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    2019年食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種申報批準分析

    來源 瑞旭集團 作者


    2019年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告(2019年第2號2019年第4號2019年第6號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種在內的71種產品,其中涉及食品相關產品新品種(含擴大使用范圍)共計40種。

    除此之外,由國家衛健委和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2019年全年共正式受理食品相關產品新品種申報48種,發布52種食品相關產品新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。

    瑞旭集團帶您詳細盤點2019年我國食品相關產品新品種的受理與審批情況。

    一、2019年食品相關產品新品種受理名單

    2019年,衛健委共受理48種食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種的申請,其中包括22種國產產品(衛食相申字)和26種進口產品(衛食相進申字)。根據正常的審批流程需要,通常一種新品種的申報周期至少在一年左右,因此這48種食品相關產品新品種暫無一種正式通過。但是其中已有不少新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查,并已公開征求意見。

    序號

    受理時間

    受理編號

    名稱

    審批狀態(截止至2019年底)

    1

    2019-01-02

    衛食相申字(2019)第0001號

    3-氨丙基三乙氧基硅烷

    通過技術審查,于2019年8月21日公開征求意見

    2

    2019-01-08

    衛食相申字(2019)第0002號

    1,3-苯二甲酸與1,4-丁二醇、

    1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯和己二酸的聚合物

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    3

    2019-01-10

    衛食相進申字(2019)第0001號

    辛酸鋅

    通過技術審查,于2019年8月21日公開征求意見

    4

    2019-01-10

    衛食相進申字(2019)第0002號

    單C15-C20烯基-二氫-2,5-呋喃二酮衍生物

    還未公開征求意見

    5

    2019-02-11

    衛食相進申字(2019)第0003號

    聚丁二酸-己二酸丁二酯

    還未公開征求意見

    6

    2019-02-11

    衛食相進申字(2019)第0004號

    C.I.分散紫026;分散紫H-FRL;

    1,4-二氨基-2,3-二苯氧基蒽醌

    通過技術審查,于2019年6月18日公開征求意見

    7

    2019-02-26

    衛食相申字(2019)第0003號

    芥酸酰胺

    通過技術審查,于2019年8月21日公開征求意見

    8

    2019-03-04

    衛食相申字(2019)第0004號

    硅灰石

    通過技術審查,于2019年8月21日公開征求意見

    9

    2019-03-15

    衛食相進申字(2019)第0005號

    C.I.溶劑紫36;1,8-二-4-

    甲苯氨基-9,10-蒽二酮

    通過技術審查,于2019年12月2日公開征求意見

    10

    2019-03-26

    衛食相進申字(2019)第0006號

    二氧化鈦與雙(2,4,4-三甲基戊基)

    膦酸的反應產物

    還未公開征求意見

    11

    2019-04-09

    衛食相進申字(2019)第0007號

    對苯二甲酸二甲酯與1,4-丁二醇和α-

    氫-ω-羥基聚(氧-1,4-丁烷二基)的聚合物

    通過技術審查,于2019年8月21號公開征求意見

    12

    2019-04-12

    衛食相申字(2019)第0005號

    2-[4,6-雙(2,4-二甲基苯基)-1,3,5-三

    嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚

    還未公開征求意見

    13

    2019-04-15

    衛食相進申字(2019)第0009號

    二氧化鈦與己基三氯化硅烷的反應產物

    還未公開征求意見

    14

    2019-04-28

    衛食相申字(2019)第0006號

    維生素E(dl-α-醋酸生育酚)

