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    歐盟SCCS發布關于水楊酸己酯的最終意見

    2024年3月11日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于水楊酸己酯(Hexyl Salicylate, CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6)的最終意見(SCCS/1658/23)。關于水楊酸己酯的初步意見發布于2023年11月9日。

    歐盟,SCCS,水楊酸己酯,最終意見

    SCCS的評估結論如下:

    (1)根據所提供的數據,并考慮到CMR Cat.2分類(將在Reg. 1272/2008的附錄VI中引入),SCCS是否認為水楊酸己酯在達到檔案中的最大使用濃度時是安全的?

    根據所提供的數據,并考慮到潛在內分泌干擾性質相關的問題,SCCS認為在本意見的表1中所提供的最大濃度下使用水楊酸己酯是安全的。

    表1 提交檔案中的化妝品中水楊酸己酯最大使用濃度

    產品類別,身體部位

    最大使用濃度

    水醇基香精

    2

    淋洗類產品

    0.5

    駐留類產品

    0.3

    口腔護理產品(牙膏和漱口水)

    0.001

    (2)SCCS對于在化妝品中使用水楊酸己酯是否有其他的科學擔憂?

    申請人未提供兒童使用化妝品的具體情景(皮膚接觸暴露),也未考慮不同年齡類別在某些暴露參數(體重、產品使用量、身體表面積等)中的差異。然而,SCCS注意到,鑒于成人的安全裕度(MoS)遠高于100,考慮到這個年齡段兒童使用的產品類別,3至10歲兒童的安全裕度也將高于100。另外,SCCS的任務并未涉及環境方面。因此,本次評估并未涵蓋水楊酸己酯對環境的安全性。

    由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:水楊酸己酯已納入中國已使用化妝品原料目錄,且駐留類產品最高歷史使用量為0.24%。

    歐盟,SCCS,水楊酸己酯,最終意見

    歐盟,SCCS,水楊酸己酯,最終意見

    SCCS/1658/23

    https://health.ec.europa.eu/document/download/17f43404-596c-4b87-a74a-cd1ea68ef17a_en?filename=sccs_o_281_final.pdf

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