歐盟SCCS征求化妝品防腐劑三氯卡班和三氯生安全評估意見 - 瑞旭觀點 - 日化品

2022年3月25日，歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布了關于化妝品三氯卡班和三氯生(Triclocarban and Triclosan)的初步評估意見稿SCCS/1643/22，意見征求截止時間為2022年5月27日。初步結論如下：

三氯卡班化妝品中作為防腐劑時，最大允許使用濃度為0.2%。
除防腐劑的使用目的外，三氯卡班在淋洗類產品中單獨或組合使用時，最大允許使用濃度為1.5%。
單獨或組合使用三氯生作為防腐劑，在沐浴露和洗手皂中的最大允許使用濃度為0.03%，在漱口水中的最大允許使用濃度為0.2%，在牙膏、除臭棒、面部粉質產品和遮瑕產品中的最大允許使用濃度為0.3%。
單獨或組合使用三氯生作為防腐劑，在身體乳中達0.3%用量時是不安全的。單獨使用或與上述產品組合使用時，三氯生在身體乳產品中的濃度不超過0.03%時被認為是安全的。

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三氯生，英文名稱Triclosan，CAS號3380-34-5。SCCNFP在2002 年（SCCNFP/0600/02）對其進行了評估，SCCP在2006 年（SCCP/1040/06）、2008 年（SCCP/1192/08)和2009 年（(SCCP/1251/09）進行過評估，SCCS在 2011 年（SCCS/1414/11）也進行過評估。三氯卡班，英文名稱Triclocarban，CAS號101-20-2。SCCNFP在1999年對三氯卡班進行了評估，SCCP在2004年(SCCP/0851/04)對其也進行了評估。

歐盟現行法規對三氯生和三氯卡班的監管措施為：

表Ⅲ限用組分，淋洗類產品中，最大允許使用濃度為1.5%。需滿足純度要求：3, 3', 4, 4'-四氯偶氮苯≤1ppm；3, 3', 4, 4'-四氯氧化偶氮苯≤1ppm。
表Ⅴ準用防腐劑，最大允許使用濃度為0.2%。需滿足純度要求：3, 3', 4, 4'-四氯偶氮苯＜1ppm；3, 3', 4, 4'-四氯氧化偶氮苯＜1ppm。

此次評估中，SCCS未對三氯卡班和三氯生同時用于一種產品中的情況進行評估。

美國化妝品原料評價委員會（CIR）在2010年對三氯生進行過評估，統計得到三氯生在化妝品中用量為0.01-0.3%時，使用是安全的。日本化妝品法規，三氯卡班對“淋洗類不使用在粘膜上的化妝品”中的配合沒有使用限制，而對“駐留類不使用在粘膜上的化妝品”和“粘膜使用的化妝品”用量為0.03%時，使用是安全的。三氯生在全化妝品中用量為0.01%時，使用是安全的。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（Chinacosing）查詢信息顯示三氯卡班和三氯生都已列入我國已使用化妝品原料目錄，《化妝品安全技術規范》準用防腐劑表對三氯卡班的允許使用最大濃度限制為0.20%，純度標準：3, 3', 4, 4'-四氯偶氮苯＜1 mg/kg；3,3', 4, 4'-四氯氧化偶氮苯＜1mg/kg。而三氯生允許使用最大濃度限制為0.30%。其他限制要求：洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑（指甲清潔劑的使用頻率不得高于2周一次）。企業若在化妝品中使用該原料，需進行安全評估保證其使用的安全性。

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