    還未公開征求意見

    15

    2019-05-10

    衛食相進申字(2019)第0010號

    對苯二甲酸二甲酯與1,4-丁二醇

    和三環癸烷二甲醇的聚合物

    還未公開征求意見

    16

    2019-05-10

    衛食相進申字(2019)第0011號

    蒸汽輕裂化脫苯聚合氫化石腦油

    還未公開征求意見

    17

    2019-05-10

    衛食相進申字(2019)第0012號

    氫化C6-20-烴的聚合物

    還未公開征求意見

    18

    2019-05-17

    衛食相進申字(2019)第0013號

    微纖化纖維素紙漿

    還未公開征求意見

    19

    2019-06-27

    衛食相進申字(2019)第0014號

    富馬酸二丁酯均聚物

    還未公開征求意見

    20

    2019-06-27

    衛食相進申字(2019)第0015號

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸

    和1,2-乙二醇的聚合物

    通過技術審查,于2019年12月2日公開征求意見

    21

    2019-06-27

    衛食相進申字(2019)第0016號

    1,3-苯二甲酸,1,4-苯二甲酸,

    1,4-丁二醇,癸二酸和乙二醇的聚合物

    通過技術審查,于2019年12月2日公開征求意見

    22

    2019-06-27

    衛食相進申字(2019)第0017號

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸二甲酯、

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

    還未公開征求意見

    23

    2019-06-27

    衛食相進申字(2019)第0018號

    1,4-苯二甲酸二甲酯與癸二酸、

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

    還未公開征求意見

    24

    2019-06-27

    衛食相進申字(2019)第0019號

    甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯,

    環氧氯丙烷,苯乙烯,丙烯酸乙酯,

    4,4’-(1-甲基亞乙基)雙酚和

    丙烯酸的聚合物與2-(二甲氨基)乙醇的反應產物

    通過技術審查,于2019年12月2日公開征求意見

    25

    2019-06-28

    衛食相進申字(2019)第0020號

    聚((R)-3-羥基丁酸-co-(R)-3-羥基己酸)

    還未公開征求意見

    26

    2019-07-05

    衛食相申字(2019)第0007號

    玻璃纖維

    通過技術審查,于2019年10月15日公開征求意見

    27

    2019-07-05

    衛食相申字(2019)第0008號

    聚乙烯

    通過技術審查,于2019年12月2日公開征求意見

    28

    2019-07-11

    衛食相進申字(2019)第0021號

    1,3,5-三(2,2-二甲基丙酰胺)苯

    還未公開征求意見

    29

    2019-07-15

    衛食相申字(2019)第0009號

    2-[4,6-雙(2,4-二甲基苯基)-1,3,5

    -三嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚

    還未公開征求意見

    30

    2019-07-31

    衛食相進申字(2019)第0022號

    1,4-二(羥甲基)環己烷,

    2-甲基-1,3丙二醇,

    4,8-三環[5.2.1.O2,7]癸烷二甲醇,

    對苯二甲酸,間苯二甲酸,順丁烯二酸,

    5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3,

    -三甲基環己烷的聚合物

    還未公開征求意見

    31

    2019-08-13

    衛食相進申字(2019)第0023號

    1,4-丁二醇,乙二醇,1,2 丙二醇,

    三羥甲基丙烷,對苯二甲酸二甲酯,

    間苯二甲酸和癸二酸的聚合物

    還未公開征求意見

    32

    2019-09-16

    衛食相進申字(2019)第0024號

    2-甲基-2-丙烯酸與N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、

    苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

    還未公開征求意見

    33

    2019-09-16

    衛食相進申字(2019)第0025號

    石蠟和烴蠟

    還未公開征求意見

    34

    2019-09-16

    衛食相進申字(2019)第0026號

    氫化的苯乙烯與2-甲基-1,3-

    丁二烯和1,3-丁二烯的嵌段聚合物

    還未公開征求意見

    35

    2019-09-16

    衛食相申字(2019)第0010號

    C.I.顏料紫15;鋁硅酸鈉紫

    還未公開征求意見

    36

    2019-10-23

    衛食相申字(2019)第0011號

    硬脂酸鈣

    還未公開征求意見

    37

    2019-10-23

    衛食相申字(2019)第0012號

    2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2-

    [[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]

    甲基]-1,3-丙二醇酯

    還未公開征求意見

    38

    2019-10-28

    衛食相申字(2019)第0013號

    β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)

    丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5-

    雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基丙酸酯

    通過技術審查,于2019年12月2日公開征求意見

    39

    2019-10-28

    衛食相申字(2019)第0014號

    C.I.溶劑紅135;C.I.油溶紅135;

    8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮

    還未公開征求意見

    40

    2019-10-28

    衛食相申字(2019)第0015號

    C.I.溶劑紅52;3-甲基-6-[(4-甲

    基苯基)氨基]-3H-二苯基[f,ij]異喹啉-2,7-二酮

    還未公開征求意見

    41

    2019-10-28

    衛食相申字(2019)第0016號

    C.I.顏料紅101;三氧化二鐵;

    氧化鐵

    還未公開征求意見

    42

    2019-10-28

    衛食相申字(2019)第0017號

    2-丙烯酸與2-乙基己基-2-丙

    烯酸酯的聚合物

    還未公開征求意見

    43

    2019-12-02

    衛食相進申字(2019)第0027號

    十二烷基胍鹽酸鹽

    還未公開征求意見

    44

    2019-12-13

    衛食相申字(2019)第0018號

    甲醛和2-甲基苯酚和苯酚

    的聚合物

    還未公開征求意見

    45

    2019-12-13

    衛食相申字(2019)第0019號

    甲醛和2-甲基苯酚和苯酚的

    聚合物的丁基醚

    還未公開征求意見

    46

    2019-12-18

    衛食相申字(2019)第0020號

    氧化硅涂層

    還未公開征求意見

    47

    2019-12-24

    衛食相申字(2019)第0021號

    間苯二甲酸與氮雜環

    十三烷-2-酮、

    對苯二甲酸、1,12-十二

    烷二酸和3,3’-二甲基-4,4’-

    二氨基二環己基甲烷的聚合物

    還未公開征求意見

    48

    2019-12-26

    衛食相申字(2019)第0022號

    C.I.顏料藍15

    還未公開征求意見

    二、2019年食品相關產品新品種公開征求意見名單

    2019年,52種產品通過CFSA專家評審委員會技術審查,并公開征求意見,包括15種食品接觸材料及制品用添加劑新品種,13種擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑,21種食品接觸材料及制品用樹脂新品種以及3種擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用樹脂。其中在上半年3月21號和5月22號公開征求意見的新品種,已于今年下半年12月13日悉數通過正式批準。

    1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種征求意見名單(15種):

    序號

    中文名稱

    CAS號

    使用范圍

    最大使用量(%)

    審批狀態(截止至2019年底)

    1

    甲醛與3-甲基苯酚的

    聚合物的丁醚

    61991-38-6

    涂料及涂層

    12(以涂膜干重計)

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    2

    丙烯酰胺與二烯丙基二甲基氯化銨、

    衣康酸和丙烯酸的共聚物

    1802295-96-0

    紙和紙板

    1.5(以成品紙干重計)

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    3

    聚環辛烯

    25267-51-0

    塑料:EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)

    8

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    4

    丙烯酸和丙烯酸丁酯的聚合

    物與N,N-二乙基乙胺的化合物

    27306-98-5

    涂料及涂層

    1

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    5

    三聚氰胺與甲醛的聚合物的

    異丁基化醚

    68002-21-1

    涂料及涂層

    6

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    6

    1,3-二氫-1,3-二氧代-5-聚異

    苯并呋喃羧酸與2-乙基-2-(羥

    甲基)-1,3-丙二醇、1,2-丙二

    醇和1,2,3-丙三醇的聚合物

    384330-10-3

    涂料及涂層

    按生產需要適量使用

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    7

    2-羥基-苯甲酸與甲醛和6-苯基

    -1,3,5-三嗪-2,4-二胺的乙基化

    甲基化聚合物

    196823-49-1

    涂料及涂層

    按生產需要適量使用

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    8

    3-羥丙基封端的二甲基[硅氧烷

    與聚硅氧烷]與聚ε-己內酯形成

    的二元酯的二醋酸酯

    116810-47-0

    涂料及涂層

    0.025(以涂膜干重計)

