化妝品延緩皮膚衰老功效人體評價試驗方法 - 行業新聞 - 日化品

如何保持皮膚的年輕狀態是所有愛美人士的共同需求，因此，延緩皮膚衰老也成為了現代化妝品研究的重點。皮膚衰老主要由內源性因素（遺傳因素或其他不可抗因素）和外源性因素（紫外線輻射、吸煙、風吹、接觸化學物、引力、營養、生活方式等影響）決定，皮膚衰老的外在特征表現主要是皮膚水分含量降低、膚色暗沉、色素沉著、表面干燥粗糙、皮膚松弛、彈性降低和皺紋形成等。延緩皮膚衰老功效或抗衰功效是化妝品功效宣稱中的常用詞，但其并不在化妝品功效宣稱分類編碼目錄中，延緩皮膚衰老功效宣稱相對來說是個復雜的概念，與化妝品功效宣稱分類編碼目錄中的祛斑美白、防曬、滋養、修護、保濕、抗皺、緊致等功效宣稱有關。

化妝品延緩皮膚衰老功效宣稱的人體功效評價方法包括主觀評估法和客觀儀器評價法，均是評價化妝品對皮膚衰老特征表現的影響。主觀評估法是由志愿者或研究人員根據一定的評分標準對樣品的使用前后皮膚滋潤度、膚色變化、皺紋改善效果、皮膚緊實度、皮膚彈性等進行評估或打分，該評估方法簡單，易操作，不需要復雜設備，但需要志愿者團隊接受過一定的培訓或是研究人員受過專業的訓練，這樣測試結果才具有一定的可重復性，確保可信度和科學性。本文主要介紹延緩皮膚衰老功效宣稱人體功效評價方法中的客觀儀器評價法。

緊致功效測試方法

緊致功效的釋義說明為有助于保持皮膚的緊實度、彈性，緊致功效宣稱測定的原理主要包括吸力法、壓力法、扭力法和測量彈性切力波傳播速度法等。

吸力法的測試原理基于吸力和拉伸原理，通過加載負壓將被測試皮膚吸進一個特定測試探頭內，探頭內有非接觸式發射器和接收器光學測試系統，可測得一條皮膚位移和時間的關系曲線，表征皮膚的相關參數。常見的測試儀器如MPA580-Cutometer(2mm探頭)，最常見的評價參考值為R2和F4。R2值被認為是最接近皮膚彈力真實狀態的參數值，其是回彈位移Ua與最大拉伸位移Uf之比，即回彈部分的彈塑性總量與拉伸部分的彈塑性總量的比值，值越接近于1，表征皮膚彈性越好。F4值為所有測試周期（model1至少10個循環）施加負壓和消除負壓過程中所形成的包絡曲線內的面積值，值越小表征皮膚越緊實。其他指標如R0、R5、R7、R9、Q1、Q2等對于研究延緩皮膚衰老也具有一定的參考價值。還有一類利用負壓和恢復過程中的位移變化來測試皮膚彈性的儀器，其基于負壓與單個圖像的點陣視頻位移測試原理。探頭給測試部位皮膚提供一個恒定的負壓，在這個過程中皮膚被負壓拉起，然后負壓全部取消皮膚恢復到原始狀態，探頭內的高分辨率CCD攝像頭通過視頻Horm-Schunk光流算法記錄下皮膚上每個像素點的位移變化，得到皮膚的垂直位移曲線形變圖，通過皮膚形變圖就可以得到一些與皮膚黏彈性有關的參數。此方法提供了一個檢測皮膚黏彈性和各向異性的新方法，代表儀器為皮膚黏彈性測試儀CutiScanCS100。

