重磅！ECHA將修改REACH卷宗評估規則，可通過降低噸位規避評估費用！ - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

赫爾辛基時間7月27日的消息，歐盟官方化學品管理署（ECHA）將考慮允許已收到卷宗評估決議草案（Draft Decision, DD）的REACH注冊人在正式卷宗評估決議(Final Decision, FD)發布前進行注冊噸位的更改。這項更改是根據上訴委員會的決定作出的，因為根據法規的規定噸位級別的高低決定了企業必須滿足的數據要求的程度。

如果注冊企業在收到卷宗評估決議草案（DD）后希望進行注冊噸位的更改，他們需要及時聯系ECHA并進行卷宗升級的工作。如果企業需要降低他們的注冊噸位，還需要進一步提供證據證明其在上一個日歷年進口或制造的物質的數量。

我們需要值得注意的是，一旦ECHA做出了卷宗評估的正式決議(FD)，注冊人必須滿足決議中列出的所有信息要求，無論之后是否進行噸位變更或停止生產。

降低噸位具體操作

如果在收到決議草案(DD)后，注冊人選擇通過降低注冊噸位來更新卷宗，并希望ECHA在最終的決議中考慮噸位降級這個因素，注冊人需要在決議草案的評論中通知ECHA。如果評論期已經過去，則通過填寫線上表格方式與ECHA溝通。除了附上決議草案的編號信息外（格式為CCH-D-XXXXXXXXX-XX-XX/D），最主要的內容為提供上一日歷年進口和/或制造的物質的噸位以及支持此信息的文件證據。ECHA將考慮所有要素，以確定噸位范圍的變化是否得到證實，以及是否有必要對決定草案進行相應修改。

瑞旭點評

近年來歐盟REACH法規評估工作如火如荼的進行著，越來越多的企業收到了ECHA公布的卷宗評估草案或者正式決議，涉及需要補做的實驗也是非常多，個別實驗節點如OECD443甚至達到了100-200萬歐元/節點，也有物質的領頭注冊人（LR）預期未來三年需要補繳數據及管理費高達600萬歐元左右，面對如此高額的補繳，企業何去何從？之前的規則是企業需要在DD前決定：

1、取消注冊號 → 之前的花費將付諸東流；

2、跟進后面的評估工作 → 無論后面費用產生多少，均需承擔。

而現在，官方給予了企業一個新的機會。滿足條件的企業可以在DD階段通過降低注冊噸位規避或者減少因應對物質評估產生的額外費用。在ECHA做出本次決議之前，瑞旭集團已經不斷通過郵件、網絡會議的方式與之溝通希望官方能夠知道目前中國企業面臨的困難與問題，而此次官方做出的改變將有助于中國企業更好的把握主動權，企業需積極評估和認真考慮。因為注冊物質數量龐大，瑞旭專家認為此次的決議將對后續物質評估工作及費用分攤產生巨大影響。

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