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    9

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇,乙二醇,

    間苯二甲酸,對苯二酸二甲酯,

    二聚酸及偏苯三甲酸酐的共聚物

    157479-47-5

    涂料及涂層

    2.5(以涂料配方計)

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    10

    霞石正長巖

    37244-96-5

    塑料

    50

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    11

    1,2,4-苯三酸酐與4,4’-二苯基甲

    烷二異氰酸酯和3,3’-二甲

    基-4,4’-聯苯二異氰酸酯的共聚物

    133078-67-8

    涂料及涂層

    50(以涂膜干重計)

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    12

    辛酸鋅

    557-09-5

    塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

    0.06

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    13

    二甲基甲基氫(硅氧烷與聚硅

    氧烷)與乙烯基封端的二甲

    基硅氧烷的反應產物

    156065-02-0

    紙和紙板

    0.0022

    (以紙漿計)

    2019年10月15日公開征求意見,還未正式批準通過

    14

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇與

    乙二醇,1,3-苯二甲酸,

    癸二酸,1,4-苯二甲酸和偏苯三甲酸酐的聚合物

    -一

    涂料及涂層

    1.8(以涂料配方計)

    2019年10月15日公開征求意見,還未正式批準通過

    15

    2-丙烯酸乙酯與2-甲基-2-丙烯酰胺的聚合物

    25085-36-3

    塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)

    1

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    2)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑征求意見名單(13種):

    序號

    中文名稱

    CAS號

    使用范圍

    最大使用量(%)

    審批狀態

    (截止至2019年底)

    1

    微晶石蠟和烴蠟

    63231-60-7

    塑料:聚苯乙烯(PS)

    0.5

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    2

    C14-C18和C16-C18-

    不飽和脂肪酸

    67701-06-8

    塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)

    按生產需要適量使用

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    3

    C.I.分散紫026;分散紫H-FRL;

    1,4-二氨基-2,3-二苯氧基蒽醌

    6408-72-6

    塑料:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)

    0.0003

    2019年6月18日公開征求意見,還未正式批準通過

    4

    硅灰石

    13983-17-0

    橡膠

    15

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    5

    芥酸酰胺

    112-84-5

    塑料:聚氯乙烯(PVC)

    1

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    6

    3-氨基丙基三乙氧基硅烷

    919-30-2

    塑料:聚苯硫醚(PPS)

    0.35

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    7

    對苯二甲酸二甲酯與1,4-丁

    二醇和α-氫-ω-羥基聚(氧-1,

    4-丁烷二基)的聚合物

    9078-71-1

    塑料:聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

    18

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    8

    2-丙烯酸與2-丙烯酰胺聚合

    物的鈉鹽

    25987-30-8

    紙和紙板

    0.5

    (以干基計)

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    9

    2-甲基-2-丙烯酸與2-丙烯酸

    乙酯和2-丙烯酸的聚合物

    30351-73-6

    粘合劑

    按生產需要適量使用

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    10

    玻璃纖維

    65997-17-3

    聚四氟乙烯(PTFE)塑料

    25

    2019年10月15日公開征求意見,還未正式批準通過

    11

    聚乙烯

    9002-88-4

    橡膠

    2

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    12

    C.I.溶劑紫36;1,8-二-4-甲

    苯氨基-9,10-蒽二酮

    82-16-6

    塑料:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)

    0.0005

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    13

    β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)

    丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基丙酸酯

    2082-79-3

    塑料:聚1-丁烯(PB-1)

    0.045

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    3)食品接觸材料及制品用樹脂新品種征求意見名單(21種):

    序號

    中文名稱

    CAS號

    使用范圍

    最大使用量(%)

    審批狀態(截止至2019年底)

    1

    甲醛與苯酚、對叔丁基苯酚

    和正丁醇的聚合物

    947534-60-3

    涂料及涂層

    9.5

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準(注:正式批準公告CAS號為2215936-67-5)