壓力法（壓痕法）測試原理基于楊氏彈性模量，此彈性物體的力學性質是表征在彈性限度內物質材料抗拉或抗壓的物理量。物體在外力作用下發生形變，當外力撤去后相應的形變消失，此為彈性形變，物體在外力作用下對形狀變化抵抗力的物理量度與描述物體彈性性質的彈性模量成比例，E=σ/ε，式中，σ為正向應力，ε為正向應變，E為楊氏彈性模量，E越大，表征材料在被壓縮或拉伸時形變越小。應用此原理的代表儀器如芬蘭Delfin皮膚彈性測量儀ElastiMeter。

扭力法皮膚彈性測試儀是將一個中心盤用膠帶粘于被測皮膚表面，將另一個圓環粘在這個中心盤上，從而確定測試的皮膚部位，通過探頭向中心施加一個扭矩，檢測裝置精確測試中心盤在被施加扭矩后轉動的角度，以此測試皮膚的彈性性能。扭矩式皮膚彈性測試儀可用于評估皮膚角質層的彈性及摩擦性能，可以測試不同深度皮膚層的彈性性能，應用此原理的代表儀器如英國Dia-stron皮膚測試儀DermalTorqueMeterDTM310。

測量彈性切力波傳播速度法也可以測試皮膚的粘彈性，此外，皮膚及組織生物力學特性（柔軟度）測量分析儀BCT2000、共鳴振動法皮膚柔軟度測試系統Venustron、拉伸法皮膚彈性測試儀Extensometer、碰撞法皮膚彈性測試儀BLS700Ballistometer等設備也可以對皮膚緊致功效宣稱提供科學依據。

抗皺功效測試方法

抗皺功效的釋義說明為有助于減緩皮膚皺紋產生或使皺紋變得不明顯。皺紋的數量、長短、體積、面積及深淺等多種理化指標的綜合指標的變化是衡量皮膚衰老程度的重要指標，包含三維成像分析法、二維圖片分析法、輪廓儀測量法等。

利用三維皮膚快速成像系統和計算機處理圖像得到的皺紋參數是抗皺功效測試的常用方法，具有快速、穩定、精確、可靠、高分辨率等諸多優點。常用的圖像采集方法是利用圖像采集儀器獲得條紋光投影下皮膚三維圖像，如加拿大LMI公司的皮膚快速光學成像系統Primos，法國EOTECH公司的3D數字臉VisioSphere3D、皮膚快速光學成像系統EvaSKIN（側重局部測試）和EvaFACE（側重全臉測試），其中EvaSKIN拍攝區域的對角線達到了125mm的長度，EvaFACE拍攝區域的對角線達到了300mm的長度。此外，通過光度立體測量進行3D測量的輕便便攜式集成系統法國Pixience公司的多功能皮膚成像分析系統C-Cube，愛爾蘭MIRAVEXLTD公司的多功能3D皮膚成像分析儀Antera3D，德國Breuckmann公司的皮膚光學成像儀DermaTOPVisio-3D等儀器對皮膚紋理度、皺紋等參數均可快速、穩定、精確、可靠測量。三維成像分析法更便于人機交互和直觀的圖像分析。

應用面部圖像分析儀VISIA或VISIA-CR、光譜成像血流分析儀TiVi700(皺紋分析軟件包)等設備在標準光或偏振光下拍攝的照片，借助MirrorPhotoTools、FrameScan、Image-ProPlus等專業的圖像管理和分析軟件可以得到相關皺紋參數。輪廓儀測量法也可獲取皮膚皺紋的相關參數，實現對皺紋的定量分析，其方法包含：激光皮膚輪廓測量法、光學皮膚輪廓測量法、透視皮膚輪廓測量法、機械性皮膚輪廓測量法。此類方法需要制備皮膚表面硅膠復制模型，借助CCD攝像機和計算機圖像處理系統，常用的儀器如德國CK公司的皮膚皺紋測試儀VisiolineVL650。抗皺功效測試儀器也可用于皮膚表面紋理的分析。

