歐盟批準2-甲基-3(2H)-異噻唑酮鹽酸鹽作為生物殺滅劑活性物質

2025年7月2日，歐盟委員會通過(EU) 2025/1282，正式批準化學物質2-甲基-3(2H)-異噻唑酮鹽酸鹽（CAS號：26172-54-3）作為生物殺滅劑（產品類型6）的活性成分，但須符合附件中規定的條件。

附件內容

通用名稱

標識號碼

活性物質最低純度

批準日期

批準到期日

產品類型

特定要求

2-甲基-3(2H)-異噻唑酮鹽酸鹽

EC編號：247-499-3

CAS編號：26172-54-3

> 990 克/千克

2025年8月1日

2035年7月31日

(1)	含有2-甲基-3(2H)-異噻唑酮鹽酸鹽作為活性物質的生物殺滅產品授權須滿足以下條件：（a）產品評估須特別關注授權申請涵蓋的用途中可能涉及的暴露、風險與有效性，尤其是未在活性物質歐盟層面評估中涵蓋的用途；（b）產品評估須特別關注工業與非專業用戶的使用安全；（c）成員國主管機關（或歐盟授權情況下的歐盟委員會）須在含該活性成分的生物殺滅產品特性摘要中，明確依據《(EU) No 528/2012》第58條第3款第二項第(e)點的規定，注明處理物品標簽上應標注的使用說明與預防措施。

(2)

處理物品的市場投放需滿足以下條件：

（a）負責投放含該活性成分處理物品的市場主體，須確保其標簽信息符合《(EU) No 528/2012》第58條第3款第二項的規定；

（b）針對非專業用戶的非涂料類處理混合物（含該活性成分）：

若其濃度達到《(EU) No 1272/2008》中規定的皮膚致敏1類分類標準，則不得投放市場；例外情形：若可通過不依賴個人防護裝備（如手套）的其他方式完全避免暴露，則可豁免此限制。

（c）針對非專業用戶的涂料類處理產品（含該活性成分且濃度觸發皮膚致敏1A類），負責投放市場的主體須確保：

（i）產品附贈符合歐洲標準EN 374或等效標準的防護手套；

（ii）標簽注明“使用過程中必須佩戴防護手套”。

此次批準為相關企業提供了明確的合規路徑，但也強調了消費者保護的重要性。企業需嚴格遵循標簽與防護措施要求，確保市場產品的安全流通。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501282

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