    2

    甲醛與正丁醇和苯酚的反應產物

    96446-41-2

    涂料及涂層

    10.8

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    3

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、丙二醇和己二酸的共聚物

    95505-95-6

    涂料及涂層

    60

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    4

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

    26353-05-9

    涂料及涂層

    85(以涂膜干重計)

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    5

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環己烷二甲醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

    61960-52-9

    涂料及涂層

    35(以涂膜干重計)

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    6

    1,3-苯二甲酸與癸二酸、1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

    61412-73-5

    涂料及涂層

    85(以涂膜干重計)

    2019年3月21日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    7

    甲醛與三混甲酚的聚合物

    9016-83-5

    涂料及涂層

    19

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    8

    甲醛與4,4'-(1-甲基亞乙基)雙[苯酚]、3-甲基苯酚和4-甲基苯酚聚合物的丁基醚

    335637-88-2

    涂料及涂層

    2019年5月22日公開征求意見;

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    9

    甲醛與對叔丁基苯酚和雙酚A的聚合物

    54579-44-1

    涂料及涂層

    15

    2019年6月18日公開征求意見,還未正式批準通過

    10

    2-甲基-2-丙烯酸甲酯與乙烯基苯、2-丙烯酸-2-乙基己基酯和2-丙烯酸甲酯的聚合物

    74082-28-3

    粘合劑

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    11

    2-甲基丙烯酸甲酯與丙烯酸

    丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2

    -乙基己基酯的聚合物

    193542-91-5

    粘合劑

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    12

    2-甲基-2-丙烯酸甲酯與

    乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-

    乙基己基酯的聚合物

    26794-25-2

    粘合劑

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    13

    丙烯酸-2-乙基己基酯與

    乙酸乙烯酯的聚合物

    25067-02-1

    粘合劑

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    14

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、

    1,4-二(羥甲基)環己烷和2-甲

    基-1,3-丙二醇的聚合物

    164002-50-0

    涂料及涂層

    85(以涂膜干重計)

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    15

    (2E,4E)-2,4-己二烯酸與對苯二酚、

    氯甲基環氧乙烷、2-丙烯酸乙酯、

    4,4-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)、

    2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2

    -丙烯酸和丙烯酸的聚合物與

    二甲胺基乙醇的反應產物

    涂料及涂層

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    16

    1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯

    并呋喃羧酸與 1,2-乙二醇的聚合物

    43011-20-7

    涂料及涂層

    5(以涂膜干重計)

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    17

    乙二醇,1,3-苯二甲酸,

    對苯二甲酸二甲酯與己二酸的聚合物

    82076-71-9

    涂料及涂層

    30(以涂料配方計)

    2019年10月15日公開征求意見,還未正式批準通過

    18

    1,3-苯二甲酸與1,4-丁二醇,

    對苯二甲酸二甲酯和己二酸的聚合物

    -82076-69-5

    涂料及涂層

    80(以涂膜干重計)

    2019年10月15日公開征求意見,還未正式批準通過

    19

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸

    和1,2-乙二醇的聚合物

    24938-04-3

    涂料及涂層

    20

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    20

    甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯,

    環氧氯丙烷,苯乙烯,丙烯酸

    乙酯,4,4’-(1-甲基亞乙基)雙酚和

    丙烯酸的聚合物與2-(二甲氨基)乙醇的反應產物

    涂料及涂層

    85

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    21

    1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸,

    1,4-丁二醇,癸二酸和乙二醇的聚合物

    61039-00-7

    涂料及涂層

    50

    2019年12月2日公開征求意見,還未正式批準通過

    4)擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用樹脂征求意見名單(3種):

    序號

    中文名稱

    CAS號

    使用范圍

    最大使用量(%)

    審批狀態

    (截止至2019年底)