皮膚粗糙度測試方法

皮膚表面干燥粗糙是皮膚衰老的特征之一，皮膚的摩擦力、粗糙度、平滑度等指標是衡量皮膚干燥粗糙程度的重要參數。常見的儀器有：皮膚摩擦力測試探頭FrictiometerFR700，其原理為當特福龍材料圓柱體摩擦頭轉動時，由于皮膚表面摩擦力的作用,圓柱體的轉速將會改變，被測試部位的皮膚越光滑，電機轉動時所需扭矩越小，導致皮膚摩擦力數值越小，干燥和起皺的皮膚，摩擦力數值相對較高，可用于測量皮膚的動態摩擦系數。皮膚表面紋理測試系統VisioScanVC20plus，通過1個均勻環形的紫外光(UVA)照明光源和1個黑白的高分辨率CCD攝像頭組成的皮膚鏡對皮膚表面進行圖像拍攝，圖像是以256個黑白灰度級別來顯示的，皺紋在圖像中顯示為暗黑色，皮膚剝落的角質層顯示為亮白色，通過活性皮膚表面分析軟件SELS可以統計分析皮膚表面灰度水平分布，得到臨床上有用的皮膚平滑度SEsm、皮膚粗糙度SEr、皮膚角質層剝落水平SEsc和皮膚皺紋情況SEw4個參數。通過這種獨特的高分辨率紫外光拍攝系統直接拍攝活性皮膚表面，分析皮膚表面形態、皮膚粗糙度和干燥程度，是化妝品功效測試中的一種操作簡單、經濟、準確的方法。

皮膚結構測試方法

皮膚老化時，其生理結構也會發生變化，皮膚超聲診斷儀UltrascanUC22利用22MHz的超聲波頻率可以測試深度為8mm-10mm處皮膚的高分辨率圖像，可以分析皮膚厚度、皮膚橫斷面的面積、皮膚老化程度等，DermalabCombo的高頻超聲探頭或DermaScanC專業高頻皮膚彩超系統也可以完成相關測試，這種基于超聲波成像技術的無創性檢測儀可用于分析皮膚的衰老程度進而評價化妝品功效。此外皮膚多光子斷層掃描系統MPTflex(皮膚CT)也可測試皮膚結構，MPTflex是一種利用近紅外飛秒激光技術具有亞分子空間分辨率水平的皮膚光學活組織檢查多光子斷層掃描系統，可以應用于皮膚老化研究。

其他方法

化妝品的保濕、防曬、祛斑美白、滋養和修護等功效對延緩皮膚衰老發揮著重要的作用。健康皮膚角質層的含水量為10%-30%，充足的水分是維持皮膚健康和延緩皮膚衰老的重要因素之一，角質層含水量過低皮膚就會變得干燥、粗糙，容易產生細紋。測試使用產品前后皮膚角質層水分含量的變化，可間接評價產品延緩皮膚衰老功效。

皮膚衰老是由遺傳因素決定及環境因素影響的自然過程，其中日光中的紫外線長期反復照射是環境因素中影響皮膚衰老的最重要因素，因此，防曬產品的使用是延緩皮膚衰老的重要步驟。皮膚老化后，色素失調，膚色會泛黃發暗，出現色斑或老年斑。評價皮膚顏色的變化、黑色素含量、色斑的數量和面積等指標，可以間接評價產品延緩皮膚衰老功效。此外，有助于為施用部位提供滋養作用、有助于維護施用部位保持正常狀態也都是延緩皮膚衰老評價的重要參考點。

總之，皮膚衰老涉及多種指標的改變，包含：皮膚角質層水分含量、經皮水分流失量、皮膚緊實度、皮膚彈性、皮膚皺紋、皮膚粗糙度、皮膚顏色、皮膚厚度等，延緩皮膚衰老人體功效評價客觀儀器評價法就是對這些指標在使用產品前后進行綜合測試和科學分析。隨著化妝品新規的頒布和施行以及科學技術的發展，化妝品的功效評價方法也將不斷推陳出新，更加科學、嚴謹、經濟、高效、合理，為化妝品的功效宣稱提供充分的科學依據。

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