    發酵蔬菜制品

    0.20(以甜菊醇當量計)

    04.04.01.05

    新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

    0.09(以甜菊醇當量計)

    05.01

    可可制品、巧克力和巧克力制品,包括代可可脂巧克力及制品

    0.83(以甜菊醇當量計)

    07.03

    餅干

    0.43(以甜菊醇當量計)

    4

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    甜味劑

    04.04.01.02

    豆干類

    0.2

    共三次受理,分別于2019.01.23、2019.01.23和2019.07.31受理,受理編號分別為衛食添新申字(2019)第0006號,衛食添新申字(2019)第0007號,衛食添新申字(2019)第0040號;

    通過技術審查,于2019年06月24日2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    (注:此物質批準公告為三次受理申報的集合發布)

    06.06

    即食谷物,包括碾軋燕麥(片)

    0.8

    07.02

    糕點

    0.5

    14.05.01

    茶(類)飲料

    0.58(以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量)

    15.02

    配制酒

    0.35

    5

    植物炭黑

    著色劑

    12.10

    復合調味料

    5.0

    于2019.09.17受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0048號;

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    16.06

    膨化食品

    6

    dl-酒石酸

    酸度調節劑

    04.02.02.03

    腌漬的蔬菜

    3.0(以酒石酸計)

    于2019.11.06受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0051號;

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準;

    06.05.02.01

    粉絲、粉條

    2.0(以酒石酸計)

    7

    蔗糖脂肪酸酯

    乳化劑

    01.02.02

    風味發酵乳

    1.5

    于2019.07.16受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0039號;

    通過技術審查,于2019年12月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準;

    8

    紅曲紅

    著色劑

    04.04.01.05

    新型豆制品(大豆

    蛋白及其膨化食

    品、大豆素肉等)

    按生產需要適量使用

    于2019.05.15受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0032號;

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準;

    9

    檸檬酸

    酸度調節劑

    04.02.01.03

    去皮、切塊或切絲

    的蔬菜

    按生產需要適量使用

    于2020.04.03受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0012號;

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準;

    10

    三氯蔗糖

    甜味劑

    08.03.05

    肉灌腸類

    0.35

    于2019.12.26受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0055號;

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第8號,于2020.11.11正式批準

    5)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑批準名單(3種):

    序號

    名稱

    功能

    使用范圍

    受理信息、征求意見、批準公告(截止至2020年底)

    1

    磷酸

    食品工業用加工助劑

    (自溶促進劑)

    酵母加工制品的生產工藝

    于2019.05.22受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0034號;

    通過技術審查,于2019年08月09日公開征求意見;

    根據公告2020年第4號,于2020.06.02正式批準;

    2

    硫酸錳

    食品工業用加工助劑

    (發酵用營養物質)

    發酵工藝

    于2019.12.27受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0056號;

    通過技術審查,于2020年02月20日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準;

    3

    六偏磷酸鈉

    食品工業用加工助劑

    (螯合劑)

    乳糖加工工藝

    (殘留量為0.2g/kg)

    于2019.08.22受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0043號;

    通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見;

    根據公告2020年第6號,于2020.08.14正式批準;

    結語:

    食品添加劑新品種的申報要經歷衛健委受理,CFSA技術審查和公開征求意見,及衛健委正式批準通過這三個重要節點。由上面的信息可知,通常一種新產品的申報周期至少在一年左右,但是擴大使用范圍產品的申報周期可能相對會短一些(如擴大使用范圍的工業用加工助劑:硫酸錳,2019年12月27日受理,2020年2月20日公開征求意見,2020年8月14日正式批準通過)。

    今年受國內新型冠狀病毒肺炎疫情的影響,為落實疫情防控的管理要求,同時保證食品添加劑新品種行政許可工作的順利開展,CFSA首次采取專家現場評審、企業網絡視頻答辯的方式進行食品添加劑新品種的評審工作。整體來看,食品添加劑新品種的受理和行政審批工作受疫情影響不大,相較2019,受理產品增加17種,征求意見產品減少7種,正式公告批準產品基本持平(2019年28種,2020年30種)。

    同時,盤點2020年度食品添加劑的批準和征求意見情況,也可以看出食品添加劑新品種申報與2019年呈現相似的特點,即新品種的產品主要集中在酶制劑,而擴大使用范圍的產品依舊覆蓋較廣泛。這也側面反映了出目前在生物工程技術和科技創新產業的大背景下,酶制劑、營養強化劑等產品應用市場依舊呈現快速增長、發展的態勢。

    2019年食品添加劑新品種的申報批準情況,您看查看瑞旭集團發布的分析文章《2019年食品添加劑新品種申報批準情況分析》進行獲取。

    (注:國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替,數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

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