    1

    氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物

    66070-58-4

    塑料、橡膠

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    2

    乙酸乙烯酯與氯乙烯、反丁烯二酸和甲基丙烯酸縮水甘油酯的共聚物

    粘合劑、涂料及涂層、油墨

    按生產需要適量使用

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    3

    2-甲基-2-丙烯酸環氧乙烷基甲酯與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物

    26781-49-7

    粘合劑、涂料及涂層、油墨

    按生產需要適量使用

    2019年8月21日公開征求意見,還未正式批準通過

    三、2019年食品相關產品新品種公告批準名單

    2019年,國家衛健委共批準了40種,包括9種食品接觸材料及制品用添加劑新品種,13種擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑,18種食品接觸材料及制品用樹脂新品種。此40種產品的公開受理日期,征求意見日期和正式批準日期如下:

    1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種批準名單(9種):

    序號

    基本信息

    公開受理日期

    征求意見日期

    正式批準日期

    1

    名稱:N,N'-二(十八酰基)-乙二胺與氮雜環十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應產物

    CAS號:338462-62-7

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:2%

    于2018.01.09受理,衛食相進申字(2018)第0004號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    2

    名稱:4,4'-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)與氯甲基環氧乙烷的聚合物

    CAS號:113693-69-9

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2016.11.25受理,衛食相進申字(2016)第0019號;

    或于2017.01.11受理,衛食相進申字(2017)第0002號

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    3

    名稱:聚環辛烯

    CAS號:25267-51-0

    使用范圍:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

    最大使用量:8%

    于2015.08.10受理,衛食相進申字(2015)第0005號

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    4

    名稱:甲醛與3-甲基苯酚的聚合物的丁醚

    CAS號:61991-38-6

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:12%(以涂膜干重計)

    于2018.09.25受理,衛食相進申字(2018)第0038號

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    5

    名稱:丙烯酰胺與二烯丙基二甲基氯化銨、衣康酸和丙烯酸的共聚物

    CAS號:1802295-96-0

    使用范圍:紙和紙板

    最大使用量:1.5%(以成品紙干重計)

    于2017.01.10受理,衛食相申字(2017)第0001號

    (注:受理名稱為丙烯酰胺,二烯丙基二甲基氯化銨,衣康酸和丙烯酸的共聚物)

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    6

    名稱:丙烯酸和丙烯酸丁酯的聚合物與N,N-二乙基乙胺的化合物

    CAS號:27306-98-5

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:1%(以涂料配方計)

    于2018.05.08受理,衛食相進申字(2018)第0023號

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    7

    名稱:三聚氰胺與甲醛的聚合物的異丁基化醚

    CAS號:68002-21-1

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:6%(以涂料配方計)

    /(注:未找到受理信息)

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    8

    名稱:1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇、1,2-丙二醇和1,2,3-丙三醇的聚合物

    CAS號:384330-10-3

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.05.08受理,衛食相進申字(2018)第0020號

    (注:受理名稱為1,3-二氫-1,3-二氧代-5-聚異苯并呋喃羧酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇、1,2-丙二醇和1,2,3-丙三醇的聚合物)

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    9

    名稱:2-羥基-苯甲酸與甲醛和2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪的乙基化甲基化聚合物

    CAS號:196823-49-1

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.05.08受理,衛食相進申字(2018)第0019號

    (注:受理名稱為2-羥基-苯甲酸與甲醛和6-苯基-1,3,5-三嗪-2,4-二胺的乙基化甲基化聚合物)

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    2)擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑批準名單(13種):

    序號

    基本信息

    公開受理日期

    征求意見日期

    正式批準日期

    1

    名稱:硫酸鎂

    CAS號:7487-88-9

    使用范圍:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.07.10受理,衛食相申字(2018)第0011號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    2

    名稱:1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇

    CAS號:135861-56-2

    使用范圍:塑料:聚1-丁烯(PB-1)

    最大使用量:0.3%

    于2018.09.07受理,衛食相申字(2018)第0019號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    3

    名稱:芥酸酰胺

    CAS號:112-84-5

    使用范圍:塑料:聚1-丁烯(PB-1)

    最大使用量:0.3%

    于2016.05.06受理,衛食相進申字(2016)第0002號;

    或于2018.09.07受理,衛食相申字(2018)第0018號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    4

    名稱:硬脂酸鈣

    CAS號:1592-23-0

    使用范圍:塑料:聚1-丁烯(PB-1)

