中國企業應對歐盟REACH法規案例分析

案例一：隨著歐盟各方監管力度的進一步收緊，某企業碰到“尚在緩沖期期間，卻遭遇進口商索要正式注冊完成證明文件”的情況，企業應如何應對？

瑞旭技術建議：首先企業須對法規有一個基本的了解，或者委托專業機構來制定應對策略；若預注冊緩沖期未結束，說明企業出口的產品是符合歐盟REACH法規 要求，在這種情況下，建議企業與進口商進行充分溝通，并發送相關文件（預注冊完成通知書、OR委托證明等），證明自己在目前階段是符合法規要求，同時告知 進口商已經在積極準備，在法規規定的時間內完成其他合規工作（供應鏈信息傳遞、正式注冊等）。

案例二：某企業生產并且出口CMR1，2（致癌致畸變）類物質，該物質超過1噸，即需要在2010年11月30日前完成正式注冊。該企業全年出口歐盟超過1噸，出口噸位不大且利潤有限，但又無法繼續享受緩沖期，而且正式注冊費又很高，企業該如何應對？

瑞旭技術建議：首先企業要與進口商進行充分溝通，了解進口商是否已經完成注冊，如果已經完成，則需明確企業出口歐盟的噸位和用途是否能被進口商涵蓋；如果 沒有完成，則企業需對歐盟市場進行長遠的分析，從注冊成本與市場回報來決定是否進行注冊；其次此類物質由于毒性較大，根據REACH 法規，企業注冊后還可能要履行REACH法規規定的授權、限制等義務，因此建議企業盡早研發其替代產品，以增強產品的市場競爭力；最后企業在與歐盟進口商 簽訂貿易合時，需要在合同中事先明確REACH法規責任的歸屬，避免在合同執行當中，進口商突然提出各種REACH法規合規性要求，或未合規產品在歐盟受 到監管處罰時，進口商推卸責任，造成企業的巨大損失。

案例三：某企業生產的產品在歐盟市場上通常被作為中間體使用，少數作為普通物質使用。由于在注冊前，企業未與所有進口商進行充分溝通，就申請以嚴格可控中 間體用途提交了該物質的注冊（嚴格可控中間體用途注冊費用低），當注冊完成以后，進口商的普通物質用途沒有被涵蓋，導致進口商得到該物質注冊完成證明文件 無效，碰到這種情況改企業如何彌補？

瑞旭技術建議：嚴格可控中間體的注冊，按照法規要求，只需提供少量數據，所以企業承當的數據費用將大幅降低，歐盟官方收取的行政費用也可獲得大幅度的減 免。注冊總成本的大幅下降，令很多企業都優先考慮采取以嚴格可控中間體的形式來注冊。某些產品如果已經按照嚴格可控中間體方式完成了注冊，之后又產生了其 他用途，企業須盡快聯系OR(唯一代表)，根據新用途的噸位，分析是否需要增加數據與補交歐盟官方行政費，更新注冊卷宗并提交ECHA，審核通過后向進口 商發送相關證明文件，涵蓋其普通物質用途。