納米材料試點審查可能促使歐盟范圍內開展執法行動 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

REACH納米材料注冊的試點審查項目即將于2022年在法國及荷蘭開展。通過此次審核，將確定未來是否會在歐盟范圍內采取執法行動，解決納米物質注冊卷宗信息更新水平較低的問題。在ECHA及兩國各自REACH主管機構的支持下，法國及荷蘭自愿參加該試驗項目。項目結束后，納米材料注冊問題可能會被提上ECHA的監管論壇。

自2020年1月REACH法規關于納米材料數據要求的附件生效以來，ECHA就致力于擴大納米材料的注冊，并要求企業提供納米材料的安全使用信息。目前，ECHA共收到約150份納米材料注冊申請，僅為已經投放市場的納米材料估計數量的一半。

負責REACH法規在荷蘭執行的荷蘭人類環境和運輸監察局（ILT）發言人表示，荷蘭已經選定了五家涉及一種或多種已知納米變體物質的注冊者參與2022年的審查項目。在審查項目中，檢查員會調查了解企業不對納米變體開展注冊工作的原因。如果本次試點項目中發現有注冊違規的情況，主管當局會采取相關的監管措施。

執法挑戰

納米材料注冊，對執法機構來說是也是一項極大的挑戰。目前ECHA困擾于納米材料注冊數量偏低，但涉及物質注冊，ECHA也無能為力，需要各成員國的執法機構對合規情況進行審核。

德國REACH法規主管機構的一名官員強調：在納米材料合規審核中遇到的一些問題。納米材料注冊行業宣貫力度亟待加強，在法規附件生效之初，缺乏聯合提交的溝通交流及指導資料等，這就導致即使是有多年納米材料生產經驗的企業，也很難滿足資料要求。例如，確定納米材料的組別。對于非專業生產納米材料的公司來說，注冊更為困難。一些企業難以判斷他們生產的物質是否符合REACH法規附件六下納米材料的定義，更有企業甚至無法確定他們生產的是否為納米材料。

監管機構同樣面臨極大的挑戰。企業沒有義務證明他們只生產非納米材料，因此監管機構只能普查以確認市場上的物質是否為納米物質，并且確定這些物質的卷宗是否合規。為解決類似問題，德國REACH-CLP-生物殺滅劑技術支持平臺采取了各種措施，例如發布相關指南文件及常見問題解答。

從長遠來看，由于納米材料的應用越來越廣泛，其安全性也越來越受關注。因此，歐盟委員會將加強執法作為首要措施，甚至不排除刑事處分。瑞旭集團提醒企業，如企業出口的產品中有納米材料，請及時告知唯一代表（OR）或進口商，對納米材料進行分析鑒定后根據納米材料的附件要求，更新注冊。

相關推薦：

我們的服務：

歐盟REACH法規

掃描下方的二維碼訂閱“化規通”！聚焦中國, 放眼全球, 關注化學品合規風險，全球REACH、禁限用物質、下游產品應用法規、危化危貨、供應鏈合規和雙碳，最新一手資訊。

化規通

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。