ECHA擬修訂REACH法規下中間體定義，三大條件需滿足！ - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

2022年3月下旬，歐盟委員會討論了ECHA提交的關于修訂中間體指南文件的草案，該草案大概率會通過。新指南對中間體的定義更加具體化，對中間體的認定也更加嚴格。修訂案中明確提出，一個物質在REACH法規下按中間體注冊，需要滿足以下三個大條件。

物質生產和使用時有預期的目的，即將中間體物質轉化成另外一個物質；
上述轉化過程通過技術手段達成，即需要證明這個轉化過程是“化學合成”；
中間體的使用應該限制在一個受控的環境中，這個受控的環境可能是發生合成反應的設備，或者生產和合成發生的場所，或者是物質轉運的場所。

長期以來，工業界對中間體的看法與REACH法規和《中間體指南》中的定義有所不同。根據新指南，在物品生產過程中使用的催化劑和化學反應物，將不能認為是中間體，比如可以與物體表面結合的表面改性物質和鋰電極上的一些新材料。

截止至2022年2月28日，REACH法規下共有2582家企業共提交了中間體卷宗19434份，涵蓋9662個物質，中間體卷宗占比所有注冊卷宗的20%。中間體注冊在REACH法規下備受青睞，主要原因是中間體注冊如果滿足嚴格可控條件，可享受注冊數據要求減免和行政費優惠。

相較于1000t/a常規用途注冊，動輒20000多歐的行政費以及近70項數據節點要求，中間體注冊可以說大幅度降低了企業的注冊成本，因此一直成為注冊香餑餑。但是企業一定要確保滿足：1）中間體定義；2）滿足嚴格可控中間體。

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