    最大使用量:0.2%

    于2018.09.07受理,衛食相申字(2018)第0017號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    5

    名稱:硬脂酸鋅

    CAS號:557-05-1

    使用范圍:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

    最大使用量:0.04%

    于2018.09.05受理,衛食相進申字(2018)第0031號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    6

    名稱:四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

    CAS號:6683-19-8

    使用范圍:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

    最大使用量:0.13%

    于2018.09.05受理,衛食相進申字(2018)第0032號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    7

    名稱:三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯

    CAS號:31570-04-4

    使用范圍:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

    最大使用量:0.08%

    于2018.09.05受理,衛食相進申字(2018)第0033號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    8

    名稱:2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

    CAS號:171885-12-4

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.02.05受理,衛食相進申字(2018)第0005號

    (注:受理名稱為2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基已酯的聚合物)

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    9

    名稱:乙酸鈉

    CAS號:127-09-3

    使用范圍:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.07.10受理,衛食相進申字(2018)第0026號

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    10

    名稱:磷酸

    CAS號:7664-38-2

    使用范圍:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.07.10受理,衛食相進申字(2018)第0028號

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    11

    名稱:磷酸二氫鉀

    CAS號:7778-77-0

    使用范圍:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.07.10受理,衛食相進申字(2018)第0027號

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    12

    名稱:微晶石蠟和烴蠟

    CAS號:63231-60-7

    使用范圍:塑料:聚苯乙烯(PS)

    最大使用量:0.5%

    于2017.12.05受理,衛食相申字(2017)第0007號

    (注:受理名稱為微晶石蠟與烴蠟)

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    13

    名稱:C14-C18和C16-C18-不飽和脂肪酸

    CAS號:67701-06-8

    使用范圍:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.11.12受理,衛食相申字(2018)第0022號

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    3)食品接觸材料及制品用樹脂新品種批準名單(18種):

    序號

    基本信息

    公開受理日期

    征求意見日期

    正式批準日期

    1

    名稱:1,4-苯二甲酸與己二酸、

    1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

    CAS號:/

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:30%

    /(注:未找到受理信息)

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    2

    名稱:氯甲基環氧乙烷與4,4’-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)和對苯二酚的聚合物

    CAS號:/

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:90%

    于2017.01.11受理,衛食相進申字(2017)第0003號;

    或于2018.01.09受理,衛食相進申字(2018)第0002號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    3

    名稱:二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘

    油封端雙酚A/環氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應產物

    CAS號:/

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:/

    /(注:未找到受理信息)

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    4

    名稱:1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、

    1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

    CAS號:72229-82-4

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:50%

    于2017.12.07受理,衛食相進申字(2017)第0016號

    (注:受理名稱為1,3-苯二甲酸,1,4-苯二甲酸,1,4-丁二醇,1,2-乙二醇和己二酸的聚合物)

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    5

    名稱:5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲

    基)-1,3,3-三甲基環己烷的均聚物

    與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、

    1,4-二(羥甲基)環己烷、1,3-苯二

    甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪

    酸和ε-己內酰胺的反應產物

    CAS號:/

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:70%

    于2018.01.09受理,衛食相進申字(2018)第0001號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    6

    名稱:1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、

    1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、

    己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇

    和2,2’-氧雙[乙醇]的聚合物

    CAS號:1013326-79-8

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:18.5%

    于2018.02.05受理,衛食相進申字(2018)第0007號

    2018年10月8日公開征求意見

    根據公告2019年第2號,于2019.05.29正式批準

    7

    名稱:甲醛與2-甲基苯酚、3-甲基苯酚

    和4-甲基苯酚的聚合物的丁基醚

    CAS號:298689-79-9

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:5%

    于2018.02.05受理,衛食相進申字(2018)第0009號

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    8

    名稱:氯乙烯-乙酸乙烯-馬來酸三元共聚物

    CAS號:9005-09-8

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:4.5%

    于2018.04.24受理,衛食相申字(2018)第0005號

    (注:受理名稱為氯乙烯-醋酸乙烯-馬來酸三元共聚物)

