完成PCN通報，開啟混合物貿易“合規加速器”

投放于歐盟市場的混合物，如果GHS分類具有物理或健康危害，那么進口商就需要完成PCN通報，并將通報過的UFI放置在SDS和標簽上。PCN合規不能只是避免處罰的被動行為，主動合規才能提升企業專業度，增加貿易競爭力。五大理由，讓PCN通報成為你的“合規加速器”。

ECHA對PCN監管力度大升級

自2025年1月1日起，混合物需要以ECHA的統一格式進行通報。ECHA隨后便開展了PCN執法試點項目。項目報告顯示，在2025年上半年檢查的1,597種混合物中，19%的企業未按要求完成PCN通報，15%的產品標簽缺少關鍵的UFI。ECHA已對這些不合規企業采取行動，部分涉及罰款甚至刑事投訴。

如果說目前ECHA的執法試點只是“小試牛刀”，那在接下來的REF-14就是“大刀闊斧”的階段了。REF-14項目已于2025年啟動，檢查工作于今年進行。該項目旨在強制執行對危險混合物進行分類和標簽，檢查范圍包括市場上廣泛銷售，且已知含有危險混合物的消費品。檢查內容還包含向中毒控制中心提交的通報以及混合物的SDS。

成員國開展PCN檢查

1. 匈牙利委任機構NNGYK正在對提交的每一份PCN卷宗展開系統性審查。審核要點涉及：

組分分類是否已采納附件VI的強制分類
急性毒性數據計算是否正確
毒理信息與分類的一致性
毒理信息內容的完整性
受REACH法規限制的成分
匈牙利語的語法問題

	被審查情形舉例	原因分析
1	混合物GHS分類為：Acute Tox. 4 (oral) 混合物毒理數據填寫： Oral, Rat, LD50: 120mg/kg	GHS分類和毒理數據不匹配，按照數據，應該分為Acute Tox. 3 (oral)。
2	企業填報1,5-naphthylene diisocyanate (CAS no: 3173-72-6)，但未標明顆粒直徑信息	該物質列入CLP法規附件VI，根據規定，該化學物存在兩種類型，其中一種所含空氣動力學直徑小于50 μm的顆粒含量低于 0.1%（w/w），而另一種所含此類顆粒的含量則等于或高于0.1%（w/w）。兩種顆粒的GHS分類不同。需要做出具體說明。
3	成員國委任機構根據毒理信息中填報的組分的毒理學數據，去計算混合物ATE值，將計算結果和混合物分類進行比對	ATE值表明混合物屬于Acute Tox. 3 (oral)，而企業填報混合物為Acute Tox. 4 (oral)，則存在矛盾，需要更正混合物分類。
4	企業填報混合物分類為： Skin corr.1A-H314 毒理信息中填報描述為： Causes skin irritation.	“Causes skin irritation”是關于皮膚刺激的描述，而該混合物分類表明會導致皮膚腐蝕而非刺激，結論矛盾。
5	企業在毒理信息中只填報毒理數據： ATEmix (oral): 518.13 mg/kg 未添加“Harmful if swallowed”的描述	根據CLP法規附件VIII的B部分第2.3節明確規定，提交資料中必須包含混合物或其組分的毒理學效應信息。雖然數據已經暗示了對應的毒理學分類，但同時注明效應將有助于工作人員做出更迅速的響應。
6	企業填報混合物中含有lubricating oils (petroleum), C15-30, hydrotreated neutral oil-based (CAS no: 72623-86-0) 濃度10%，填報混合物產品“用途類型”為“消費者用途”	根據 CLP 法規附件I中的表 3.6.2，第1B類致癌物的通用濃度限值（GCL）為 0.1%。根據REACH法規附件XVII，第 28-30 段的規定，企業的混合物中該組分被分類為Category 1B carcinogen，且濃度高于GCL，則不得以混合物的形式投放市場供普通公眾使用。因此，在通報中，應移除“消費者用途”選項。

在收到NNGYK的審查結果郵件后，企業必須在給定的期限內，對卷宗內容進行修正，并更新通報。若未能遵照要求或未給予回應，該案件將被移交至執法機關，以便采取進一步行動。審查結果表明，SDS的合規是PCN合規的前提！

2. 法國會向未完成PCN的企業發送提醒。后續可能會開展更嚴格的監管工作。

保護商業機密

歐盟境內的進口商如果要將危險混合物投放到歐盟市場，就需要完成PCN通報。法規要求混合物在通報中提供100%的組分。在實際通報中，往往也需要提供至少90%以上的組分，才能通過提交系統的自動審核。因此，進口商若要完成PCN合規，就需要供應商向他提供混合物的配方。這可能會造成商業機密的泄露。

非歐盟的供應商為了保密自己的配方，可以委托歐盟境內的法律實體，完成自愿通報。然后，將完成通報的UFI傳遞給進口商，就可以避免配方的泄露。

巧用UFI管理混合物

企業在銷售產品的過程中，可能會在不同的市場引入不同的貿易名稱。比如在法國叫“Super cleaner”，在德國又叫“Cleaning Agent”，公司內部又稱為“洗滌劑005”。技術人員可能一眼辨認，但非技術部的同事就容易混淆。根據CLP Article 45和附件VIII的要求，相同配方的混合物，使用同一個UFI。UFI的這個特點，可以讓企業在內部管理時更加明確。產品名千變萬化，但萬變不離其宗。企業可以將UFI作為內部品控代碼使用，確保出口產品、在售產品與存檔文件的配方始終保持同步，避免因版本混亂導致的合規漏洞。非技術部門也可以通過UFI一眼辨認相同的混合物。

提升專業度，增加貿易競爭力

許多歐洲境內的進口商會向供應商索要完成過通報的UFI。如果供應商能提前準備好相關的資料，先于競爭對手一步，那便提升了自己的貿易競爭力。熟知歐盟的法規，并提前做好應對工作的供應商，能給進口商留下專業的印象。

另外，SDS的1.1節有填寫UFI的要求。海關如果抽查SDS相關文件合規性，就會涉及到UFI。已完成PCN通報的產品，就能順利通過檢查。

如果企業對自己的產品是否需要完成PCN通報存在疑問，可以隨時向我們進行咨詢！瑞旭集團可為您編制合規的SDS和標簽，并提供UFI申請、PCN通報等聯動合規服務。如果您的PCN通報涉及匈牙利，我們也可為您提供專業的匈牙利語SDS，不再為應對復雜的審核而煩惱。

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