【特醫食品】1~10歲全營養配方食品—配方研究與設計建議（下篇）

在上一篇深入探討了1~10歲全營養配方食品中能量密度、三大宏量營養素的供能比例以及其原料來源對配方研發的影響后（文章鏈接：1~10歲全營養配方食品—配方研究與設計建議（上篇）），瑞旭集團進一步展開了對已獲批9款針對1~10歲兒童的全營養配方食品中營養成分的細致分析，包括維生素、礦物質、可選擇性成分等。

1 維生素

維生素是維持人體正常生理功能的一類低分子有機化合物，它們在體內不能合成或合成量不足，雖需要量很小，但必須由食物供給。維生素可分為脂溶性及水溶性兩大類。脂溶性維生素包括維生素A、D、E、K；水溶性維生素有維生素C和維生素B族，包括維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素B₁₂、煙酸、葉酸、泛酸、生物素等。

將適用于1～10 歲人群的特殊醫學用途全營養配方食品營養成分表標示的每100 kJ 維生素含量與標準規定量之間進行比對發現，除葉酸外，適用于1～10歲人群的產品維生素的標簽標示值多處于略高于標準下限～范圍中間值區間內，見表1。

除維生素B₁、維生素B₂、葉酸外，維生素的標簽值大都在GB 29922下限值的100%~300%，即強化量為1~3倍。9款獲批產品的維生素B₁、維生素B₂標簽值均占比標準下限值的200%~520%，葉酸標簽值占比標準下限值的376%~730%。

表1 維生素標簽值統計結果

營養素	GB 29922（/100kJ）（1歲~10歲）	標簽值（/100kJ）	比對
維生素A（μg RE）	17.9~53.8	21.83（19.88~22.70）	122%（111%~127%）
維生素D（μg）	0.25~0.75	0.36（0.31~0.42）	143%（124%~168%）
維生素E（mg α-TE）	≥0.15	0.31（0.18~0.44）	205%（120%~293%）
維生素K（μg）	≥1	1.69（1.00~2.78）	169%（100%~278%）
維生素B₁（mg）	≥0.01	0.04（0.02~0.05）	361%（200%~520%）
維生素B₂（mg）	≥0.01	0.04（0.02~0.05）	376%（200%~520%）
維生素B₆（mg）	≥0.01	0.03（0.02~0.04）	293%（160%~400%）
維生素B₁₂（μg）	≥0.04	0.08（0.05~0.13）	199%（125%~325%）
煙酸（煙酰胺）（mg）	≥0.11	0.17（0.13~0.24）	158%（118%~218%）
葉酸（μg）	≥1	5.80（3.76~7.30）	580%（376%~730%）
泛酸（mg）	≥0.07	0.13（0.10~0.16）	186%（143%~229%）
維生素C（mg）	≥1.8	2.81（2.30~3.80）	156%（128%~211%）
生物素（μg）	≥0.4	0.63（0.50~1.00）	159%（125%~250%）

2 礦物質

礦物質可分為常量元素和微量元素兩大類，含量大于體重0.01%者稱為常量元素，如鈣、磷、鈉、鉀、氯、鎂與硫7種，占到體重的4%~5%。含量小于體重0.01%者稱為微量元素，如鐵、鋅、碘、硒、銅、錳、鉻、鉬、氟等。

將適用于1～10 歲人群的特殊醫學用途全營養配方食品營養成分表標示的每100 kJ礦物質含量與標準規定量之間進行比對發現，除錳外，適用于1～10歲人群的產品礦物質的標簽標示值多處于略高于標準下限～范圍中間值區間內，見表2。

除鈉、鎂、錳外，礦物質的標簽值大都在GB 29922下限值的100%~200%，即強化量為1~2倍。9款獲批產品的鈉標簽值占比標準下限值的180%~300%，鎂標簽值占比標準下限值的186%~321%，錳標簽值占比標準下限值的2567%~6633%。

表2 礦物質標簽值統計結果

營養素	GB 29922/100kJ （1歲~10歲）	標簽值/100kJ	比對
鈉（mg）	5~20	11.23（9.00~15.00）	225%（180%~300%）
鉀（mg）	18~69	28.36（24.00~33.00）	158%（133%~183%）
銅（μg）	7~35	12.53（10.00~18.00）	179%（143%~257%）
鎂（mg）	≥1.4	3.49（2.60~4.50）	249%（186%~321%）
鐵（mg）	0.25~0.50	0.33（0.31~0.36）	133%（124%~144%）
鋅（mg）	0.1~0.4	0.19（0.10~0.27）	191%（100%~270%）
錳（μg）	0.3~24.0	10.46（7.70~19.90）	3487%（2567%~6633%）
鈣（mg）	≥17	25.34（19.00~31.30）	149%（112%~184%）
磷（mg）	8.3~46.2	16.06（12.50~20.07）	194%（151%~242%）
碘（μg）	≥1.4	2.65（2.20~3.30）	189%（157%~236%）
氯（mg）	≤52	19.47（10.00~25.50）	/
硒（μg）	0.5~2.9	0.92（0.64~1.10）	185%（128%~220%）

3 可選擇性成分

可選擇性成分雖然不是人體必需成分，但有利于幼兒及兒童的生長發育，對機體有一定的益處。GB 29922規定全營養配方食品可以選擇添加可選擇性營養成分中的一種或多種。

由表3可見，GB 29922規定的11種可選擇性營養成分中，鉻、鉬、膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、DHA、ARA、膳食纖維等9種已被注冊產品添加，氟、核苷酸未被添加。1～10歲人群的全營養配方食品中，全部添加了牛磺酸；另外，膽堿、左旋肉堿、DHA被添加頻率較高。對于已經被添加的成分，特別是那些已被國產產品采納的，這表明國內市場已經具備了合規的原料供應鏈和成熟的檢測技術，這為后續的研發人員提供了可行的選擇方向。相反，尚未被廣泛添加的成分可能面臨著原料來源合規性、國內檢測方法成熟度不足或者生產工藝復雜等挑戰，因此在選擇這些成分時應格外慎重。

表3 可選擇性成分添加情況統計結果

標準規定的可選擇性成分	添加比例	化合物來源
鉻	3/9	氯化鉻
鉬	3/9	鉬酸鈉
氟	0	/
膽堿	7/9	酒石酸氫膽堿、氯化膽堿
肌醇	5/9	肌醇
牛磺酸	9/9	牛磺酸
左旋肉堿	7/9	左旋肉堿
二十二碳六烯酸	7/9	二十二碳六烯酸油脂
二十碳四烯酸	5/9	二十碳四烯酸油脂
核苷酸	0	/
膳食纖維	6/9	低聚果糖、低聚半乳糖、半乳甘露聚糖

以上就是CIRS對9款已獲注冊1~10歲全營養配方食品的配方分析。若您對特醫食品境內外生產企業注冊申報有任何疑問或需要任何幫助，歡迎致電聯系瑞旭集團食品事業部：0571-87206538。

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