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    9

    名稱:1,4-環己二甲醇與3-羥甲基丙烷、

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇、己二酸、

    1,3-苯二甲酸和馬來酸酐的共聚物

    CAS號:/

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:65%

    于2018.04.24受理,衛食相進申字(2018)第0014號

    (注:受理名稱為1,4-環己二甲醇與3-羥甲基丙烷,新戊二醇,己二酸,間苯二甲酸和順丁烯二酸酐的共聚物)

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    10

    名稱:4,4'-異亞丙基苯酚與甲醛的聚合物

    CAS號:25085-75-0

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:10%

    于2018.04.24受理,衛食相申字(2018)第0004號

    2018年12月6日公開征求意見

    根據公告2019年第4號,于2019.07.22正式批準

    11

    名稱:甲醛與苯酚、對叔丁基苯酚

    和正丁醇的聚合物

    CAS號:2215936-67-5

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:9.5%(以涂料配方計)

    于2018.04.24受理,衛食相進申字(2018)第0012號

    2019年3月21日公開征求意見

    (注:征求意見中CAS號為947534-60-3)

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    12

    名稱:甲醛與正丁醇和苯酚的反應產物

    CAS號:96446-41-2

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:10.8%(以涂料配方計)

    于2018.04.24受理,衛食相進申字(2018)第0013號

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    13

    名稱:1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、

    1,4-丁二醇、丙二醇和己二酸的共聚物

    CAS號:95505-95-6

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:60%(以涂膜干重計)

    于2018.04.24受理,衛食相進申字(2018)第0015號

    (注:受理名稱為間苯二甲酸,對苯二甲酸,1,4丁二醇,丙二醇和己二酸的共聚物)

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    14

    名稱:1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、

    癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇

    和1,2-乙二醇的聚合物

    CAS號:26353-05-9

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:85%(以涂膜干重計)

    于2018.07.05受理,衛食相申字(2018)第0010號

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    15

    名稱:1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、

    1,4-環己烷二甲醇、

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇

    和1,2-乙二醇的聚合物

    CAS號:61960-52-9

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:35%(以涂膜干重計)

    于2018.07.04受理,衛食相申字(2018)第0008號

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    16

    名稱:1,3-苯二甲酸與癸二酸、

    1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯、

    2,2-二甲基-1,3-丙二醇

    和1,2-乙二醇的聚合物

    CAS號:61412-73-5

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:85%(以涂膜干重計)

    于2018.07.05受理,衛食相申字(2018)第0009號

    2019年3月21日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    17

    名稱:甲醛與三混甲酚的聚合物

    CAS號:9016-83-5

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:19%(以涂料配方計)

    于2018.04.24受理,衛食相申字(2018)第0006號

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    18

    名稱:甲醛與4,4'-(1-甲基亞乙基)雙[苯酚]、

    3-甲基苯酚和4-甲基苯酚聚合物的丁基醚

    CAS號:335637-88-2

    使用范圍:涂料及涂層

    最大使用量:按生產需要適量使用

    于2018.05.08受理,衛食相進申字(2018)第0022號

    2019年5月22日公開征求意見

    根據公告2019年第6號,于2019.12.13正式批準

    結語:

    食品相關產品新品種的申報要經歷衛健委受理,國家風險評估中心公開征求意見,及衛健委正式批準通過三個重要節點。通常整個申報周期需要至少一年左右的時間,因此在今年公開受理的新品種,一般會在今明兩年征求意見,在明后兩年正式批準通過。

    通過上面的信息也可以推測,一個新品種申報從受理到通過技術審核,公開征求意見,通常需要至少補正一次材料,需要數月時間;而從公開征求意見到正式批準,一般也需要至少半年左右的時間,這段“空窗期”可能主要用于征求意見的整理匯總和討論,以及各部委之間的工作流轉和溝通等。

    (注:國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替,數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)


    作者:谷艷杰


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