歐盟發布近七年BPR審查報告

2024年5月22日，歐盟委員會向歐洲議會及理事會提交了一份關鍵報告，對生物殺滅劑法規（Biocidal Products Regulation, BPR）下的委托權行使情況進行了回顧。該報告重點討論了如何依據科學技術的最新進展調整管理生物殺滅產品的法規，以加強對人類、動物及環境的保護。報告詳細闡述了對現有活性物質的系統審查、確定內分泌干擾物的科學標準以及調整生物殺滅產品授權申請的數據要求等關鍵議題，涵蓋了2016年10月12日至2023年12月31日的情況。具體詳見下文。

根據BPR第83(2)條規定，歐盟委員會必須在每個授權期的五年期滿前九個月內向歐洲議會和理事會提交報告，除非議會或理事會在期限結束前三個月內提出反對，否則授權將自動延長。首次報告于2016年發布，涵蓋了2012至2016年的情況。本次報告原應于2021年發布，但因各種原因推遲至今。

報告中提到，委員會有權根據下述情況來制定或修改法規，以保證法規的有效實施和適應最新的科學技術進展：

1. 更新BPR中納米材料的定義。
2. 明確內分泌干擾屬性的科學判定標準。
3. 在產品預期使用不需完整數據時，調整數據要求并提供科學理據。
4. 規定生物殺滅產品授權申請的數據調整規則。
5. 在歐盟層面解決生物殺滅劑產品評估問題。
6. 修改附件I，增加無引起關注的活性物質，限制或移除令人關注的物質。
7. 采納關于授權清單更新的相互認可補充規則。
8. 補充BPR研發的特定規則。
9. 補充生物殺滅劑產品注冊使用的BPR規則。
10. 調整BPR附件II、III和IV。
11. 建立系統性審查計劃，審查所有現有活性物質,以延長審查時間。

在這7年內，歐盟委員會為履行BPR規定的義務，通過了十六項授權法納，包括且不限于以下法案：

1. EU 2017/698：此法規基于BPR第89條，更新了審查計劃法規的附件II，移除了未獲批準的活性物質/產品類型組合，并包括了符合條件的組合。法規于2017年4月19日公布，并于2017年5月9日生效。
2. EU 2017/2100：依據BPR第5條，明確了內分泌干擾特性的科學標準，于2017年11月17日公布，2017年12月7日生效。
3. EU 2019/157：此法規精確定義了可現場生成的活性物質及其前體，并更新了審查計劃，于2019年2月1日公布，2019年2月21日生效。
4. EU 2019/227：因英國退出歐盟，此法規重新指定了負責某些活性物質評估的新主管當局。法規于2019年2月8日公布，并于2019年2月28日生效。
5. EU 2021/525：更新了活性物質和生物殺滅產品的信息要求，特別強調了減少對脊椎動物的測試。該法規于2021年3月26日公布，并于2021年4月15日生效。
6. EU 2022/825：更新了審查計劃法規附件II中的活性物質/產品類型組合，包括了符合ECHA標準的新組合。法規于2022年5月30日公布，并于2022年6月19日生效。
7. 關于將活性物質納入BPR附件I的授權法規：從2019年至2021年，歐盟委員會基于BPR第28條采納了多項法規，將食醋、酵母、蛋粉等活性物質納入BPR附件I，簡化了授權程序。這些物質的納入體現了歐盟對科技進步和公共健康安全的重視。