歐盟SCCS發布關于二氧化鈦（TiO2）的意見

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2024年5月23日，SCCS發布二氧化鈦（Titanium dioxide）的安全評估意見（SCCS/1661/23），在結論中指出：

對于二氧化鈦在口腔化妝品中的使用，現有證據不足以排除所有二氧化鈦等級的潛在遺傳毒性。不過，兩種納米級二氧化鈦（RM09和RM11）的數據表明它們沒有遺傳毒性問題。但還需要更多關于納米級二氧化鈦在口腔黏膜中的潛在攝取和細胞效應的信息，以考慮它們在口腔護理產品中的使用安全。值得強調的是，口腔化妝品含有二氧化鈦成分的量遠遠低于作為食品添加劑攝入的量，因此納米顆粒在口腔粘膜中潛在吸收/保留、遷移和有害效應是安全性評估的重要考慮因素。

對于之前SCCS關于二氧化鈦在吸入和皮膚接觸方面的意見（SCCS/1516/13、SCCS/1580/16），目前的評估結論保持不變。這意味著SCCS之前關于二氧化鈦用于可能導致吸入暴露的特定化妝品安全性的意見（SCCS/1583/17, SCCS/1617/20）仍然有效。

由于幾乎所有等級的二氧化鈦都無法排除遺傳毒性危害（RM09和RM11除外），SCCS無法對這些材料在化妝品中使用時可能導致口服或吸入暴露的安全限值提出建議，除了之前的SCCS意見中已指出的安全限值（SCCS/1516/13、SCCS/1580/16和SCCS/1617/20）。

鑒于該意見中對二氧化鈦等級的潛在遺傳毒性的擔憂，SCCS需要收到口腔化妝品中二氧化鈦的相應規格的數據才能進行審核。

口腔粘膜細胞容易攝取納米顆粒（包括二氧化鈦納米顆粒），對于牙膏等口腔產品需要進一步進行研究才能排除二氧化鈦納米顆粒在口腔黏膜長期反復暴露給消費者帶來的風險。

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